2019年02月15日变更批件发布通知
时间:2019-02-15来源:国家药品监督管理局
序号 |
受理号 |
产品名称 |
申请人 |
代理人 |
1 |
CQD1900187 |
金属骨针 |
大博医疗科技股份有限公司 |
/ |
2 |
CQD1900188 |
颌面外科手术导航系统 |
上海优医基医疗器械有限公司 |
/ |
3 |
CQD1900189 |
Nd:YAG激光治疗机 |
重庆京渝激光技术有限公司 |
/ |
4 |
CQD1900190 |
一次性使用精密过滤输液器带针 |
上海宝舜医疗器械有限公司 |
/ |
5 |
CSD1900144 |
乙型肝炎病毒e抗体测定试剂盒(化学发光免疫分析法) |
江苏福隆生物技术有限公司 |
/ |
6 |
JQD1900391 |
椎间盘内窥镜 |
joimax GmbH |
上海懋煜医疗器械有限公司 |
7 |
JQD1900392 |
子宫内膜治疗仪 |
Idoman Teoranta |
贝迪诺恩(北京)医药科技有限公司 |
8 |
JQD1900393 |
微生物鉴定和药敏分析系统 |
GILES Scientific, Inc. |
北京迈迪克豪尔医药技术咨询服务有限公司 |
9 |
JQD1900394 |
动静态平衡仪 |
Med-Fit Systems,Inc. |
北京得信希望医疗科技有限公司 |
10 |
JQD1900395 |
眼科超声乳化治疗仪 |
Abbott Medical Optics Inc. |
眼力健(上海)医疗器械贸易有限公司 |
11 |
JQD1900396 |
一次性使用采血器 |
Owen Mumford Limited |
维昌康健医疗器械(上海)有限公司 |
12 |
JQD1900397 |
注射笔用针头 |
Owen Mumford Limited |
维昌康健医疗器械(上海)有限公司 |
13 |
JQD1900398 |
注射笔用针头 |
Owen Mumford Limited |
维昌康健医疗器械(上海)有限公司 |
14 |
JQD1900399 |
一次性使用末梢采血器 |
Owen Mumford Limited |
维昌康健医疗器械(上海)有限公司 |
15 |
JQD1900400 |
注射笔用针头 |
Owen Mumford Limited |
维昌康健医疗器械(上海)有限公司 |
16 |
JQD1900401 |
可解脱弹簧圈分离系统 |
Stryker Neurovascular |
史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
17 |
JQD1900402 |
光固化树脂封闭剂 |
株式会社ジーシー |
而至齿科(苏州)有限公司 |
18 |
JQD1900403 |
耳鼻喉诊疗台 |
MEGA MEDICAL CO.,LTD |
莱诺医疗技术(上海)有限公司 |
19 |
JQD1900404 |
铒(Er: YAG)激光治疗机 |
Asclepion Laser Technologies GmbH |
武汉奇致激光技术股份有限公司 |
20 |
JQD1900405 |
血液透析器 |
Bellco S.r.l. |
贝而克合翔医疗设备(上海)有限公司 |
21 |
JQD1900406 |
全自动血库系统 |
Immucor, Inc. |
海尔施生物医药股份有限公司 |
22 |
JQD1900407 |
心脏定位装置 |
秋田住友ベーク株式会社 |
派诺医疗器械无锡有限公司 |
23 |
JQD1900408 |
肺功能仪 |
Medikro Oy |
上海艾迅医疗设备有限公司 |
24 |
JQD1900409 |
一次性使用神经刺激探头 |
Medtronic Xomed, Inc. |
美敦力(上海)管理有限公司 |
25 |
JQD1900410 |
术中脑电/肌电/诱发电位测量系统 |
Medtronic Xomed, Inc. |
美敦力(上海)管理有限公司 |
26 |
JQD1900411 |
一次性使用手术电极 |
Medtronic Xomed, Inc. |
美敦力(上海)管理有限公司 |
27 |
JQD1900412 |
软性亲水接触镜 |
精華光學股份有限公司 |
上海帝康光学产品商贸有限公司 |
28 |
JQD1900413 |
软性亲水接触镜 |
精华光学股份有限公司 |
上海帝康光学产品商贸有限公司 |
29 |
JQD1900414 |
软性亲水接触镜 |
精華光學股份有限公司 |
上海帝康光学产品商贸有限公司 |
30 |
JSD1900086 |
心磷脂IgM检测试剂盒(酶联免疫法) |
Zeus Scientific, Inc. |
宙斯生命科技(常州)有限公司 |
31 |
JSD1900087 |
可提取核抗原IgG检测试剂盒(酶联免疫法) |
Zeus Scientific, Inc. |
宙斯生命科技(常州)有限公司 |
32 |
JSD1900088 |
弓形虫IgG检测试剂盒(酶联免疫法) |
Zeus Scientific, Inc. |
宙斯生命科技(常州)有限公司 |
33 |
JSD1900089 |
弓形虫IgM检测试剂盒(酶联免疫法) |
Zeus Scientific, Inc. |
宙斯生命科技(常州)有限公司 |
34 |
JSD1900090 |
抗核抗体检测试剂盒(多重微珠免疫法) |
Zeus Scientific, Inc. |
宙斯生命科技(常州)有限公司 |
35 |
JSD1900091 |
抗可提取性核抗原(ENA)IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法) |
Zeus Scientific, Inc. |
宙斯生命科技(常州)有限公司 |
36 |
JSD1900092 |
心磷脂IgG检测试剂盒(酶联免疫法) |
Zeus Scientific, Inc. |
宙斯生命科技(常州)有限公司 |
37 |
JSD1900093 |
心磷脂IgA抗体检测试剂盒(酶联免疫法) |
Zeus Scientific, Inc. |
宙斯生命科技(常州)有限公司 |
38 |
JSD1900094 |
类风湿因子IgM抗体检测试剂盒(多重微珠免疫法) |
Zeus Scientific, Inc. |
宙斯生命科技(常州)有限公司 |
39 |
JSD1900095 |
抗甲状腺过氧化物酶/甲状腺球蛋白抗体检测试剂盒(多重微珠免疫法) |
Zeus Scientific, Inc. |
宙斯生命科技(常州)有限公司 |
相关链接
附件: