序号

受理号

产品名称

申请人

代理人

备注

1

JQY1701093

骨水泥型全膝关节系统

Medacta International SA

瑞士梅达塔国际有限公司上海代表处

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

2

JQY1701139

股骨柄

Medacta International SA

瑞士梅达塔国际有限公司上海代表处

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

3

JQY1701180

肌电反馈、超声及电疗治疗仪

Enraf-Nonius B.V.

上海西贝电子科技发展有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

4

JQY1701184

眼用粘弹剂

Aptissen SA

北京鑫诺康桥经贸有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

5

JQY1701406

非骨水泥股骨柄

Smith & Nephew,Inc.

施乐辉医用产品国际贸易（上海）有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

6

JQY1701411

髋臼外杯系统-陶瓷内衬

Smith & Nephew, Inc.

施乐辉医用产品国际贸易（上海）有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

7

JQY1701479

铰链型全膝关节置换系统组件-生物加长柄

Smith & Nephew Orthopaedics AG.

施乐辉医用产品国际贸易（上海）有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

8

JQY1701516

人工晶状体

Alcon Laboratories, Incorporated

爱尔康（中国）眼科产品有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

9

JQY1701520

钴铬钼合金球头

Smith & Nephew Orthopaedics AG

施乐辉医用产品国际贸易（上海）有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

10

JQY1701522

陶瓷球头

Smith&Nephew Orthopaedics AG

施乐辉医用产品国际贸易（上海）有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

11

JQY1701557

压配式球形臼系统组件-陶瓷内衬

Smith&Nephew Orthopaedics AG

施乐辉医用产品国际贸易（上海）有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

12

JQY1701558

铰链型膝关节系统

Smith & Nephew Orthopaedics AG.

施乐辉医用产品国际贸易（上海）有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

13

JQY1800012

子宫角套管

Cook Incorporated

库克（中国）医疗贸易有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

14

JQY1800073

人造血管

Vascutek Limited

泰尔茂医疗产品（上海）有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

15

JQY1800127

软性角膜接触镜

Johnson & Johnson Vision Care Inc.

强生视力健商贸（上海）有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

16

JQY1800131

软性角膜接触镜

Johnson & Johnson Vision Care Inc.

强生视力健商贸（上海）有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

17

JQY1800253

细胞活检刷

Wilson-Cook Medical Incorporated

库克（中国）医疗贸易有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

18

JQY1800291

一次性眼科用弯型膜刮刀

Alcon Grieshaber AG

爱尔康（中国）眼科产品有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

19

JQY1800316

导管皮下隧道工具

Medtronic Inc.

美敦力（上海）管理有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

20

JQY1800342

人工晶状体

HANITA LENSES

上海潇莱科贸有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

21

JQY1800372

血气、血氧、电解质和代谢物分析仪

Radiometer Medical ApS

雷度米特医疗设备（上海）有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

22

JQY1800407

导丝

St. Jude Medical

圣犹达医疗用品（上海）有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

23

JQY1800622

一次性使用气动手柄

Alcon Grieshaber AG

爱尔康（中国）眼科产品有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

24

JQY1800803

颈椎前路钢板固定系统

Medtronic Sofamor Danek USA, Inc.

美敦力（上海）管理有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

25

JQY1800849

椎间融合器

Medtronic Sofamor Danek USA, Inc.

美敦力（上海）管理有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

26

JQY1800863

金属复合螺纹缝线锚钉

DePuy Mitek

强生（上海）医疗器材有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

27

JQY1801070

脊柱后路内固定系统

Synthes GmbH

强生（上海）医疗器材有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

28

JQY1801118

尿沉渣计数板

77 ELEKTRONIKA Müszeripari Kft.

罗氏诊断产品(上海)有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

29

JQY1801155

冲洗吸引泵

Stryker Endoscopy

史赛克（北京）医疗器械有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

30

JQY1801181

诊断用电极导管

Boston Scientific Corporation

波科国际医疗贸易（上海）有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

31

JQY1801203

眼底照相机

Carl Zeiss Meditec AG

卡尔蔡司（上海）管理有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

32

JQY1801312

牙科种植用手术工具

Osstem Implant Co.,Ltd.

奥齿泰(北京)商贸有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

33

JSY1800115

载脂蛋白E检测试剂盒（免疫比浊法）

Randox Laboratories Ltd

英国朗道实验诊断有限公司上海代表处

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

34

JSY1800118

铁蛋白检测试剂盒（免疫比浊法）

Randox Laboratories Ltd

英国朗道实验诊断有限公司上海代表处

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

35

JSY1800119

载脂蛋白C-II检测试剂盒（免疫比浊法）

Randox Laboratories Ltd.

英国朗道实验诊断有限公司上海代表处

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

36

JSY1800394

血红蛋白分析试纸（电化学法）

勤立生物科技股份有限公司

上海灿生医疗器械有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

37

JSY1800524

屋尘混合hx2过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒（荧光免疫法）

Phadia AB

赛默飞世尔科技（中国）有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

38

JSY1800525

动物皮毛屑混合ex1过敏原特异性IgE检测试剂（荧光免疫法）

Phadia AB

赛默飞世尔科技（中国）有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

39

JSY1800526

食物混合fx5过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒（荧光免疫法）

Phadia AB

赛默飞世尔科技（中国）有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

40

JSY1800554

肠杆菌药敏试剂盒(比浊法)

bioMerieux S.A.

梅里埃诊断产品（上海）有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

41

JSY1800561

肌钙蛋白I检测试剂盒（胶体金法）

Diagnostic Automation/Cortez Diagnostics,Inc.

上海灵翼医疗科技有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

42

JSY1800567

葡萄糖测定试剂盒（葡萄糖脱氢酶法）

関東化学株式会社

上海盈科医学生物科技有限责任公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

43

JSY1800568

尿素测定试剂盒（尿素酶法•去游离氨）

関東化学株式会社

上海盈科医学生物科技有限责任公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

44

JSY1800569

C反应蛋白测定试剂盒（超敏胶乳增强免疫比浊法）

関東化学株式会社

上海盈科医学生物科技有限责任公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

45

JSY1800570

不饱和铁结合力测定试剂盒（Nitroso-PSAP法）

関東化学株式会社

上海盈科医学生物科技有限责任公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

46

JSY1800571

铁测定试剂盒（Nitroso-PSAP法）

関東化学株式会社

上海盈科医学生物科技有限责任公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

47

JSY1800572

钙测定试剂盒（邻甲酚酞络合酮法）

関東化学株式会社

上海盈科医学生物科技有限责任公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

48

JSY1800573

亮氨酰氨基肽酶测定试剂盒（GSCC推荐法）

関東化学株式会社

上海盈科医学生物科技有限责任公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

49

JSY1800574

镁测定试剂盒（二甲苯胺蓝法）

関東化学株式会社

上海盈科医学生物科技有限责任公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

50

JSY1800575

无机磷测定试剂盒（紫外分析法）

関東化学株式会社

上海盈科医学生物科技有限责任公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件