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2019年02月13日准产批件发布通知

时间:2019-02-14来源:国家药品监督管理局

序号

受理号

产品名称

申请人

备注

1

CQY1800269

棘突撑开器

上海凯利泰医疗科技股份有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

2

CQY1800275

交锁髓内钉

常州市武进金兴达医疗器械有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

3

CQY1800297

脊柱前路钉板系统

江苏荷普医疗科技股份有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

4

CQY1800301

脊柱前路固定板

广东施泰宝医疗科技有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

5

CQY1800388

金属骨针

常州市武进金兴达医疗器械有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

6

CQY1800409

交锁髓内钉

常州市南翔医疗器械有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

7

CQY1800412

金属接骨板(颌面)

常州市南翔医疗器械有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

8

CSY1800225

弓形虫IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)

深圳市安群生物工程有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

9

CSY1800226

轮状病毒抗原检测试剂盒(酶联免疫法)

深圳市安群生物工程有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

10

CSY1800227

风疹病毒IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)

深圳市安群生物工程有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

11

CSY1800228

巨细胞病毒IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)

深圳市安群生物工程有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

12

CSY1800229

肺炎支原体IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)

深圳市安群生物工程有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

13

CSY1800230

Ⅱ型单纯疱疹病毒IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)

深圳市安群生物工程有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

14

CSY1800253

戊型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(胶体金法)

英诺特(唐山)生物技术有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

15

CSY1800254

单纯疱疹病毒I型IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)

英诺特(唐山)生物技术有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

16

CSY1800264

甲型肝炎病毒IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法)

北京英诺特生物技术有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

17

CSY1800265

肠道病毒71型IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)

英诺特(唐山)生物技术有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

18

CSY1800266

风疹病毒IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)

英诺特(唐山)生物技术有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

19

CSY1800267

解脲支原体IgG抗体检测试剂盒(胶体金法)

英诺特(唐山)生物技术有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

20

CSY1800268

甲型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(胶体金法)

英诺特(唐山)生物技术有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

21

CSY1800269

肺炎衣原体IgG抗体检测试剂盒(胶体金法)

英诺特(唐山)生物技术有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

22

CSY1800270

单纯疱疹病毒I型IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法)

英诺特(唐山)生物技术有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

23

CSY1800271

单纯疱疹病毒II型IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法)

英诺特(唐山)生物技术有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

24

CSY1800272

单纯疱疹病毒II型IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)

英诺特(唐山)生物技术有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

25

CSY1800273

肠道病毒71型IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法)

英诺特(唐山)生物技术有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

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