2019年02月13日准产批件发布通知
时间:2019-02-14来源:国家药品监督管理局
序号 |
受理号 |
产品名称 |
申请人 |
备注 |
1 |
CQY1800269 |
棘突撑开器 |
上海凯利泰医疗科技股份有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件 |
2 |
CQY1800275 |
交锁髓内钉 |
常州市武进金兴达医疗器械有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件 |
3 |
CQY1800297 |
脊柱前路钉板系统 |
江苏荷普医疗科技股份有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件 |
4 |
CQY1800301 |
脊柱前路固定板 |
广东施泰宝医疗科技有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件 |
5 |
CQY1800388 |
金属骨针 |
常州市武进金兴达医疗器械有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件 |
6 |
CQY1800409 |
交锁髓内钉 |
常州市南翔医疗器械有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件 |
7 |
CQY1800412 |
金属接骨板(颌面) |
常州市南翔医疗器械有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件 |
8 |
CSY1800225 |
弓形虫IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法) |
深圳市安群生物工程有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件 |
9 |
CSY1800226 |
轮状病毒抗原检测试剂盒(酶联免疫法) |
深圳市安群生物工程有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件 |
10 |
CSY1800227 |
风疹病毒IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法) |
深圳市安群生物工程有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件 |
11 |
CSY1800228 |
巨细胞病毒IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法) |
深圳市安群生物工程有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件 |
12 |
CSY1800229 |
肺炎支原体IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法) |
深圳市安群生物工程有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件 |
13 |
CSY1800230 |
Ⅱ型单纯疱疹病毒IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法) |
深圳市安群生物工程有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件 |
14 |
CSY1800253 |
戊型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(胶体金法) |
英诺特(唐山)生物技术有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件 |
15 |
CSY1800254 |
单纯疱疹病毒I型IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法) |
英诺特(唐山)生物技术有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件 |
16 |
CSY1800264 |
甲型肝炎病毒IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法) |
北京英诺特生物技术有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件 |
17 |
CSY1800265 |
肠道病毒71型IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法) |
英诺特(唐山)生物技术有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件 |
18 |
CSY1800266 |
风疹病毒IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法) |
英诺特(唐山)生物技术有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件 |
19 |
CSY1800267 |
解脲支原体IgG抗体检测试剂盒(胶体金法) |
英诺特(唐山)生物技术有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件 |
20 |
CSY1800268 |
甲型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(胶体金法) |
英诺特(唐山)生物技术有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件 |
21 |
CSY1800269 |
肺炎衣原体IgG抗体检测试剂盒(胶体金法) |
英诺特(唐山)生物技术有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件 |
22 |
CSY1800270 |
单纯疱疹病毒I型IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法) |
英诺特(唐山)生物技术有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件 |
23 |
CSY1800271 |
单纯疱疹病毒II型IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法) |
英诺特(唐山)生物技术有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件 |
24 |
CSY1800272 |
单纯疱疹病毒II型IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法) |
英诺特(唐山)生物技术有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件 |
25 |
CSY1800273 |
肠道病毒71型IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法) |
英诺特(唐山)生物技术有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件 |
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