序号

受理号

产品名称

申请人

代理人

1

CQD1900172

一次性使用精密药液过滤器

上海宝舜医疗器械有限公司

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2

CQD1900173

一次性使用静脉输液针

上海宝舜医疗器械有限公司

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3

CQD1900174

一次性使用精密过滤袋式输液器带针

上海宝舜医疗器械有限公司

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4

CQD1900175

一次性使用精密过滤输液器带针

上海宝舜医疗器械有限公司

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5

CQD1900176

一次性使用输液延长管

上海宝舜医疗器械有限公司

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6

CQD1900177

一次性使用流量设定微调式输液器

上海宝舜医疗器械有限公司

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7

CQD1900178

一次性使用静脉留置针

上海宝舜医疗器械有限公司

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8

CQD1900179

一次性使用无菌注射器带针

上海宝舜医疗器械有限公司

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9

CQD1900180

一次性使用静脉采血针

上海宝舜医疗器械有限公司

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10

CQD1900181

一次性使用无菌注射针

上海宝舜医疗器械有限公司

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11

CQD1900182

一次性使用回缩式防针刺输液器

上海宝舜医疗器械有限公司

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12

CQD1900183

一次性使用精密过滤输液器

上海宝舜医疗器械有限公司

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13

CQD1900184

一次性使用输液器带针

上海宝舜医疗器械有限公司

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14

CQD1900185

一次性使用输液器带针

上海宝舜医疗器械有限公司

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15

CQD1900186

一次性使用防针刺精密过滤输液器

上海宝舜医疗器械有限公司

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16

CQX1700266

Nd:YAG激光牙科治疗机

四川航天世都制导有限公司

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17

CQX1800280

软性亲水接触镜

上海卫康光学眼镜有限公司

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18

CSX1800123

丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒（胶体金法）

英科新创（厦门）科技有限公司

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19

CSX1800192

人类免疫缺陷病毒抗体（HIV1/2）口腔黏膜渗出液检测试剂（免疫层析法）

广州万孚生物技术股份有限公司

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20

CSX1800194

S100蛋白测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

苏州长光华医生物医学工程有限公司

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21

CSX1800199

甲型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫法）

英科新创（厦门）科技有限公司

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22

CSX1800214

甲型流感病毒核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）

中山大学达安基因股份有限公司

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23

CSX1800215

EB病毒核酸扩增(PCR)荧光定量检测试剂盒

中山大学达安基因股份有限公司

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24

CSX1800216

肺炎支原体核酸检测试剂盒(PCR荧光探针法)

中山大学达安基因股份有限公司

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25

CSX1800217

解脲脲原体核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）

中山大学达安基因股份有限公司

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26

CSX1800218

乙型流感病毒核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）

中山大学达安基因股份有限公司

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27

CSX1800219

季节性流感病毒H1亚型核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）

中山大学达安基因股份有限公司

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28

CSX1800220

沙眼衣原体核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）

中山大学达安基因股份有限公司

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29

CSX1800221

季节性流感病毒H3亚型核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)

中山大学达安基因股份有限公司

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30

CSX1800222

淋球菌核酸测定试剂盒（PCR-荧光探针法）

中山大学达安基因股份有限公司

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31

CSX1800223

单纯疱疹病毒Ⅱ型核酸测定试剂盒（PCR-荧光探针法）

中山大学达安基因股份有限公司

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32

JQD1900371

体外循环管路

華億醫療儀器科技有限公司

福建宏信药业进出口有限公司

33

JQD1900374

锝气体发生器

Cyclomedica Australia Pty Ltd

布兰德生物医学技术（北京）有限公司

34

JQD1900375

彩色超声诊断仪

Philips Ultrasound, Inc.

飞利浦（中国）投资有限公司

35

JQD1900376

红宝石激光治疗机

Asclepion Laser Technologies GmbH

武汉奇致激光技术股份有限公司

36

JQD1900377

半导体激光脱毛机

Asclepion Laser Technologies GmbH

武汉奇致激光技术股份有限公司

37

JQD1900378

金属骨针

Mediox Orvosi Muszergyarto Kft

广州幸好医疗器械有限公司

38

JQD1900379

便携式内窥镜摄像系统

XION GmbH

艾克松有限公司杭州办事处

39

JQD1900380

手术导航系统

XION GmbH

艾克松有限公司杭州办事处

40

JQD1900381

一体式鼻吸氧湿化装置

Teleflex Medical

泰利福医疗器械商贸（上海）有限公司

41

JQD1900382

软性亲水接触镜

昱嘉科技股份有限公司

上海睛水光学眼镜有限公司

42

JQD1900383

软性亲水接触镜

昱嘉科技股份有限公司

上海睛水光学眼镜有限公司

43

JQD1900384

软性亲水接触镜

昱嘉科技股份有限公司

上海睛水光学眼镜有限公司

44

JQD1900385

超声骨密度测定仪

古野电气株式会社

上海美林医疗技术有限公司

45

JQD1900386

钴铬烤瓷合金

Mesa di Sala Giacomo & C.S.n.c.

泰世德（北京）医药科技有限公司

46

JQD1900387

镍铬烤瓷合金

Mesa di Sala Giacomo & C.S.n.c.

泰世德（北京）医药科技有限公司

47

JQD1900388

牙科气动马达

雷虎生技股份有限公司

上海汉瑞祥贸易有限公司

48

JQD1900389

牙科低速手机

雷虎生技股份有限公司

上海汉瑞祥贸易有限公司

49

JQD1900390

牙科高速手机

雷虎生技股份有限公司

上海汉瑞祥贸易有限公司

50

JQX1600969

髋关节双极头

Howmedica Osteonics Corp.

史赛克（北京）医疗器械有限公司

51

JQX1700244

牙科正畸弹性体附件

Dentsply Raintree Essix Glenroe

登士柏（天津）国际贸易有限公司

52

JQX1700266

胸骨固定系统

Biomet Microfixation

深圳市普天阳医疗器械有限公司

53

JQX1700385

颅骨固定板

Synthes GmbH

强生(上海)医疗器材有限公司

54

JQX1700636

射频切割凝闭器械

Aesculap AG

贝朗医疗（上海）国际贸易有限公司

55

JQX1700799

解剖型接骨板固定系统

TREU-Instrumente GmbH

通用（上海）医疗器材有限公司

56

JQX1700988

内窥镜冷光源

Richard Wolf GmbH

北京德华信达技术有限公司

57

JQX1800928

骨水泥推送器

Medtronic Sofamor Danek USA, Inc.

美敦力（上海）管理有限公司

58

JQX1800938

椎体成形导引系统

Medtronic Sofamor Danek USA, Inc.

美敦力（上海）管理有限公司

59

JSX1800441

性激素结合球蛋白校准品

Abbott GmbH & Co. KG

雅培贸易（上海）有限公司

60

JSX1800473

血液分析仪用质控品

Beckman Coulter Ireland Inc.

贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司

61

JSX1800483

肌酸激酶同工酶校准品

Beckman Coulter Ireland Inc.

贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司

62

JSX1800485

血清蛋白多项校准品

Beckman Coulter, Inc.

贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司

63

JSX1800499

类风湿因子校准品

Beckman Coulter, Inc.

贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司

64

JSX1900009

乙型肝炎病毒e抗原质控品

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

西门子医学诊断产品（上海）有限公司