序号

受理号

产品名称

申请人

代理人

1

CQD1900090

金属解剖型接骨板

上海浦卫医疗器械厂有限公司

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2

CQD1900091

脊柱后路固定板（带螺纹）

上海浦卫医疗器械厂有限公司

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3

CQD1900092

脊柱前路固定板（带螺纹）

上海浦卫医疗器械厂有限公司

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4

CQD1900093

角度型接骨板

上海浦卫医疗器械厂有限公司

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5

CQD1900094

角度型锁定接骨板

上海浦卫医疗器械厂有限公司

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6

CQD1900095

金属髓内针

上海浦卫医疗器械厂有限公司

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7

CQD1900096

椎体植入物

上海浦卫医疗器械厂有限公司

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8

CQD1900097

金属矫形用钉

上海浦卫医疗器械厂有限公司

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9

CQD1900098

金属股骨颈固定钉

上海浦卫医疗器械厂有限公司

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10

CQD1900099

金属矫形用棒

上海浦卫医疗器械厂有限公司

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11

CQD1900100

锁定椎体植入物

上海浦卫医疗器械厂有限公司

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12

CQD1900101

髋关节假体(生物型)

上海浦卫医疗器械厂有限公司

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13

CQD1900102

髋关节假体(骨水泥型)

上海浦卫医疗器械厂有限公司

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14

CQD1900103

肩关节假体

上海浦卫医疗器械厂有限公司

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15

CQD1900104

扎丝

上海浦卫医疗器械厂有限公司

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16

CQD1900105

脊柱前路固定板

上海浦卫医疗器械厂有限公司

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17

CQD1900106

脊柱前路固定板

上海浦卫医疗器械厂有限公司

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18

CQD1900107

锁定脊柱前路固定板

上海浦卫医疗器械厂有限公司

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19

CQD1900108

脊柱后路锁定固定板

上海浦卫医疗器械厂有限公司

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20

CQD1900109

金属接骨螺钉-外固定螺钉

上海浦卫医疗器械厂有限公司

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21

CQD1900110

金属接骨螺钉

上海浦卫医疗器械厂有限公司

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22

CQD1900111

金属骨针

上海浦卫医疗器械厂有限公司

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23

CQD1900112

金属直型锁定接骨板

上海浦卫医疗器械厂有限公司

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24

CQD1900113

金属缆索

北京中安泰华科技有限公司

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25

CQD1900114

颅颌面接骨板

上海浦卫医疗器械厂有限公司

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26

CQD1900115

金属锁定接骨螺钉

上海浦卫医疗器械厂有限公司

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27

CQD1900116

后路脊柱固定器

上海浦卫医疗器械厂有限公司

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28

CQD1900117

前路脊柱固定器

上海浦卫医疗器械厂有限公司

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29

CQD1900118

锁定型金属接骨板固定系统

北京中安泰华科技有限公司

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30

CQD1900119

柔性金属丝

北京中安泰华科技有限公司

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31

CQD1900120

锁定型漏斗胸矫形器

上海浦卫医疗器械厂有限公司

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32

CQD1900121

漏斗胸矫形器

上海浦卫医疗器械厂有限公司

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33

CQD1900122

锁定型颅颌面接骨板

上海浦卫医疗器械厂有限公司

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34

CQD1900123

金属直型接骨板

上海浦卫医疗器械厂有限公司

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35

CQD1900124

颅颌面锁定接骨板

上海浦卫医疗器械厂有限公司

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36

CQD1900125

颅颌面金属接骨板

上海浦卫医疗器械厂有限公司

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37

CQD1900126

一次性使用输血器 带针

江苏吉春医用器材有限公司

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38

CQD1900127

一次性使用无菌注射针

江苏吉春医用器材有限公司

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39

CQD1900128

一次性使用无菌注射器 带针

江苏吉春医用器材有限公司

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40

CQD1900129

一次性使用静脉输液针

江苏吉春医用器材有限公司

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41

CQD1900130

一次性使用输液器 带针

江苏吉春医用器材有限公司

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42

CQD1900131

体外冲击波碎石机

苏州普惠医疗器械有限公司

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43

CSD1900029

白血病融合基因检测试剂盒（荧光PCR法）

厦门致善生物科技股份有限公司

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44

CSD1900030

总前列腺特异性抗原（PSA）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

北京百奥泰康生物技术有限公司

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45

CSD1900031

铜蓝蛋白（CER）测定试剂盒（免疫比浊法）

北京百奥泰康生物技术有限公司

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46

CSD1900032

免疫球蛋白E（IgE）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

北京百奥泰康生物技术有限公司

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47

CSD1900033

癌胚抗原(CEA)测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

北京百奥泰康生物技术有限公司

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48

CSD1900034

幽门螺旋杆菌抗体（HP）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

北京百奥泰康生物技术有限公司

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49

CSD1900035

葡萄糖-6-磷酸脱氢酶（G6PD）测定试剂盒(葡萄糖-6-磷酸底物法)

北京百奥泰康生物技术有限公司

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50

CSD1900036

甲胎蛋白（AFP）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

北京百奥泰康生物技术有限公司

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51

CSD1900037

α-L-岩藻糖苷酶测定试剂盒（CNPF底物法）

北京百奥泰康生物技术有限公司

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52

CSD1900038

乙型肝炎病毒e抗体检测试剂盒(酶联免疫法)

北京新兴四寰生物技术有限公司

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53

CSD1900039

人细小病毒B19 IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法)

北京新兴四寰生物技术有限公司

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54

CSD1900040

轮状病毒(A组)/腺病毒抗原二合一检测试剂盒(胶体金法)

北京新兴四寰生物技术有限公司

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55

CSD1900041

柯萨奇B组病毒IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法)

北京新兴四寰生物技术有限公司

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56

CSD1900042

肺炎衣原体IgG抗体检测试剂盒(胶体金法)

北京新兴四寰生物技术有限公司

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57

CSD1900043

肺炎衣原体IgM抗体检测试剂盒(胶体金法)

北京新兴四寰生物技术有限公司

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58

CSD1900044

腮腺炎病毒IgM抗体检测试剂盒(胶体金法)

北京新兴四寰生物技术有限公司

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59

CSD1900045

肺炎支原体IgM抗体检测试剂盒(胶体金法)

北京新兴四寰生物技术有限公司

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60

CSD1900046

EB病毒衣壳抗原IgM抗体检测试剂盒(胶体金法)

北京新兴四寰生物技术有限公司

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61

CSD1900047

EB病毒衣壳抗原(VCA)IgA抗体检测试剂盒(酶联免疫法)

北京新兴四寰生物技术有限公司

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62

CSD1900048

人细小病毒B19 IgM抗体检测试剂盒(胶体金法)

北京新兴四寰生物技术有限公司

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63

CSD1900049

肠道病毒71型IgM抗体检测试剂盒(胶体金法)

北京新兴四寰生物技术有限公司

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64

CSD1900050

EB病毒核抗原(EBNA1)IgA抗体检测试剂盒(酶联免疫法)

北京新兴四寰生物技术有限公司

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65

CSD1900051

A族乙型溶血性链球菌(Strep A)检测试剂盒(胶体金法)

北京新兴四寰生物技术有限公司

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66

CSD1900052

戊型肝炎病毒IgG抗体检测试剂盒(胶体金法)

北京新兴四寰生物技术有限公司

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67

CSD1900053

人细小病毒B19 IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)

北京新兴四寰生物技术有限公司

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68

CSD1900054

柯萨奇B组病毒IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)

北京新兴四寰生物技术有限公司

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69

CSD1900055

幽门螺旋杆菌抗原检测试剂盒(胶体金法)

北京新兴四寰生物技术有限公司

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70

CSD1900056

丙型肝炎病毒核心抗原检测试剂盒(酶联免疫法)

北京新兴四寰生物技术有限公司

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71

CSD1900057

戊型肝炎病毒IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法)

北京新兴四寰生物技术有限公司

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72

CSD1900058

腺病毒IgM抗体检测试剂盒(胶体金法)

北京新兴四寰生物技术有限公司

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73

CSD1900059

弓形虫、风疹病毒、巨细胞病毒、单纯疱疹病毒II型IgG抗体联合检测试剂盒(胶体金法)

北京新兴四寰生物技术有限公司

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74

CSD1900060

弓形虫、风疹病毒、巨细胞病毒、单纯疱疹病毒II型IgM抗体联合检测试剂盒(胶体金法)

北京新兴四寰生物技术有限公司

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75

CSD1900061

甲型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)

北京新兴四寰生物技术有限公司

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76

CSD1900062

汉坦病毒IgM抗体检测试剂盒(胶体金法)

北京新兴四寰生物技术有限公司

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77

CSD1900063

乙型肝炎病毒表面抗体检测试剂盒(酶联免疫法)

北京新兴四寰生物技术有限公司

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78

CSD1900064

乙型肝炎病毒核心抗体检测试剂盒(酶联免疫法)

北京新兴四寰生物技术有限公司

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79

CSD1900065

丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒(胶体金法)

北京新兴四寰生物技术有限公司

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80

CSD1900066

肺炎支原体IgG抗体检测试剂盒(胶体金法)

北京新兴四寰生物技术有限公司

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81

CSD1900067

乙型肝炎病毒e抗原检测试剂盒(酶联免疫法)

北京新兴四寰生物技术有限公司

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82

CSD1900068

梅毒螺旋体抗体检测试剂盒(胶体金法)

北京新兴四寰生物技术有限公司

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83

CSD1900069

诺如病毒抗原检测试剂盒(胶体金法)

北京新兴四寰生物技术有限公司

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84

CSD1900070

柯萨奇病毒B组IgM抗体检测试剂盒(胶体金法)

北京新兴四寰生物技术有限公司

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85

CSD1900071

戊型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)

北京新兴四寰生物技术有限公司

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86

CSD1900072

柯萨奇病毒A16型IgM抗体检测试剂盒(胶体金法)

北京新兴四寰生物技术有限公司

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87

CSD1900073

呼吸道合胞病毒IgM抗体检测试剂盒（胶体金法）

北京新兴四寰生物技术有限公司

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88

CSD1900074

甲型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(胶体金法)

北京新兴四寰生物技术有限公司

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89

CSD1900075

A组轮状病毒抗原检测试剂盒(胶体金法)

北京新兴四寰生物技术有限公司

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90

CSD1900076

弓形虫IgM/IgG抗体、巨细胞病毒IgM/IgG抗体、风疹病毒IgG抗体联合检测试剂盒(胶体金法)

北京新兴四寰生物技术有限公司

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91

CSD1900077

戊型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(胶体金法)

北京新兴四寰生物技术有限公司

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92

CSD1900078

EB病毒早期抗原IgA抗体检测试剂盒(酶联免疫法)

北京新兴四寰生物技术有限公司

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93

CSD1900079

EB病毒Zta蛋白IgA抗体检测试剂盒(酶联免疫法)

北京新兴四寰生物技术有限公司

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94

JQD1900248

脚压检测仪

alFOOTs Co.，Ltd

鸿盛泰（北京）健康科技有限公司

95

JQD1900258

不可吸收性外科缝线

Angiotech Puerto Rico, Inc.

强生（上海）医疗器材有限公司

96

JQD1900259

医用诊断X射线管（固定阳极）

東芝電子管デバイス株式会社

佳能电子元器件材料贸易（上海）有限公司

97

JQD1900260

医用诊断X射线管（固定阳极）

東芝電子管デバイス株式会社

佳能电子元器件材料贸易（上海）有限公司

98

JQD1900261

医用诊断X射线管（固定阳极）

東芝電子管デバイス株式会社

佳能电子元器件材料贸易（上海）有限公司

99

JQD1900262

宫腔镜用器械

Rudolf Medical GmbH+Co.KG

北京博恩特药业有限公司

100

JQD1900263

动态血压仪

SunTech Medical Inc.

顺泰医疗器材（深圳）有限公司

101

JQD1900264

耳鼻喉科手术导航系统

Medtronic Navigation, Inc.

美敦力（上海）管理有限公司

102

JQD1900265

脊柱外科手术导航系统

Medtronic Navigation, Inc.

美敦力（上海）管理有限公司

103

JQD1900266

脑外科手术导航系统

Medtronic Navigation, Inc.

美敦力（上海）管理有限公司

104

JQD1900267

彩色超声诊断仪

フクダ電子株式会社

上海湘荣电子设备有限公司

105

JQD1900268

牙科用钻头

FIMS Co., Ltd.

登腾（上海）医疗器械有限公司

106

JQD1900269

平衡及稳定性测试系统

BeamMed Ltd.

以色列毕美特有限公司上海代表处

107

JQD1900270

硅橡胶印模材料

(주)스피덴트

天津市瑞康医疗器械贸易有限公司

108

JQD1900271

移动式摄影X射线机

ITALRAY S.r.l.

金浦威恩磁业（上海）有限公司

109

JQD1900272

一次性使用无菌眼底激光探针

OphthalMed LLC

北京宏达医疗设备有限公司

110

JQD1900274

人工牙种植体

Medentis medical GmbH

广州市门登特斯医疗器械有限公司

111

JQD1900275

椎间孔镜

think!

北京思科微创医疗科技有限公司

112

JQD1900276

医用椎间孔镜手术器械

think！

北京思科微创医疗科技有限公司

113

JQD1900277

胎头真空吸引器

Clinical Innovations , Inc.

禧暧医疗器械（上海）有限公司

114

JSD1900052

幽门螺旋杆菌IgG抗体检测试剂盒（胶体金法）

MP Biomedicals Asia Pacific Pte Ltd

安倍医疗器械贸易（上海）有限公司

115

JSD1900053

二氧化碳检测试剂盒（紫外法）

Randox Laboratories Ltd

英国朗道实验诊断有限公司上海代表处

116

JSD1900054

血糖质控液

B. Braun Melsungen AG

贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司

117

JSD1900055

C反应蛋白测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）

デンカ生研株式会社

上海盈科医学生物科技有限责任公司

118

JSD1900056

尿液分析仪校准试条

Roche Diagnostics GmbH

罗氏诊断产品(上海)有限公司

119

JSD1900057

霉酚酸测定试剂盒（酶放大免疫测定法）

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

西门子医学诊断产品（上海）有限公司

120

JSD1900058

霉酚酸定标液

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

西门子医学诊断产品（上海）有限公司