您当前所在的位置:首页>服务>审批送达信息

2019年01月24日变更批件发布通知

时间:2019-01-25来源:国家药品监督管理局

序号

受理号

产品名称

申请人

代理人

1

CQD1900070

一次性使用输液器 带针

山西太原医用高分子制品有限公司

/

2

CQD1900071

一次性使用精密过滤输液器 带针

山西太原医用高分子制品有限公司

/

3

CQD1900072

一次性使用输液器 带针

山西太原医用高分子制品有限公司

/

4

CQD1900074

脊柱后路固定板

上海浦卫医疗器械厂有限公司

/

5

CQD1900075

解剖型锁定接骨板

上海浦卫医疗器械厂有限公司

/

6

CQD1900076

一次性使用无菌注射器 带针

山西太原医用高分子制品有限公司

/

7

CQD1900077

金属骨针

北京中安泰华科技有限公司

/

8

CQD1900078

金属解剖型接骨板

北京中安泰华科技有限公司

/

9

CQD1900079

椎间融合器

北京中安泰华科技有限公司

/

10

CQD1900080

髋关节假体

北京中安泰华科技有限公司

/

11

CQD1900081

外固定架配合用金属骨针

北京中安泰华科技有限公司

/

12

CQD1900082

脊柱内固定系统

北京中安泰华科技有限公司

/

13

CQD1900083

U型钉

北京中安泰华科技有限公司

/

14

CQD1900084

空心接骨螺钉(非锁定)

北京中安泰华科技有限公司

/

15

CQD1900085

金属角度型接骨板

北京中安泰华科技有限公司

/

16

CQD1900086

金属接骨螺钉

北京中安泰华科技有限公司

/

17

CQD1900087

金属髓内针

北京中安泰华科技有限公司

/

18

CQD1900088

不可吸收带线锚钉

北京中安泰华科技有限公司

/

19

CQD1900089

金属直型接骨板

北京中安泰华科技有限公司

/

20

CQX1700083

锁定型金属接骨板

苏州优贝特医疗器械有限公司

/

21

CQX1700084

脊柱固定器

苏州优贝特医疗器械有限公司

/

22

CQX1700203

骨科用髓内钉

浙江广慈医疗器械有限公司

/

23

CQX1800213

人造皮肤-基因转染猪皮

重庆大清医诚生物技术有限公司

/

24

CQX1800219

钛网

山东康盛医疗器械有限公司

/

25

CSD1900026

氯胺酮检测试剂盒(胶体金法)

中肽生化有限公司

/

26

CSD1900027

吗啡、甲基安非他明检测试剂盒(胶体金法)

中肽生化有限公司

/

27

CSD1900028

甲基安非他明、氯胺酮唾液检测试剂盒(胶体金法)

中肽生化有限公司

/

28

JQD1900209

全自动酶标分析仪

DYNEX Technologies, Inc.

北京威尼汇力医疗器械有限公司

29

JQD1900210

可调节静脉输液器

LEVENTON S.A.U.

北京新健侨技术发展有限公司

30

JQD1900211

一次性使用输注泵

Leventon S.A.U.

北京新健侨技术发展有限公司

31

JQD1900212

鼻腔清洗器

CHAMMED CO.LTD

灿美德(天津)商贸有限公司

32

JQD1900213

电动式耳鼻喉科用诊疗椅

CHAMMED Co., LTD

灿美德(天津)商贸有限公司

33

JQD1900214

鼓膜刺激仪

CHAMMED Co., LTD

灿美德(天津)商贸有限公司

34

JQD1900215

软性亲水接触镜

DUEBA CONTACT LENS CO., LTD

北京琪安琪商贸有限公司

35

JQD1900216

高速气涡轮手机

KaVo do Brasil Indústria e Comércio Ltda.

卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司

36

JQD1900217

放射治疗计划系统

Prowess Inc.

北京赛诺强医药对外贸易有限公司

37

JQD1900218

耳鼻喉综合治疗台

CHAMMED CO.,LTD

灿美德(天津)商贸有限公司

38

JQD1900219

双水平正压通气治疗机

DeVilbiss Healthcare LLC

杰富瑞(北京)医疗科技有限公司

39

JQD1900220

持续正压通气治疗机

DeVilbiss Healthcare LLC

杰富瑞(北京)医疗科技有限公司

40

JQD1900221

呼吸机

DeVilbiss Healthcare LLC

杰富瑞(北京)医疗科技有限公司

41

JQD1900222

电子鼻咽喉镜

ATMOS Medizintechnik GmbH & Co.KG

德艾莫斯(上海)医疗器械贸易有限公司

42

JQD1900223

电子鼻咽喉镜控制器

ATMOS Medizintechnik GmbH & Co.KG

德艾莫斯(上海)医疗器械贸易有限公司

43

JQD1900224

套管针和打孔器

Geister Medizintechnik GmbH

盖斯特(北京)医疗器械有限公司

44

JQD1900225

吸入笑气镇痛装置

Parker Hannifin Corp -Porter Instrument Division

北京健德立迈商贸有限公司

45

JQD1900226

直手机

株式会社ナカニシ

上海弩速克国际贸易有限公司

46

JQD1900227

直手机

株式会社ナカニシ

上海弩速克国际贸易有限公司

47

JQD1900228

精子显微操作液

ORIGIO a/s

澳励晶贸易(上海)有限公司

48

JQD1900229

受精-培养液

ORIGIO a/s

澳励晶贸易(上海)有限公司

49

JQD1900230

冲击波治疗仪

ELETTRONICA PAGANI SRL

北京威力恒技术有限公司

50

JQD1900231

超声诊断系统

Siemens Medical Solutions USA, Inc.

西门子医疗系统有限公司

51

JQD1900232

超声诊断系统

Siemens Medical Solutions USA, Inc.

西门子医疗系统有限公司

52

JQD1900233

心脏除颤仪

CU Medical Systems, Inc.

捷通埃默高(北京)医药科技有限公司

53

JQD1900234

氢氧化钙糊剂

OCO Praparate GmbH

北京金协信商贸有限责任公司

54

JQD1900235

牙科种植体

KJ Meditech Co., Ltd

重庆植之美医疗器械有限公司

55

JQD1900236

人工晶状体

HANITA LENSES

上海潇莱科贸有限公司

56

JQD1900237

呼吸机

SLE LIMITED

东机贸(上海)贸易有限公司

57

JQD1900238

呼吸过滤器

ALTERA TIBBI MALZEME SAN.VE TIC.AS.

北京依露得力医疗器械有限公司

58

JQD1900239

支撑导管

Spectranetics Corporation

飞利浦(中国)投资有限公司

59

JQD1900240

口内数字化X射线成像系统

Rayence Co., Ltd

盐城大韩医疗器械咨询有限公司

60

JQD1900241

数字化X射线成像系统

Rayence Co., Ltd

盐城大韩医疗器械咨询有限公司

61

JQD1900242

数字化X射线成像系统

Rayence Co., Ltd

盐城大韩医疗器械咨询有限公司

62

JQD1900243

口内数字化X射线成像系统

Rayence Co., Ltd.

盐城大韩医疗器械咨询有限公司

63

JQD1900244

听力计

Inventis s.r.l

北京爱生科贸有限公司

64

JQD1900245

骨髓抽吸和活检系统电钻

Teleflex Medical

泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司

65

JQD1900246

骨髓活检针

Teleflex Medical

泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司

66

JQD1900247

气管插管

Bicakcilar Tibbi Cihazlar Sanayi ve Ticaret A.S.

深圳顺泓达科技有限公司

67

JQD1900249

黄疸治疗仪

JW Medical Corporation

北京康达和美经贸有限公司

68

JQD1900250

胚胎序贯培养液

ORIGIO a/s

澳励晶贸易(上海)有限公司

69

JQD1900251

囊胚培养液

ORIGIO a/s

澳励晶贸易(上海)有限公司

70

JQD1900252

取卵液

ORIGIO a/s

澳励晶贸易(上海)有限公司

71

JQD1900253

玻化解冻液

ORIGIO a/s

澳励晶贸易(上海)有限公司

72

JQD1900254

合成取卵液

ORIGIO a/s

澳励晶贸易(上海)有限公司

73

JQD1900255

洗精液

ORIGIO a/s

澳励晶贸易(上海)有限公司

74

JQD1900256

玻化冷冻液

ORIGIO a/s

澳励晶贸易(上海)有限公司

75

JQD1900257

精子冻存液

ORIGIO a/s

澳励晶贸易(上海)有限公司

76

JQX1700389

牙科种植体

Dentium Co.,Ltd.

登腾(北京)医疗器械商贸有限公司

77

JQX1700467

β-磷酸三钙人工骨

Synthes GmbH

强生(上海)医疗器材有限公司

78

JQX1700681

预装式疏水性丙烯酸人工晶状体

Carl Zeiss Meditec AG

卡尔蔡司(上海)管理有限公司

79

JQX1700682

预装式黄色疏水性丙烯酸人工晶状体

Carl Zeiss Meditec AG

卡尔蔡司(上海)管理有限公司

80

JQX1700949

血液分析仪

Beckman Coulter, Inc.

贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司

81

JQX1800140

钛制胸骨固定系统

Synthes GmbH

强生(上海)医疗器材有限公司

82

JQX1800613

脊柱内固定系统

()휴벡셀

青岛索诺商贸有限公司

83

JSD1900035

髓过氧化物酶IgG检测试剂盒(酶联免疫法)

Zeus Scientific, Inc.

宙斯生命科技(常州)有限公司

84

JSD1900036

抗中性粒细胞胞浆抗体检测试剂盒(酶联免疫法)

Zeus Scientific, Inc.

宙斯生命科技(常州)有限公司

85

JSD1900037

双链DNA检测试剂盒(酶联免疫法)

Zeus Scientific, Inc.

宙斯生命科技(常州)有限公司

86

JSD1900038

蛋白酶3 IgG检测试剂盒(酶联免疫法)

Zeus Scientific, Inc.

宙斯生命科技(常州)有限公司

87

JSD1900039

单纯疱疹病毒-1 IgM检测试剂盒(酶联免疫法)

Zeus Scientific, Inc.

宙斯生命科技(常州)有限公司

88

JSD1900040

单纯疱疹病毒-2 IgM检测试剂盒(酶联免疫法)

Zeus Scientific, Inc.

宙斯生命科技(常州)有限公司

89

JSD1900041

巨细胞病毒IgM检测试剂盒(酶联免疫法)

Zeus Scientific, Inc.

宙斯生命科技(常州)有限公司

90

JSD1900042

抗核抗体检测试剂盒(酶联免疫法)

Zeus Scientific, Inc.

宙斯生命科技(常州)有限公司

91

JSD1900043

巨细胞病毒IgG检测试剂盒(酶联免疫法)

Zeus Scientific, Inc.

宙斯生命科技(常州)有限公司

92

JSD1900044

类风湿因子检测试剂盒(乳胶凝集法)

SPINREACT, S. A.

宙斯生命科技(常州)有限公司

93

JSD1900045

抗链球菌溶血素O检测试剂盒(乳胶凝集法)

SPINREACT, S. A.

宙斯生命科技(常州)有限公司

94

JSD1900046

血糖质控液(商品名:美迪赛福EX)

泰博科技股份有限公司

苏州乔阳医学科技有限公司

95

JSD1900047

总胆固醇测定试剂盒(酶法)

デンカ生研株式会社

上海盈科医学生物科技有限责任公司

96

JSD1900048

C反应蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)

デンカ生研株式会社

上海盈科医学生物科技有限责任公司

97

JSD1900049

甘油三酯测定试剂盒(去游离甘油酶法)

デンカ生研株式会社

上海盈科医学生物科技有限责任公司

98

JSD1900050

类风湿因子测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)

デンカ生研株式会社

上海盈科医学生物科技有限责任公司

99

JSD1900051

血气检测定标液1

Eschweiler GmbH & Co. KG

湖南达道生物工程有限公司

100

JSX1700460

胆碱酯酶测定试剂盒(甲基噻酚甲酰硫代胆碱法)

和光純薬工業株式会社

和光纯耀(上海)化学有限公司

101

JSX1700461

抗链球菌溶血素“O”校准品

和光純薬工業株式会社

和光纯耀(上海)化学有限公司

102

JSX1700462

胆红素校准品

和光純薬工業株式会社

和光纯耀(上海)化学有限公司

103

JSX1700464

蛋白校准品

和光純薬工業株式会社

和光纯耀(上海)化学有限公司

相关链接

附件:


电话:010-88331975
E-mail:cmdi@nmpaic.org.cn
备案序号:  京公网安备 11010202010536号
京 ICP 备 05064905 号 - 5
©  1998-2021  中国医疗器械信息网