2019年01月24日变更批件发布通知
时间:2019-01-25来源:国家药品监督管理局
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序号 |
受理号 |
产品名称 |
申请人 |
代理人 |
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1 |
CQD1900070 |
一次性使用输液器 带针 |
山西太原医用高分子制品有限公司 |
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2 |
CQD1900071 |
一次性使用精密过滤输液器 带针 |
山西太原医用高分子制品有限公司 |
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3 |
CQD1900072 |
一次性使用输液器 带针 |
山西太原医用高分子制品有限公司 |
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4 |
CQD1900074 |
脊柱后路固定板 |
上海浦卫医疗器械厂有限公司 |
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5 |
CQD1900075 |
解剖型锁定接骨板 |
上海浦卫医疗器械厂有限公司 |
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6 |
CQD1900076 |
一次性使用无菌注射器 带针 |
山西太原医用高分子制品有限公司 |
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7 |
CQD1900077 |
金属骨针 |
北京中安泰华科技有限公司 |
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8 |
CQD1900078 |
金属解剖型接骨板 |
北京中安泰华科技有限公司 |
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9 |
CQD1900079 |
椎间融合器 |
北京中安泰华科技有限公司 |
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10 |
CQD1900080 |
髋关节假体 |
北京中安泰华科技有限公司 |
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11 |
CQD1900081 |
外固定架配合用金属骨针 |
北京中安泰华科技有限公司 |
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12 |
CQD1900082 |
脊柱内固定系统 |
北京中安泰华科技有限公司 |
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13 |
CQD1900083 |
U型钉 |
北京中安泰华科技有限公司 |
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14 |
CQD1900084 |
空心接骨螺钉(非锁定) |
北京中安泰华科技有限公司 |
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15 |
CQD1900085 |
金属角度型接骨板 |
北京中安泰华科技有限公司 |
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16 |
CQD1900086 |
金属接骨螺钉 |
北京中安泰华科技有限公司 |
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17 |
CQD1900087 |
金属髓内针 |
北京中安泰华科技有限公司 |
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18 |
CQD1900088 |
不可吸收带线锚钉 |
北京中安泰华科技有限公司 |
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19 |
CQD1900089 |
金属直型接骨板 |
北京中安泰华科技有限公司 |
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20 |
CQX1700083 |
锁定型金属接骨板 |
苏州优贝特医疗器械有限公司 |
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21 |
CQX1700084 |
脊柱固定器 |
苏州优贝特医疗器械有限公司 |
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22 |
CQX1700203 |
骨科用髓内钉 |
浙江广慈医疗器械有限公司 |
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23 |
CQX1800213 |
人造皮肤-基因转染猪皮 |
重庆大清医诚生物技术有限公司 |
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24 |
CQX1800219 |
钛网 |
山东康盛医疗器械有限公司 |
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25 |
CSD1900026 |
氯胺酮检测试剂盒(胶体金法) |
中肽生化有限公司 |
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26 |
CSD1900027 |
吗啡、甲基安非他明检测试剂盒(胶体金法) |
中肽生化有限公司 |
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27 |
CSD1900028 |
甲基安非他明、氯胺酮唾液检测试剂盒(胶体金法) |
中肽生化有限公司 |
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28 |
JQD1900209 |
全自动酶标分析仪 |
DYNEX Technologies, Inc. |
北京威尼汇力医疗器械有限公司 |
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29 |
JQD1900210 |
可调节静脉输液器 |
LEVENTON S.A.U. |
北京新健侨技术发展有限公司 |
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30 |
JQD1900211 |
一次性使用输注泵 |
Leventon S.A.U. |
北京新健侨技术发展有限公司 |
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31 |
JQD1900212 |
鼻腔清洗器 |
CHAMMED CO.LTD |
灿美德(天津)商贸有限公司 |
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32 |
JQD1900213 |
电动式耳鼻喉科用诊疗椅 |
CHAMMED Co., LTD |
灿美德(天津)商贸有限公司 |
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33 |
JQD1900214 |
鼓膜刺激仪 |
CHAMMED Co., LTD |
灿美德(天津)商贸有限公司 |
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34 |
JQD1900215 |
软性亲水接触镜 |
DUEBA CONTACT LENS CO., LTD |
北京琪安琪商贸有限公司 |
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35 |
JQD1900216 |
高速气涡轮手机 |
KaVo do Brasil Indústria e Comércio Ltda. |
卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司 |
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36 |
JQD1900217 |
放射治疗计划系统 |
Prowess Inc. |
北京赛诺强医药对外贸易有限公司 |
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37 |
JQD1900218 |
耳鼻喉综合治疗台 |
CHAMMED CO.,LTD |
灿美德(天津)商贸有限公司 |
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38 |
JQD1900219 |
双水平正压通气治疗机 |
DeVilbiss Healthcare LLC |
杰富瑞(北京)医疗科技有限公司 |
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39 |
JQD1900220 |
持续正压通气治疗机 |
DeVilbiss Healthcare LLC |
杰富瑞(北京)医疗科技有限公司 |
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40 |
JQD1900221 |
呼吸机 |
DeVilbiss Healthcare LLC |
杰富瑞(北京)医疗科技有限公司 |
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41 |
JQD1900222 |
电子鼻咽喉镜 |
ATMOS Medizintechnik GmbH & Co.KG |
德艾莫斯(上海)医疗器械贸易有限公司 |
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42 |
JQD1900223 |
电子鼻咽喉镜控制器 |
ATMOS Medizintechnik GmbH & Co.KG |
德艾莫斯(上海)医疗器械贸易有限公司 |
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43 |
JQD1900224 |
套管针和打孔器 |
Geister Medizintechnik GmbH |
盖斯特(北京)医疗器械有限公司 |
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44 |
JQD1900225 |
吸入笑气镇痛装置 |
Parker Hannifin Corp -Porter Instrument Division |
北京健德立迈商贸有限公司 |
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45 |
JQD1900226 |
直手机 |
株式会社ナカニシ |
上海弩速克国际贸易有限公司 |
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46 |
JQD1900227 |
直手机 |
株式会社ナカニシ |
上海弩速克国际贸易有限公司 |
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47 |
JQD1900228 |
精子显微操作液 |
ORIGIO a/s |
澳励晶贸易(上海)有限公司 |
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48 |
JQD1900229 |
受精-培养液 |
ORIGIO a/s |
澳励晶贸易(上海)有限公司 |
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49 |
JQD1900230 |
冲击波治疗仪 |
ELETTRONICA PAGANI SRL |
北京威力恒技术有限公司 |
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50 |
JQD1900231 |
超声诊断系统 |
Siemens Medical Solutions USA, Inc. |
西门子医疗系统有限公司 |
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51 |
JQD1900232 |
超声诊断系统 |
Siemens Medical Solutions USA, Inc. |
西门子医疗系统有限公司 |
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52 |
JQD1900233 |
心脏除颤仪 |
CU Medical Systems, Inc. |
捷通埃默高(北京)医药科技有限公司 |
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53 |
JQD1900234 |
氢氧化钙糊剂 |
OCO Praparate GmbH |
北京金协信商贸有限责任公司 |
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54 |
JQD1900235 |
牙科种植体 |
KJ Meditech Co., Ltd |
重庆植之美医疗器械有限公司 |
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55 |
JQD1900236 |
人工晶状体 |
HANITA LENSES |
上海潇莱科贸有限公司 |
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56 |
JQD1900237 |
呼吸机 |
SLE LIMITED |
东机贸(上海)贸易有限公司 |
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57 |
JQD1900238 |
呼吸过滤器 |
ALTERA TIBBI MALZEME SAN.VE TIC.AS. |
北京依露得力医疗器械有限公司 |
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58 |
JQD1900239 |
支撑导管 |
Spectranetics Corporation |
飞利浦(中国)投资有限公司 |
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59 |
JQD1900240 |
口内数字化X射线成像系统 |
Rayence Co., Ltd |
盐城大韩医疗器械咨询有限公司 |
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60 |
JQD1900241 |
数字化X射线成像系统 |
Rayence Co., Ltd |
盐城大韩医疗器械咨询有限公司 |
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61 |
JQD1900242 |
数字化X射线成像系统 |
Rayence Co., Ltd |
盐城大韩医疗器械咨询有限公司 |
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62 |
JQD1900243 |
口内数字化X射线成像系统 |
Rayence Co., Ltd. |
盐城大韩医疗器械咨询有限公司 |
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63 |
JQD1900244 |
听力计 |
Inventis s.r.l |
北京爱生科贸有限公司 |
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64 |
JQD1900245 |
骨髓抽吸和活检系统电钻 |
Teleflex Medical |
泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司 |
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65 |
JQD1900246 |
骨髓活检针 |
Teleflex Medical |
泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司 |
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66 |
JQD1900247 |
气管插管 |
Bicakcilar Tibbi Cihazlar Sanayi ve Ticaret A.S. |
深圳顺泓达科技有限公司 |
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67 |
JQD1900249 |
黄疸治疗仪 |
JW Medical Corporation |
北京康达和美经贸有限公司 |
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68 |
JQD1900250 |
胚胎序贯培养液 |
ORIGIO a/s |
澳励晶贸易(上海)有限公司 |
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69 |
JQD1900251 |
囊胚培养液 |
ORIGIO a/s |
澳励晶贸易(上海)有限公司 |
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70 |
JQD1900252 |
取卵液 |
ORIGIO a/s |
澳励晶贸易(上海)有限公司 |
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71 |
JQD1900253 |
玻化解冻液 |
ORIGIO a/s |
澳励晶贸易(上海)有限公司 |
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72 |
JQD1900254 |
合成取卵液 |
ORIGIO a/s |
澳励晶贸易(上海)有限公司 |
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73 |
JQD1900255 |
洗精液 |
ORIGIO a/s |
澳励晶贸易(上海)有限公司 |
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74 |
JQD1900256 |
玻化冷冻液 |
ORIGIO a/s |
澳励晶贸易(上海)有限公司 |
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75 |
JQD1900257 |
精子冻存液 |
ORIGIO a/s |
澳励晶贸易(上海)有限公司 |
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76 |
JQX1700389 |
牙科种植体 |
Dentium Co.,Ltd. |
登腾(北京)医疗器械商贸有限公司 |
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77 |
JQX1700467 |
β-磷酸三钙人工骨 |
Synthes GmbH |
强生(上海)医疗器材有限公司 |
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78 |
JQX1700681 |
预装式疏水性丙烯酸人工晶状体 |
Carl Zeiss Meditec AG |
卡尔蔡司(上海)管理有限公司 |
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79 |
JQX1700682 |
预装式黄色疏水性丙烯酸人工晶状体 |
Carl Zeiss Meditec AG |
卡尔蔡司(上海)管理有限公司 |
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80 |
JQX1700949 |
血液分析仪 |
Beckman Coulter, Inc. |
贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 |
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81 |
JQX1800140 |
钛制胸骨固定系统 |
Synthes GmbH |
强生(上海)医疗器材有限公司 |
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82 |
JQX1800613 |
脊柱内固定系统 |
(주)휴벡셀 |
青岛索诺商贸有限公司 |
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83 |
JSD1900035 |
髓过氧化物酶IgG检测试剂盒(酶联免疫法) |
Zeus Scientific, Inc. |
宙斯生命科技(常州)有限公司 |
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84 |
JSD1900036 |
抗中性粒细胞胞浆抗体检测试剂盒(酶联免疫法) |
Zeus Scientific, Inc. |
宙斯生命科技(常州)有限公司 |
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85 |
JSD1900037 |
双链DNA检测试剂盒(酶联免疫法) |
Zeus Scientific, Inc. |
宙斯生命科技(常州)有限公司 |
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86 |
JSD1900038 |
蛋白酶3 IgG检测试剂盒(酶联免疫法) |
Zeus Scientific, Inc. |
宙斯生命科技(常州)有限公司 |
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87 |
JSD1900039 |
单纯疱疹病毒-1 IgM检测试剂盒(酶联免疫法) |
Zeus Scientific, Inc. |
宙斯生命科技(常州)有限公司 |
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88 |
JSD1900040 |
单纯疱疹病毒-2 IgM检测试剂盒(酶联免疫法) |
Zeus Scientific, Inc. |
宙斯生命科技(常州)有限公司 |
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89 |
JSD1900041 |
巨细胞病毒IgM检测试剂盒(酶联免疫法) |
Zeus Scientific, Inc. |
宙斯生命科技(常州)有限公司 |
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90 |
JSD1900042 |
抗核抗体检测试剂盒(酶联免疫法) |
Zeus Scientific, Inc. |
宙斯生命科技(常州)有限公司 |
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91 |
JSD1900043 |
巨细胞病毒IgG检测试剂盒(酶联免疫法) |
Zeus Scientific, Inc. |
宙斯生命科技(常州)有限公司 |
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92 |
JSD1900044 |
类风湿因子检测试剂盒(乳胶凝集法) |
SPINREACT, S. A. |
宙斯生命科技(常州)有限公司 |
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93 |
JSD1900045 |
抗链球菌溶血素O检测试剂盒(乳胶凝集法) |
SPINREACT, S. A. |
宙斯生命科技(常州)有限公司 |
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94 |
JSD1900046 |
血糖质控液(商品名:美迪赛福EX) |
泰博科技股份有限公司 |
苏州乔阳医学科技有限公司 |
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95 |
JSD1900047 |
总胆固醇测定试剂盒(酶法) |
デンカ生研株式会社 |
上海盈科医学生物科技有限责任公司 |
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96 |
JSD1900048 |
C反应蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法) |
デンカ生研株式会社 |
上海盈科医学生物科技有限责任公司 |
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97 |
JSD1900049 |
甘油三酯测定试剂盒(去游离甘油酶法) |
デンカ生研株式会社 |
上海盈科医学生物科技有限责任公司 |
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98 |
JSD1900050 |
类风湿因子测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法) |
デンカ生研株式会社 |
上海盈科医学生物科技有限责任公司 |
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99 |
JSD1900051 |
血气检测定标液1 |
Eschweiler GmbH & Co. KG |
湖南达道生物工程有限公司 |
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100 |
JSX1700460 |
胆碱酯酶测定试剂盒(甲基噻酚甲酰硫代胆碱法) |
和光純薬工業株式会社 |
和光纯耀(上海)化学有限公司 |
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101 |
JSX1700461 |
抗链球菌溶血素“O”校准品 |
和光純薬工業株式会社 |
和光纯耀(上海)化学有限公司 |
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102 |
JSX1700462 |
胆红素校准品 |
和光純薬工業株式会社 |
和光纯耀(上海)化学有限公司 |
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103 |
JSX1700464 |
蛋白校准品 |
和光純薬工業株式会社 |
和光纯耀(上海)化学有限公司 |
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