序号

受理号

产品名称

申请人

代理人

备注

1

JQY1701335

动态多叶准直器

Elekta Limited

医科达（上海）医疗器械有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

2

JQY1701355

女性拭子样本收集盒

Roche Molecular Systems, Inc.

罗氏诊断产品（上海）有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

3

JQY1800069

单腔取卵针

William A. Cook Australia, Pty. Ltd.

库克（中国）医疗贸易有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

4

JQY1800101

高速气涡轮手机

Kaltenbach & Voigt GmbH

卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

5

JQY1800102

光固化机

Kaltenbach & Voigt GmbH

卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

6

JQY1800179

术中脑电/肌电/诱发电位测量系统

Medtronic Xomed, Inc.

美敦力（上海）管理有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

7

JQY1800189

支架回收器

Cook Incorporated

库克（中国）医疗贸易有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

8

JQY1800249

医用床

Völker GmbH

泰世德（北京）医药科技有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

9

JQY1800251

医用床

Völker GmbH

泰世德（北京）医药科技有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

10

JQY1800259

电池供电骨组织手术设备

Synthes GmbH

强生（上海）医疗器材有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

11

JQY1800396

体外神经刺激器

Medtronic Inc.

美敦力（上海）管理有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

12

JQY1800400

经皮无水酒精注射针

クリエート メディック株式会社

库利艾特国际贸易（大连）有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

13

JQY1800454

病人监护仪

Ivy Biomedical Systems Inc.

捷通埃默高（北京）医药科技有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

14

JQY1800491

血氧传感器

Covidien llc

柯惠医疗器材国际贸易（上海）有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

15

JQY1800534

医用个人防护系统

Stryker Instruments

史赛克（北京）医疗器械有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

16

JQY1800732

磁共振成像系统

Siemens Healthcare GmbH

西门子医疗系统有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

17

JQY1800734

磁共振成像系统

Siemens Healthcare GmbH

西门子医疗系统有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

18

JQY1800856

金属骨盆内固定系统

I.T.S. GmbH

通用（上海）医疗器材有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

19

JQY1800934

热牙胶充填机

B&L Biotech, Inc

明光世经（北京）商贸有限责任公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

20

JQY1800936

呼吸机

ResMed Limited

凯迪泰（北京）医疗科技有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

21

JQY1800960

双能X射线骨密度仪

MEDILINK SARL

北京谷山丰生物医学技术有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

22

JQY1801031

一次性使用采血器

Becton, Dickinson and Company Limited

碧迪医疗器械（上海）有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

23

JQY1801032

鼻胰引流管

Cook Ireland Limited

库克（中国）医疗贸易有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

24

JQY1801053

人工耳蜗编程软件

Cochlear Limited

澳科利耳医疗器械（北京）有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

25

JQY1801054

人工耳蜗编程软件

Cochlear Limited

澳科利耳医疗器械（北京）有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

26

JQY1801313

磁共振成像系统

GE Medical Systems, LLC

通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

27

JSY1800451

尿电解质标准液

A&T Corporation

上海科华生物工程股份有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

28

JSY1800452

电解质标准液

A&T Corporation

上海科华生物工程股份有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

29

JSY1800457

糖化血红蛋白校准品

Abbott Laboratories　

雅培贸易(上海)有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

30

JSY1800460

糖化血红蛋白质控品

Abbott Laboratories　

雅培贸易(上海)有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

31

JSY1800461

糖化血红蛋白测定试剂盒(酶法)

Abbott Laboratories　

雅培贸易(上海)有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

32

JSY1800499

游离三碘甲状腺原氨酸校准品

Abbott Ireland Diagnostics Division

雅培贸易(上海)有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件