序号

受理号

产品名称

申请人

代理人

1

CQX1700017

全自动注药泵

江苏爱朋医疗科技股份有限公司

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2

CQX1800141

图像引导放疗定位系统

江苏瑞尔医疗科技有限公司

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3

CQX1800269

输送鞘

先健科技（深圳）有限公司

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4

CSX1700164

人乳头瘤病毒核酸检测试剂盒（生物芯片法）

北京博晖创新光电技术股份有限公司

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5

JQX1800283

远端通路导引导管

Medos International SARL

强生（上海）医疗器材有限公司

6

JQX1800471

医用直线加速器

Elekta Limited

医科达（上海）医疗器械有限公司

7

JQX1800664

移植用运送套包

Harvest Technologies Corp.

泰尔茂比司特医疗产品贸易（上海）有限公司

8

JQX1800714

一次性压力传感器

MERIT MEDICAL SYSTEMS, INC.

麦瑞通医疗器械（北京）有限公司

9

JQX1800743

X射线计算机体层摄影设备

GE Medical Systems, LLC

通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司

10

JQX1800825

口腔内成像X射线机

Planmeca Oy

普兰梅卡医疗设备（上海）有限公司

11

JQX1800835

产床

Stryker Medical

史赛克（北京）医疗器械有限公司

12

JQX1800983

胚胎移植导管及附件

Smiths Medical International Limited

北京威尼汇力医疗器械有限公司

13

JQX1800989

卵母细胞回取系统

Smiths Medical International Limited

北京威尼汇力医疗器械有限公司

14

JSX1800025

促黄体生成素校准品

Abbott Ireland Diagnostics Division

雅培贸易（上海）有限公司

15

JSX1800275

高敏肌钙蛋白-I测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)

Abbott Ireland Diagnostics Division

雅培贸易（上海）有限公司

16

JSX1800286

血糖试纸（葡萄糖氧化酶法）

주식회사아이센스

爱森斯（江苏）生物科技有限公司

17

JSX1800334

白细胞分化抗原CD3/CD8/CD45/CD4检测试剂盒（流式细胞仪法-FITC/PE/PerCP/APC）

Becton, Dickinson and Company, BD Biosciences

碧迪医疗器械（上海）有限公司