序号

受理号

产品名称

申请人

代理人

1

CQD1900057

金属空心接骨螺钉

博益宁（厦门）医疗器械有限公司

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2

CQD1900058

金属锁定接骨板系统

博益宁（厦门）医疗器械有限公司

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3

CQD1900059

金属直型接骨板

博益宁（厦门）医疗器械有限公司

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4

CQD1900060

胸腰椎后路钉棒内固定系统

博益宁（厦门）医疗器械有限公司

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5

CQD1900061

动力髋、髁加压接骨板系统

博益宁（厦门）医疗器械有限公司

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6

CQD1900062

金属带锁髓内钉

博益宁（厦门）医疗器械有限公司

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7

CQD1900063

金属骨针

博益宁（厦门）医疗器械有限公司

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8

CQD1900064

金属解剖型接骨板

博益宁（厦门）医疗器械有限公司

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9

CQD1900065

金属接骨螺钉

博益宁（厦门）医疗器械有限公司

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10

CQD1900066

金属脊柱接骨板系统

博益宁（厦门）医疗器械有限公司

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11

CQD1900067

一次性使用静脉留置针

浙江优特格尔医疗用品有限公司

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12

CQD1900068

射频消融电极针

北京畅想天行医疗技术有限公司

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13

CQD1900069

一次性使用骨穿刺活检针及套件

德迈特医学技术（北京）有限公司

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14

CQD1900073

牙胶尖

天津加发医疗器械有限公司

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15

CSD1900022

MTHFR (C677T)基因检测试剂盒（PCR-芯片杂交法）

上海百傲科技股份有限公司

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16

CSD1900023

CYP2C9和VKORC1基因多态性检测试剂盒（PCR-芯片杂交法）

上海百傲科技股份有限公司

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17

CSD1900024

ALDH2 (Glu504Lys)基因检测试剂盒(DNA微阵列芯片法)

上海百傲科技股份有限公司

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18

CSD1900025

CYP2C19基因检测试剂盒（DNA微阵列芯片法）

上海百傲科技股份有限公司

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19

JQD1900186

腹腔镜用穿刺器、套管和穿刺内芯

Teleflex Medical

泰利福医疗器械商贸（上海）有限公司

20

JQD1900187

一次性内镜用穿刺器及附件

Teleflex Medical

泰利福医疗器械商贸（上海）有限公司

21

JQD1900188

伤口凝胶敷料

Flen Health N.V.

百互润贸易（上海）有限公司

22

JQD1900189

造口袋

ConvaTec Inc.

康维德（中国）医疗用品有限公司

23

JQD1900190

硅橡胶印模材料

Bisico Bielefelder Dentalsilicone GmbH & Co.KG

上海安登齿科器材有限公司

24

JQD1900191

主动脉内球囊反搏导管

Arrow International Inc.

泰利福医疗器械商贸（上海）有限公司

25

JQD1900192

经外周置入中心静脉导管

Arrow International Inc.

泰利福医疗器械商贸（上海）有限公司

26

JQD1900193

血管造影气囊导管

Arrow International Inc.

泰利福医疗器械商贸（上海）有限公司

27

JQD1900194

一次性使用双腔血液透析导管包

Arrow International Inc.

泰利福医疗器械商贸（上海）有限公司

28

JQD1900195

主动脉内球囊反搏导管及附件

Arrow International Inc.

泰利福医疗器械商贸（上海）有限公司

29

JQD1900196

中心静脉导管套件盒

Arrow International Inc.

泰利福医疗器械商贸（上海）有限公司

30

JQD1900197

血液透析用中心静脉导管套件

Arrow International Inc.

泰利福医疗器械商贸（上海）有限公司

31

JQD1900198

主动脉内球囊反搏泵

Arrow International Inc.

泰利福医疗器械商贸（上海）有限公司

32

JQD1900199

中心静脉导管包

Arrow International Inc.

泰利福医疗器械商贸（上海）有限公司

33

JQD1900200

弯手机

株式会社ナカニシ

上海弩速克国际贸易有限公司

34

JQD1900201

弯手机

株式会社ナカニシ

上海弩速克国际贸易有限公司

35

JQD1900202

数字神经电生理系统

OOO《Нейрософт》

河北皓康医疗设备有限公司

36

JQD1900203

肌电/诱发电位头盒

OOO《Нейрософт》

河北皓康医疗设备有限公司

37

JQD1900204

半导体激光治疗仪

INTERMEDIC ARFRAN S.A.

上海柏越医疗设备有限公司

38

JQD1900205

复合树脂粘合剂

クラレノリタケデンタル株式会社

可乐丽国际贸易（上海）有限公司

39

JQD1900206

遮色用复合树脂

クラレノリタケデンタル株式会社

可乐丽国际贸易（上海）有限公司

40

JQD1900207

中性电极 “永聖”手術電刀配件

永圣医疗器材有限公司

山东森硕国际贸易有限公司

41

JQD1900208

电刀笔 “永聖”手術電刀配件

永圣医疗器材有限公司

山东森硕国际贸易有限公司

42

JSD1900032

霉酚酸质控品

Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited

西门子医学诊断产品（上海）有限公司

43

JSD1900033

肺炎支原体IgM检测试剂盒（酶联免疫法）

Zeus Scientific, Inc.

宙斯生命科技（常州）有限公司

44

JSD1900034

肺炎支原体IgG检测试剂盒（酶联免疫法）

Zeus Scientific, Inc.

宙斯生命科技（常州）有限公司