序号

受理号

产品名称

申请人

代理人

备注

1

JQY1701118

膝关节假体-单件式胫骨平台

Zimmer Trabecular Metal Technology, Inc.

捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

2

JQY1701254

牙齿脱敏剂

NIBEC Jincheon Factory Co.,Ltd.

平玧（北京）商贸有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

3

JQY1701463

亲水加聚型硅橡胶印模材料

3M Deutschland GmbH

明尼苏达矿业制造（上海）国际贸易有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

4

JQY1701589

人工牙种植体

Medentis medical GmbH

广州市门登特斯医疗器械有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

5

JQY1800020

软性亲水接触镜

CooperVision Inc.

库博光学产品贸易（上海）有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

6

JQY1800300

预装式着色非球面后房人工晶状体

株式会社ニデック

日本尼德克株式会社北京代表处

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

7

JQY1800376

后房型丙烯酸酯非球面人工晶状体

HumanOptics Aktiengesellschaft

北京世代保康科技发展有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

8

JQY1800377

后房型丙烯酸酯人工晶状体

HumanOptics Aktiengesellschaft

北京世代保康科技发展有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

9

JQY1800482

软性亲水接触镜

昕琦科技股份有限公司

重庆昕琦科技有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

10

JQY1800563

髓内钉系统

Synthes GmbH

强生（上海）医疗器材有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

11

JQY1800601

内窥镜手术器械

Richard Wolf GmbH

北京德华信达技术有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

12

JQY1800666

牙胶尖

SURE DENT CORPORATION

明光世经（北京）商贸有限责任公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

13

JQY1800697

银粉玻璃离子水门汀

株式会社ジーシー

而至齿科（苏州）有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

14

JQY1800735

牙齿美白胶

Ultradent Products Inc.

广州市皓齿登医疗器械有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

15

JQY1800768

软性亲水接触镜

CooperVision Inc.

库博光学产品贸易（上海）有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

16

JQY1800884

关节镜用手术工具

DePuy Mitek

强生（上海）医疗器材有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

17

JQY1800909

骨成型球囊

Medtronic Sofamor Danek USA, Inc.

美敦力（上海）管理有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

18

JQY1800939

活动义齿印模材料

株式会社ジーシー

而至齿科（苏州）有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

19

JQY1800958

半月板修补器械

Smith & Nephew Inc.

施乐辉医用产品国际贸易（上海）有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

20

JQY1801045

前路腰椎椎间融合器

LDR MEDICAL

捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

21

JQY1801127

牙科钛金属

Dentaurum GmbH & Co.KG

优诺康（北京）医药技术服务有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

22

JQY1801131

种植体手术用牙钻及附件

Osstem Implant Co.,Ltd.

奥齿泰(北京)商贸有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

23

JQY1801138

眼科无菌患者接口

WaveLight GmbH

爱尔康（中国）眼科产品有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

24

JQZ1700428

手术显微镜

Leica Microsystems (Schweiz) AG

徕卡显微系统（上海）贸易有限公司

25

JQZ1800069

彩色超声诊断仪

Philips Ultrasound, Inc.

飞利浦（中国）投资有限公司

26

JQZ1800133

超声诊断系统

Siemens Medical Solutions USA, Inc.

西门子医疗系统有限公司

27

JQZ1800158

数字化摄影X射线机

GE MEDICAL SYSTEMS, LLC

通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司

28

JQZ1800187

超声诊断系统

Siemens Medical Solutions USA, Inc.

西门子医疗系统有限公司

29

JSZ1700008

C反应蛋白校准品

Randox Laboratories Ltd.

英国朗道实验诊断有限公司上海代表处

30

JSZ1700046

校准血清

Randox Laboratories Ltd.

英国朗道实验诊断有限公司上海代表处

31

JSZ1700051

甲型肝炎病毒抗体检测试剂盒（化学发光免疫分析法）

DiaSorin S.p.A.

索灵诊断医疗设备（上海）有限公司

32

JSZ1700095

风疹病毒IgG测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)

Abbott Ireland Diagnostics Division

雅培贸易（上海）有限公司