序号

受理号

产品名称

申请人

备注

1

CQY1800095

硅凝胶乳房植入体

上海东月医疗保健用品有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

2

CQY1800225

EH复合型骨水泥

上海倍尔康生物医学科技有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

3

CQY1800313

脊柱后路固定器

江苏金鹿集团医疗器械有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

4

CSZ1600178

白细胞分化抗原CD4测定试剂盒（酶联免疫法）

北京万泰生物药业股份有限公司

5

CSZ1600179

白细胞分化抗原CD8测定试剂盒（酶联免疫法）

北京万泰生物药业股份有限公司

6

CSZ1600212

乙型肝炎病毒基因分型检测试剂盒（荧光免疫层析法）

北京万泰生物药业股份有限公司

7

CSZ1700101

甲型/乙型流感病毒RNA检测试剂盒（荧光PCR法）

苏州天隆生物科技有限公司

8

CSZ1700112

柯萨奇病毒A16型核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）

广东和信健康科技有限公司

9

CSZ1700113

人博卡病毒核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）

广东和信健康科技有限公司

10

CSZ1700115

肺炎支原体核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）

广东和信健康科技有限公司

11

CSZ1700116

肠道病毒核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）

广东和信健康科技有限公司

12

CSZ1700117

呼吸道合胞病毒核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）

广东和信健康科技有限公司

13

CSZ1700118

肠道病毒71型核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）

广东和信健康科技有限公司