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2019年01月16日变更批件发布通知

时间:2019-01-17来源:国家药品监督管理局

序号

受理号

产品名称

申请人

代理人

1

CQD1900055

磁控胶囊胃镜系统

安翰光电技术(武汉)有限公司

/

2

CQD1900056

定位胶囊内窥镜系统

安翰光电技术(武汉)有限公司

/

3

JQD1900118

软性亲水接触镜

G&G CONTACT LENS

上海都八贸易有限公司

4

JQD1900119

软性亲水接触镜

G&G CONTACT LENS

上海都八贸易有限公司

5

JQD1900120

软性亲水接触镜

G&G Contact Lens

上海都八贸易有限公司

6

JQD1900121

软性亲水接触镜

G&G Contact Lens

上海都八贸易有限公司

7

JQD1900122

软性亲水接触镜

G&G CONTACT LENS CO.

上海都八贸易有限公司

8

JQD1900123

骨髓输液通路用钻

Teleflex Medical

泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司

9

JQD1900124

X射线影像增强器

東芝電子管デバイス株式会社

佳能电子元器件材料贸易(上海)有限公司

10

JQD1900127

X射线影像增强器系统

東芝電子管デバイス株式会社

佳能电子元器件材料贸易(上海)有限公司

11

JQD1900130

X射线影像增强器

東芝電子管デバイス株式会社

佳能电子元器件材料贸易(上海)有限公司

12

JQD1900131

医用诊断X射线影像增强器

東芝電子管デバイス株式会社

佳能电子元器件材料贸易(上海)有限公司

13

JQD1900132

X射线影像增强器系统

東芝電子管デバイス株式会社

佳能电子元器件材料贸易(上海)有限公司

14

JQD1900134

耳鼻喉科诊疗台

ENTERMED B.V.

北京嘉和美康医用设备有限公司

15

JQD1900136

热稀释导管

Arrow International Inc.

泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司

16

JQD1900137

肺动脉楔压导管

Arrow International Inc.

泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司

17

JQD1900138

中心静脉导管

Arrow International Inc.

泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司

18

JQD1900139

双腔支气管插管

Teleflex Medical

泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司

19

JQD1900141

一次性使用气管插管

Teleflex Medical

泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司

20

JQD1900142

C-反应蛋白分析仪

Orion Diagnostica Oy

上海基恩科技有限公司

21

JQD1900143

血气分析仪

MEDICA CORPORATION

麦迪卡医疗设备(苏州)有限公司

22

JQD1900144

比浊仪

Orion Diagnostica Oy

上海基恩科技有限公司

23

JQD1900145

输尿管支架

Teleflex Medical

泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司

24

JQD1900146

取石网篮

Teleflex Medical

泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司

25

JQD1900147

血液净化装置的体外循环血路

Infomed SA

广州德朗医疗设备有限公司

26

JQD1900148

医用诊断X射线影像增强器

東芝電子管デバイス株式会社

佳能电子元器件材料贸易(上海)有限公司

27

JQD1900149

一次性使用无菌导尿管

Teleflex Medical Sdn. Bhd.

泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司

28

JQD1900150

一次性使用无菌导尿管

Teleflex Medical Sdn. Bhd.

泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司

29

JQD1900151

一次性使用无菌导尿管

Teleflex Medical Sdn. Bhd.

泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司

30

JQD1900152

全膝关节假体

Maxx Orthopedics Inc.

捷通埃默高(北京)医药科技有限公司

31

JQD1900153

一次性使用皮肤缝合器及启钉器

Teleflex Medical

泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司

32

JQD1900154

冲洗器

Teleflex Medical

泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司

33

JQD1900155

吸引管

Teleflex Medical

泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司

34

JQD1900156

肺功能仪

eResearchTechnology GmbH

易瑞康(北京)科技有限公司

35

JQD1900157

医用诊断X射线影像增强器

東芝電子管デバイス株式会社

佳能电子元器件材料贸易(上海)有限公司

36

JQD1900158

X射线影像增强器系统

東芝電子管デバイス株式会社

佳能电子元器件材料贸易(上海)有限公司

37

JQD1900159

医用诊断X射线影像增强器

東芝電子管デバイス株式会社

佳能电子元器件材料贸易(上海)有限公司

38

JQD1900160

一次性使用单管喉罩

Teleflex Medical

泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司

39

JQD1900161

医用诊断X射线影像增强器

東芝電子管デバイス株式会社

佳能电子元器件材料贸易(上海)有限公司

40

JQD1900162

一次性使用插管型喉罩

Teleflex Medical

泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司

41

JQD1900163

一次性使用无菌气管切开插管

Teleflex Medical

泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司

42

JQD1900164

一次性无菌气管切开插管

Teleflex Medical Sdn. Bhd.

泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司

43

JQD1900165

一次性使用中心静脉导管

Arrow International Inc.

泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司

44

JQD1900167

一次性使用可弯曲喉罩

Teleflex Medical

泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司

45

JQD1900168

可植入式输液泵及配件

intra special catheters GmbH

倍格生物科技(上海)有限公司

46

JQD1900169

无损伤止血钳及导管钳

Teleflex Medical

泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司

47

JQD1900170

经皮鞘穿刺组

Arrow International Inc.

泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司

48

JQD1900171

冲击波治疗仪

Zimmer MedizinSysteme GmbH

采曼医疗器械(上海)有限公司

49

JQD1900172

经皮肾穿刺套装

Teleflex Medical

泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司

50

JQD1900173

结扎钉

Teleflex Medical

泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司

51

JQD1900174

结扎钉(商品名:Hemoclip Traditional)

Teleflex Medical

泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司

52

JQD1900175

可拆卸的内窥镜施夹钳及除夹钳

Teleflex Medical

泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司

53

JQD1900176

内窥镜用施夹钳

Teleflex Medical

泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司

54

JQD1900177

内窥镜用施夹钳及除夹钳

Teleflex Medical

泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司

55

JQD1900178

射频消融导管

VascoMed GmbH

百多力(北京)医疗器械有限公司

56

JQD1900179

血液透析导管组

Arrow International Inc.

泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司

57

JQD1900180

经桡动脉通路套件

Arrow International Inc.

泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司

58

JQD1900181

经皮气管切开插管套装

Teleflex Medical

泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司

59

JQD1900182

一次性使用硅胶导管

Teleflex Medical Sdn. Bhd

泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司

60

JQD1900183

眼科手术用全氟辛烷溶液

AL.CHI.MI.A.S.R.L.

意大利阿基米亚有限公司北京代表处

61

JQD1900184

射频消融系统

AngioDynamics, Inc. also DBA Navilyst Medical, Inc.

安晟医疗器械(南京)有限公司

62

JQD1900185

预装式非球面后房人工晶状体

HOYA 株式会社

豪雅(深圳)医疗器械咨询有限公司

63

JSD1900024

复合蛋白定标液

Orion Diagnostica Oy

上海基恩科技有限公司

64

JSD1900025

类风湿因子质控液

Orion Diagnostica Oy

上海基恩科技有限公司

65

JSD1900026

细菌培养浸片

Orion Diagnostica Oy

上海基恩科技有限公司

66

JSD1900027

大肠埃希氏菌鉴定尿培养浸片

Orion Diagnostica Oy

上海基恩科技有限公司

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