序号

受理号

产品名称

申请人

代理人

备注

1

JQY1701256

瓣膜

St. Jude Medical

圣犹达医疗用品（上海）有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

2

JQY1701276

PTA球囊导管

Eurocor GmbH

上海美创医疗器械有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

3

JQY1701352

导引导管

テルモ株式会社

泰尔茂（中国）投资有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

4

JQY1701383

储药器

Roche Diabetes Care GmbH

罗氏诊断产品（上海）有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

5

JQY1701506

自粘性软聚硅酮有边型泡沫敷料

Mölnlycke Health Care AB

墨尼克医疗用品（上海）有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

6

JQY1701547

一次性使用可弯曲喉罩

Teleflex Medical

泰利福医疗器械商贸（上海）有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

7

JQY1701560

植入式再同步治疗心律转复除颤器

Medtronic Inc.

美敦力（上海）管理有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

8

JQY1701561

植入式再同步治疗心律转复除颤器

Medtronic Inc.

美敦力（上海）管理有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

9

JQY1701606

球面人工晶状体

Oculentis B.V.

北京高视远望科技有限责任公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

10

JQY1800017

栓塞弹簧圈

Cook Incorporated

库克（中国）医疗贸易有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

11

JQY1800039

一次性使用注射笔用针头

Becton Dickinson and Company

碧迪医疗器械（上海）有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

12

JQY1800091

双腔取卵针

William A. Cook Australia, Pty. Ltd.

库克（中国）医疗贸易有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

13

JQY1800180

一次性使用神经刺激探头

Medtronic Xomed, Inc.

美敦力（上海）管理有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

14

JQY1800181

一次性使用手术电极

Medtronic Xomed, Inc.

美敦力（上海）管理有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

15

JQY1800193

鼻饲管

Covidien llc

康蒂思（上海）医疗器械有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

16

JQY1800406

桡动脉压迫止血带

St. Jude Medical

圣犹达医疗用品（上海）有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

17

JQY1800424

呼吸机

Hamilton Medical AG

瑞士哈美顿医疗公司上海代表处

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

18

JQY1800755

一次性使用输液过滤器

B. Braun Melsungen AG

贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

19

JQY1800910

可解脱弹簧圈分离系统

Stryker Neurovascular

史赛克（北京）医疗器械有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

20

JQY1800938

心电分析软件

Diagnostic Monitoring Software

迪姆软件（北京）有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

21

JQY1800966

热牙胶充填机

B&L Biotech, Inc

明光世经（北京）商贸有限责任公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

22

JQY1800976

水胶体敷料

ConvaTec Inc.

康维德（中国）医疗用品有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

23

JSY1800271

糖类抗原125检测试剂盒（电化学发光法）

Roche Diagnostics GmbH

罗氏诊断产品（上海）有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

24

JSY1800347

乙型肝炎病毒e抗原质控品

DiaSorin S.p.A.

索灵诊断医疗设备（上海）有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

25

JSY1800381

载脂蛋白A1测定试剂盒（免疫比浊法）

Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.

奥森多医疗器械贸易（中国）有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

26

JSY1800383

补体C3测定试剂盒（免疫比浊法）

Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.

奥森多医疗器械贸易（中国）有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

27

JSY1800388

细胞因子质控品

Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited

西门子医学诊断产品（上海）有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

28

JSY1800434

降钙素原检测试剂盒（化学发光法）

B∙R∙A∙H∙M∙S GmbH

赛默飞世尔科技（中国）有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

29

JSY1800435

肌酐测定试剂盒（酶法）

関東化学株式会社

上海盈科医学生物科技有限责任公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

30

JSY1800436

D-二聚体质控品

BIOKIT, S.A.

雅培贸易(上海)有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

31

JSY1800437

D-二聚体校准品

BIOKIT, S.A.

雅培贸易(上海)有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

32

JSY1800438

α1-酸性糖蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）

BIOKIT, S.A.

雅培贸易(上海)有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

33

JSY1800439

α1-抗胰蛋白酶测定试剂盒（免疫比浊法）

BIOKIT, S.A.

雅培贸易(上海)有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

34

JSY1800440

C-反应蛋白测定试剂盒（高敏感微粒增强型浊度法）

Orion Diagnotstica Oy

上海基恩科技有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

35

JSY1800448

游离甲状腺素测定试剂盒（化学发光法）

Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited

西门子医学诊断产品（上海）有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

36

JSY1800449

白介素-10测定试剂盒（化学发光法）

Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited

西门子医学诊断产品（上海）有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件