序号

受理号

产品名称

申请人

代理人

备注

1

CSJ1800017

人类免疫缺陷病毒抗体（HIV1/2）检测试剂（胶体金法）

广州万孚生物技术股份有限公司

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在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

2

CSJ1800018

梅毒螺旋体抗体、乙型肝炎病毒表面抗原联合检测试剂盒（胶体金法）

广州万孚生物技术股份有限公司

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在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

3

JQJ1800108

采血针

Roche Diagnostics GmbH

罗氏诊断产品(上海)有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

4

JQJ1800119

即时解脱器

Micro Therapeutics, Inc. DBA ev3 Neurovascular 麦克罗医伟司安神经血管医疗股份有限公司

柯惠医疗器材国际贸易（上海）有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件