序号

受理号

产品名称

申请人

代理人

1

CQD1900008

Q开关掺钕钇铝石榴石激光治疗仪

长春佳技光电科技有限公司

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2

CQD1900009

复合疝修补补片

上海松力生物技术有限公司

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3

CQD1900010

腹主动脉覆膜支架系统

北京华脉泰科医疗器械有限公司

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4

CQD1900011

水胶体敷料

振德医疗用品股份有限公司

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5

CQD1900012

血液透析浓缩物

海南朗腾医疗设备有限公司

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6

CQD1900013

一次性使用血液过滤器

北京中科盛康科技有限公司

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7

CQD1900014

一次性使用内窥镜用注射针

北京中科盛康科技有限公司

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8

CQD1900015

一次性使用自体血液回收器

北京中科盛康科技有限公司

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9

CSD1900003

吗啡、氯胺酮唾液检测试剂盒（胶体金法）

中肽生化有限公司

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10

CSD1900004

吗啡检测试纸盒（胶体金法）

中肽生化有限公司

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11

CSD1900005

吗啡、甲基安非他明、氯胺酮、二亚甲基双氧安非他明、四氢大麻酚酸唾液检测试剂盒（胶体金法）

中肽生化有限公司

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12

CSD1900006

吗啡、氯胺酮检测试剂盒（胶体金法）

中肽生化有限公司

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13

CSD1900007

吗啡、甲基安非他明、氯胺酮唾液检测试剂盒（胶体金法）

中肽生化有限公司

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14

CSD1900008

吗啡、甲基安非他明唾液检测试剂盒（胶体金法）

中肽生化有限公司

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15

CSD1900009

吗啡、甲基安非他明、氯胺酮、二亚甲基双氧安非他明、四氢大麻酚酸检测试剂盒（胶体金法）

中肽生化有限公司

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16

CSD1900010

二亚甲基双氧安非他明检测试剂盒（胶体金法）

中肽生化有限公司

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17

CSD1900011

甲基安非他明、氯胺酮检测试剂盒（胶体金法）

中肽生化有限公司

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18

CSD1900012

吗啡唾液检测试剂盒（胶体金法）

中肽生化有限公司

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19

CSD1900013

二亚甲基双氧安非他明唾液检测试剂盒（胶体金法）

中肽生化有限公司

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20

CSD1900014

甲基安非他明唾液检测试剂盒（胶体金法）

中肽生化有限公司

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21

CSD1900015

吗啡、甲基安非他明、氯胺酮检测试剂盒（胶体金法）

中肽生化有限公司

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22

CSD1900016

四氢大麻酚酸检测试剂盒（胶体金法）

中肽生化有限公司

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23

CSD1900017

四氢大麻酚酸唾液检测试剂盒（胶体金法）

中肽生化有限公司

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24

CSD1900018

氯胺酮唾液检测试剂盒（胶体金法）

中肽生化有限公司

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25

CSD1900019

甲基安非他明检测试剂盒（胶体金法）

中肽生化有限公司

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26

JQD1900006

无张力尿道悬吊带

(주) 프레스티지메디케어

上海雨施医疗科技股份有限公司

27

JQD1900007

软性角膜接触镜

T. TOP CONTACT Co.

威海欧尔贸易有限公司

28

JQD1900012

牙科X射线摄影用影像板扫描仪

SOPRO A Company of ACTEON Group

艾龙（北京）医疗科技有限公司

29

JQD1900014

一次性使用灭菌聚异戊二烯外科手套

Semperit Technische Produkte Gesellschaft m.b.H

上海长宁森佩曼德手套贸易有限公司

30

JQD1900015

电动手术台

ALLEN MEDICAL SYSTEMS, INC.

国药控股美太医疗设备（上海）有限公司

31

JQD1900017

真空采血管

Greiner Bio-One (Thailand) Ltd.

北京格瑞纳健峰生物技术有限公司

32

JQD1900019

根管锉针

MICRO-MEGA SA

古莎齿科有限公司

33

JQD1900021

眼科手术用硅油

ARCADOPHTA SARL

北京爱尔科商贸有限公司

34

JQD1900022

眼科手术用硅油

ARCADOPHTA SARL

北京爱尔科商贸有限公司

35

JQD1900023

腹腔镜手术器械

Microline Surgical, Inc.

北京威尼汇力医疗器械有限公司

36

JQD1900024

移动式牙科X射线机

DIGIMED CO.,LTD

北京智爱好必特国际贸易有限公司

37

JQD1900025

电解质检测电极块

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

西门子医学诊断产品（上海）有限公司

38

JQD1900027

眼科手术用硅油

ARCADOPHTA SARL

北京爱尔科商贸有限公司

39

JQD1900028

眼科手术用硅油

ARCADOPHTA SARL

北京爱尔科商贸有限公司

40

JQD1900029

眼科用重水

ARCADOPHTA SARL

北京爱尔科商贸有限公司

41

JQD1900030

膜式氧合器

Medos Medizintechnik AG

北京米道斯医疗器械有限公司

42

JQD1900031

数字化医用X射线摄影系统

ITALRAY S.r.l.

金浦威恩磁业（上海）有限公司

43

JQD1900032

膜式氧合器

Medos Medizintechnik AG

北京米道斯医疗器械有限公司

44

JQD1900033

心肺转流系统 离心泵

Medos Medizintechnik AG

北京米道斯医疗器械有限公司

45

JQD1900034

血液净化装置的体外循环管路

HOSPITECH MANUFACTURING SERVICES SDN. BHD.

广州德朗医疗设备有限公司

46

JQD1900035

心肺转流系统 热交换水箱

Medos Medizintechnik AG

北京米道斯医疗器械有限公司

47

JQD1900038

动脉穿刺导管组

Arrow International Inc.

泰利福医疗器械商贸（上海）有限公司

48

JQD1900039

内窥镜手术器械

Teleflex Medical

泰利福医疗器械商贸（上海）有限公司

49

JQD1900040

内窥镜摄像系统

Adeor Medical AG

天新福（北京）医疗器材股份有限公司

50

JQD1900041

内窥镜冷光源

Adeor Medical AG

天新福（北京）医疗器材股份有限公司

51

JQD1900042

动脉瘤夹

Adeor Medical AG

天新福（北京）医疗器材股份有限公司

52

JQD1900043

可吸收骨接合植入物（商品名：芬力）

Bioretec Ltd.

北京百优华泰医疗科技有限公司

53

JQD1900045

气动钻系统

Adeor Medical AG

天新福（北京）医疗器材股份有限公司

54

JQD1900046

神经外科内窥镜

Adeor Medical AG

天新福（北京）医疗器材股份有限公司

55

JSD1900014

红细胞压积质控品（水平B）

Eurotrol B.V.

西门子医学诊断产品（上海）有限公司

56

JSD1900015

红细胞压积质控品（水平C）

Eurotrol B.V.

西门子医学诊断产品（上海）有限公司

57

JSD1900016

肌酸激酶同工酶校准品

Abbott Laboratories

雅培贸易（上海）有限公司

58

JSD1900017

肌酸激酶同工酶测定试剂盒（化学发光微粒子免疫检测法）

Abbott Laboratories

雅培贸易（上海）有限公司

59

JSD1900019

雄烯二酮测定试剂盒（化学发光法）

Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited

西门子医学诊断产品（上海）有限公司

60

JSD1900020

a肿瘤坏死因子测定试剂盒（化学发光法）

Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited

西门子医学诊断产品（上海）有限公司