序号

受理号

产品名称

申请人

代理人

1

CQD1800960

金属角度型接骨板

苏州市康力骨科器械有限公司

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2

CQD1800961

金属接骨螺钉

北京德益达美医疗科技有限公司

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3

CQD1800962

空心接骨螺钉

北京德益达美医疗科技有限公司

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4

CQD1800963

金属缆索

北京德益达美医疗科技有限公司

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5

CQD1800964

软性亲水接触镜

北京博视顿视光科技有限责任公司

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6

CQD1900001

软性亲水接触镜

吉林瑞尔康隐形眼镜有限公司

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7

CQD1900002

软性亲水接触镜

吉林瑞尔康隐形眼镜有限公司

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8

CQD1900003

脊柱固定器

苏州市康力骨科器械有限公司

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9

CQD1900004

单采血浆机

上海达华医疗器械有限公司

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10

CQD1900005

一次性使用输血器

上海达华医疗器械有限公司

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11

CQD1900006

一次性使用离心式血浆分离器

上海达华医疗器械有限公司

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12

CQD1900007

一次性使用血液透析管路

上海达华医疗器械有限公司

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13

CQX1600258

锁定型金属接骨板钉系统

天津市康尔医疗器械有限公司

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14

CQX1600307

压配式球形臼

施乐辉外科植入物（北京）有限公司

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15

CQX1800025

高电位治疗仪

白寿医疗器械（苏州）有限公司

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16

CQX1800181

一次性使用精密过滤输液器 带针

南阳市久康医疗器械有限公司

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17

CQX1800214

一次性使用输液器 带针

南阳市久康医疗器械有限公司

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18

CQX1800246

口腔X射线数字化体层摄影设备

北京朗视仪器有限公司

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19

JQD1804696

经皮神经低频电刺激仪

CEFALY Technology

北京智思合讯科技有限公司

20

JQD1804697

肺灌注溶液

XVIVO Perfusion AB

上海健耕医药科技股份有限公司

21

JQD1804698

电动吸引器

OSCAR BOSCAROL S.R.L.

北京极远恒生科技有限公司

22

JQD1804699

取卵液

Vitrolife Sweden AB

瑞典瑞利芙瑞典有限公司北京代表处

23

JQD1804700

精子梯度分离液

Vitrolife Sweden AB

瑞典瑞利芙瑞典有限公司北京代表处

24

JQD1804701

精子显微操作液（商品名：ICSI）

Vitrolife Sweden AB

瑞典瑞利芙瑞典有限公司北京代表处

25

JQD1804702

洗精液（商品名：SpermRinse）

Vitrolife Sweden AB

瑞典瑞利芙瑞典有限公司北京代表处

26

JQD1804703

石蜡培养油

Vitrolife Sweden AB

瑞典瑞利芙瑞典有限公司北京代表处

27

JQD1804704

器皿冲洗液（商品名：G-RINSE）

Vitrolife Sweden AB

瑞典瑞利芙瑞典有限公司北京代表处

28

JQD1804705

配子处理液

Vitrolife Sweden AB

瑞典瑞利芙瑞典有限公司北京代表处

29

JQD1804706

胚胎活检液（商品名：G-PGD）

Vitrolife Sweden AB

瑞典瑞利芙瑞典有限公司北京代表处

30

JQD1804707

指趾收缩压测量仪

ATYS

北京嘉和美康医用设备有限公司

31

JQD1804708

硅橡胶印模材料

(주)스피덴트

天津市瑞康医疗器械贸易有限公司

32

JQD1804709

静脉输液过滤器

Pall Corporation

颇尔(中国)有限公司

33

JQD1804710

呼吸通路过滤器

Pall Medical, A Division of Pall International Sàrl

颇尔(中国)有限公司

34

JQD1804711

肺功能测试仪

PMD Healthcare

碧海（厦门）医疗科技有限公司

35

JQD1804712

Er:YAG激光治疗机

LIGHT INSTRUMENTS LTD.

美中意国际贸易（北京）有限公司

36

JQD1804713

齿科烤瓷合金

ZL-Microdent-Attachment GmbH & Co. KG

上海珩瑞科贸有限公司

37

JQD1804714

人工牙种植体系统

MIS Implants Technologies Ltd.

深圳密易施贸易有限公司

38

JQD1804715

缝合器及缝合钉

Microval S.A.

南宁市鑫紫竹商贸有限公司

39

JQD1804716

激光定位器

CYRPA

北京迈迪克豪尔医药技术咨询服务有限公司

40

JQD1804717

口内神经刺激器

Saliwell Ltd.

国药前景口腔科技（北京）有限公司

41

JQD1804718

牙齿美白胶

S&C PolymerSilicon- und Composite-Spezialitäten GmbH

斯妙(上海)科技有限公司

42

JQD1804719

手术显微镜

MȌLLER-WEDEL GmbH & Co.KG

麦迪国际投资（北京）有限公司

43

JQD1804720

营养液过滤器

Pall Corporation

颇尔(中国)有限公司

44

JQD1804721

呼吸通路过滤器

Pall Corporation

颇尔(中国)有限公司

45

JQD1804722

海水鼻腔喷雾器

Novartis Consumer Health SA

葛兰素史克日用保健品（中国）有限公司

46

JQD1804723

心电图仪

SHL TELEMEDICINE INTERNATIONAL LTD.

北京捷通康诺医药科技有限公司

47

JQD1804724

正压通气套装

Mercury Medical

北京威尼汇力医疗器械有限公司

48

JQD1804725

人工骨粉

BICON, LLC.

百康丹拓(北京)科技有限公司

49

JQD1804726

放射治疗管理软件

Varian Medical Systems, Inc.

瓦里安医疗设备（中国）有限公司

50

JQD1804727

放射治疗计划软件

Varian Medical Systems, Inc.

瓦里安医疗设备（中国）有限公司

51

JQD1804728

无菌光纤导管

CooperSurgical Inc.

北京威尼汇力医疗器械有限公司

52

JQD1804729

全自动荧光免疫分析仪

Radiometer Medical ApS

雷度米特医疗设备（上海）有限公司

53

JQD1804730

神经肌肉刺激治疗仪

ELECTRONIC CONCEPT LIGNON INNOVATION

广州辉博信息技术有限公司

54

JQD1804731

血管内封闭导管

ThermopeutiX, Inc.

聚旸（上海）生物科技有限公司

55

JQD1804732

一次性使用输注泵

Halyard Health, Inc.

爱诺生医疗器械（上海）有限公司

56

JQD1804733

根管预备机

IONYX

上海凤济商贸有限公司

57

JQD1804734

非骨水泥型髋关节假体

JRI ORTHOPAEDICS LIMITED

北京爱康宜诚医疗器材有限公司

58

JQD1804735

椎间融合器

Mediox Orvosi Műszergyarto Kft

烟台索娜盟托医疗器械有限公司

59

JQD1900001

一次性使用压力传感器

Utah Medical Products, Inc.

北京晟安康医疗器械中心

60

JQD1900002

半髋关节假体

JRI ORTHOPAEDICS LIMITED

北京爱康宜诚医疗器材有限公司

61

JQD1900003

藻胶印模粉

SEPTODONT

赛谱敦（上海）贸易有限公司

62

JQD1900004

医学图像处理与粒籽植入放射治疗计划软件

MIM Software Inc

北京明维视景医疗软件开发有限公司

63

JQD1900005

排龈膏

SEPTODONT

赛谱敦（上海）贸易有限公司

64

JQD1900008

一次性使用静脉留置针

Troge Medical GmbH

中海航集团海南康悦医药有限公司

65

JQD1900009

动态血压记录分析系统

I.E.M. Industrielle Entwicklung Medizintechnik und Vertriebsgesellschaft mbH

捷通埃默高（北京）医药科技有限公司

66

JQD1900010

数字化移动式摄影X射线机

SMAM SRL

上海康达医疗器械集团股份有限公司

67

JQD1900011

硅胶疤痕贴

Tricolast NV

安时利(广州)医疗技术有限公司

68

JQD1900013

疤痕硅凝胶

Tricolast NV

安时利(广州)医疗技术有限公司

69

JQX1700052

硬膜补片

Codman & Shurtleff, Inc.

强生（上海）医疗器材有限公司

70

JQX1700074

种植系统用钻

DENTSPLY Implants Manufacturing GmbH

启安华锐（北京）技术有限公司

71

JQX1700202

肘关节锁定钢板系统

Stryker GmbH

史赛克（北京）医疗器械有限公司

72

JQX1700287

基台及配件

Thommen Medical AG

上海宇井贸易有限公司

73

JQX1700362

牙科种植体

Nobel Biocare AB

诺保科商贸（上海）有限公司

74

JQX1700528

导丝

ev3, Inc.

柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司

75

JQX1700622

PTCA导丝

朝日インテック株式会社

朝日英达科贸（北京）有限公司

76

JQX1700645

一次性使用泵用注射器 带针

B. Braun Melsungen AG

贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司

77

JQX1700666

静脉血管鞘

Edwards Lifesciences LLC

爱德华(上海)医疗用品有限公司

78

JQX1700916

端端吻合器

Covidien llc

柯惠医疗器材国际贸易（上海）有限公司

79

JQX1700917

内镜用切割吻合器及一次性钉匣

Covidien llc

柯惠医疗器材国际贸易（上海）有限公司

80

JQX1700919

腔镜下一次性切割吻合器弧形钉仓

Covidien llc

柯惠医疗器材国际贸易（上海）有限公司

81

JQX1700920

内镜用切割吻合器及一次性钉匣

Covidien llc

柯惠医疗器材国际贸易（上海）有限公司

82

JQX1700935

痔吻合器及附件

Covidien llc

柯惠医疗器材国际贸易（上海）有限公司

83

JQX1800015

暂时粘固用氧化锌丁香酚水门汀

Kerr Corporation

卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司

84

JQX1800257

连续无创型血压监测系统

CNSystems Medizintechnik GmbH

广州市鑫驹科贸发展有限公司

85

JQX1800281

复合树脂充填材料

Heraeus Kulzer GmbH

古莎齿科有限公司

86

JQX1800314

导管切开刀

Medtronic Inc.

美敦力（上海）管理有限公司

87

JQX1800319

种植系统用钻

DENTSPLY Implants Manufacturing GmbH

启安华锐（北京）技术有限公司

88

JQX1800599

血管缝合器系统

Abbott Vascular

雅培医疗器械贸易（上海）有限公司

89

JQX1800643

耐药三通

B. Braun Melsungen AG

贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司

90

JQX1800662

无菌笔式注射针

ARTSANA SPA

家宝产品设计（深圳）有限公司

91

JQX1800750

高频电外科手术系统

Covidien llc

柯惠医疗器材国际贸易（上海）有限公司

92

JQX1800839

一次性无刃穿刺器

Covidien llc

柯惠医疗器材国际贸易（上海）有限公司

93

JSD1801387

免疫分析专用质控品

Randox Laboratories Ltd.

英国朗道实验诊断有限公司上海代表处

94

JSD1900001

细小病毒B19 IgG抗体质控品

DiaSorin Ireland Ltd.

索灵诊断医疗设备（上海）有限公司

95

JSD1900002

细小病毒B19 IgM抗体检测试剂盒(化学发光免疫分析法)

DiaSorin Ireland Ltd.

索灵诊断医疗设备（上海）有限公司

96

JSD1900003

细小病毒B19 IgM抗体质控品

DiaSorin Ireland Ltd.

索灵诊断医疗设备（上海）有限公司

97

JSD1900004

微量白蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）

Orion Diagnostica Oy

上海基恩科技有限公司

98

JSD1900005

载脂蛋白A-1测定试剂盒（免疫比浊法）

Orion Diagnostica Oy

上海基恩科技有限公司

99

JSD1900006

类风湿因子测定试剂盒（透射免疫比浊法）

Orion Diagnostica Oy

上海基恩科技有限公司

100

JSD1900007

转铁蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）

Orion Diagnostica Oy

上海基恩科技有限公司

101

JSD1900008

C-反应蛋白检测试剂盒（免疫比浊法）

Orion Diagnostica Oy

上海基恩科技有限公司

102

JSD1900009

脂蛋白(a)测定试剂盒（免疫比浊法）

Orion Diagnostica Oy

上海基恩科技有限公司

103

JSD1900010

C-反应蛋白测定试剂盒（干化学微粒免疫浊度法）

Orion Diagnostica Oy

上海基恩科技有限公司

104

JSD1900011

抗链球菌溶血素O测定试剂盒（免疫比浊法）

Orion Diagnostica Oy

上海基恩科技有限公司

105

JSD1900012

尿微量白蛋白测定试剂盒（干化学微粒免疫比浊法）

Orion Diagnostica Oy

上海基恩科技有限公司

106

JSD1900013

载脂蛋白质控品

Orion Diagnostica Oy

上海基恩科技有限公司