序号

受理号

产品名称

申请人

备注

1

CQY1700563

造影导管

上海上医康鸽医用器材有限责任公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

2

CQY1800115

隐形眼镜润眼液

上海其胜生物制剂有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

3

CQY1800223

金属骨针

江苏艾迪尔医疗科技股份有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

4

CQY1800232

软性亲水接触镜

海昌隐形眼镜有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

5

CQY1800233

软性亲水接触镜

海昌隐形眼镜有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

6

CQY1800234

软性亲水接触镜

海昌隐形眼镜有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

7

CQY1800235

软性亲水接触镜

海昌隐形眼镜有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

8

CQY1800237

一次性使用无菌血液透析导管包

广州健恩医疗设备有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

9

CQY1800241

软性亲水接触镜

海昌隐形眼镜有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

10

CQY1800242

软性亲水接触镜

海昌隐形眼镜有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

11

CQY1800257

金属交锁髓内钉

江苏艾迪尔医疗科技股份有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

12

CQY1800295

一次性使用微量延长管

上海金塔医用器材有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

13

CQY1800328

一次性使用术后局部麻醉镇痛系统

北京同济恒远医学技术有限责任公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

14

CSY1800075

肺炎衣原体IgG抗体检测试剂盒（酶联免疫法）

深圳市安群生物工程有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

15

CSY1800098

人类免疫缺陷病毒抗体（Anti-HIV）测定试剂盒（化学发光法）

北京科美生物技术有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

16

CSY1800099

鳞状细胞癌相关抗原（SCCA）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

北京科美生物技术有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

17

CSY1800100

癌胚抗原（CEA）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

北京科美生物技术有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

18

CSY1800101

肿瘤相关抗原CA125测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

北京科美生物技术有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

19

CSY1800102

糖类抗原CA50测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

北京科美生物技术有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

20

CSY1800103

丙型肝炎病毒抗体（Anti-HCV）检测试剂盒（化学发光法）

北京科美生物技术有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

21

CSY1800110

梅毒螺旋体抗体（Anti-TP）测定试剂盒（化学发光法）

北京科美生物技术有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

22

CSY1800111

总前列腺特异性抗原（t-PSA）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

北京科美生物技术有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

23

CSY1800112

癌抗原CA15-3测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

北京科美生物技术有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

24

CSY1800114

梅毒螺旋体抗体检测试剂盒（化学发光免疫分析法）

北京科卫临床诊断试剂有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

25

CSY1800118

人类K-ras基因7种突变检测试剂盒（荧光PCR法）

武汉海吉力生物科技有限公司

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