2019年01月03日说明书不予同意通知件发布通知
时间:2019-01-08来源:国家药品监督管理局
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序号 |
受理号 |
产品名称 |
申请人 |
代理人 |
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1 |
QSG1801083 |
一次性使用输液器 带针 |
浙江康德莱医疗器械股份有限公司 |
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2 |
QSG1801084 |
一次性使用机用采血针 |
浙江康德莱医疗器械股份有限公司 |
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3 |
QSG1801095 |
钛合金通用脊柱内固定系统 |
深圳市沃尔德外科医疗器械技术有限公司 |
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4 |
QSG1801096 |
颅骨修复用钛网板、螺钉系统 |
深圳市沃尔德外科医疗器械技术有限公司 |
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5 |
QSG1801097 |
钛合金异型接骨板及配套螺钉系统 |
深圳市沃尔德外科医疗器械技术有限公司 |
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6 |
QSG1801098 |
颅骨网板及螺钉系统 |
深圳市沃尔德外科医疗器械技术有限公司 |
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7 |
QSG1801100 |
微小型接骨板、螺钉系统 |
深圳市沃尔德外科医疗器械技术有限公司 |
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8 |
QSG1801101 |
胸壁接骨板、螺钉内固定系统 |
深圳市沃尔德外科医疗器械技术有限公司 |
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9 |
QSG1801104 |
脊柱后路钉棒固定系统 |
北京科仪邦恩医疗器械科技有限公司 |
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10 |
QSG1801111 |
脊柱融合器 |
天津市威曼生物材料有限公司 |
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11 |
QSG1801127 |
解剖型金属接骨板系统(非锁定) |
北京科仪邦恩医疗器械科技有限公司 |
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12 |
QSG1801132 |
高频电凝手术器械 |
杭州康生医疗器械有限公司 |
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13 |
QSG1801133 |
外固定架配合用固定钉 |
北京科仪邦恩医疗器械科技有限公司 |
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14 |
QSG1801137 |
髋关节假体 髋臼部件 |
北京爱康宜诚医疗器材有限公司 |
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15 |
QSG1801138 |
一次性活组织检查钳 |
Boston Scientific Corporation |
波科国际医疗贸易(上海)有限公司 |
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16 |
QSG1801139 |
一次性呼吸道活检钳 |
Boston Scientific Corporation |
波科国际医疗贸易(上海)有限公司 |
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17 |
QSG1801140 |
一次性使用活组织检查钳 |
Boston Scientific Corporation |
波科国际医疗贸易(上海)有限公司 |
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18 |
QSG1801143 |
颅颌面用接骨螺钉 |
Synthes GmbH 辛迪思有限公司 |
强生(上海)医疗器材有限公司 |
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19 |
QSG1801144 |
带锁髓内钉系统 |
北京科仪邦恩医疗器械科技有限公司 |
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20 |
QSG1801146 |
呼吸系统过滤器 |
愷得醫材科技股份有限公司 |
北京迈迪科东方咨询有限公司 |
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21 |
QSG1801150 |
膝关节组件 |
Biomet Orthopedics |
捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
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22 |
QSG1801156 |
房间隔缺损封堵器 |
上海锦葵医疗器械股份有限公司 |
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23 |
QSG1801157 |
单铆动脉导管未闭封堵器 |
上海锦葵医疗器械股份有限公司 |
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24 |
QSG1801180 |
瓣膜成型带/环 |
Medtronic Inc. |
美敦力(上海)管理有限公司 |
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25 |
QSG1801190 |
疝修补补片 |
常州威克医疗器械有限公司 |
常州威克医疗器械有限公司 |
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