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2019年01月03日说明书不予同意通知件发布通知

时间:2019-01-08来源:国家药品监督管理局

序号

受理号

产品名称

申请人

代理人

1

QSG1801083

一次性使用输液器 带针

浙江康德莱医疗器械股份有限公司

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2

QSG1801084

一次性使用机用采血针

浙江康德莱医疗器械股份有限公司

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3

QSG1801095

钛合金通用脊柱内固定系统

深圳市沃尔德外科医疗器械技术有限公司

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4

QSG1801096

颅骨修复用钛网板、螺钉系统

深圳市沃尔德外科医疗器械技术有限公司

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5

QSG1801097

钛合金异型接骨板及配套螺钉系统

深圳市沃尔德外科医疗器械技术有限公司

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6

QSG1801098

颅骨网板及螺钉系统

深圳市沃尔德外科医疗器械技术有限公司

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7

QSG1801100

微小型接骨板、螺钉系统

深圳市沃尔德外科医疗器械技术有限公司

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8

QSG1801101

胸壁接骨板、螺钉内固定系统

深圳市沃尔德外科医疗器械技术有限公司

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9

QSG1801104

脊柱后路钉棒固定系统

北京科仪邦恩医疗器械科技有限公司

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10

QSG1801111

脊柱融合器

天津市威曼生物材料有限公司

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11

QSG1801127

解剖型金属接骨板系统(非锁定)

北京科仪邦恩医疗器械科技有限公司

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12

QSG1801132

高频电凝手术器械

杭州康生医疗器械有限公司

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13

QSG1801133

外固定架配合用固定钉

北京科仪邦恩医疗器械科技有限公司

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14

QSG1801137

髋关节假体 髋臼部件

北京爱康宜诚医疗器材有限公司

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15

QSG1801138

一次性活组织检查钳

Boston Scientific Corporation

波科国际医疗贸易(上海)有限公司

16

QSG1801139

一次性呼吸道活检钳

Boston Scientific Corporation

波科国际医疗贸易(上海)有限公司

17

QSG1801140

一次性使用活组织检查钳

Boston Scientific Corporation

波科国际医疗贸易(上海)有限公司

18

QSG1801143

颅颌面用接骨螺钉

Synthes GmbH 辛迪思有限公司

强生(上海)医疗器材有限公司

19

QSG1801144

带锁髓内钉系统

北京科仪邦恩医疗器械科技有限公司

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20

QSG1801146

呼吸系统过滤器

愷得醫材科技股份有限公司

北京迈迪科东方咨询有限公司

21

QSG1801150

膝关节组件

Biomet Orthopedics

捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司

22

QSG1801156

房间隔缺损封堵器

上海锦葵医疗器械股份有限公司

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23

QSG1801157

单铆动脉导管未闭封堵器

上海锦葵医疗器械股份有限公司

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24

QSG1801180

瓣膜成型带/环

Medtronic Inc.

美敦力(上海)管理有限公司

25

QSG1801190

疝修补补片

常州威克医疗器械有限公司

常州威克医疗器械有限公司

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