序号

受理号

产品名称

申请人

代理人

1

CQD1800944

椎体替代物

苏州市康力骨科器械有限公司

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2

CQD1800945

金属微型接骨板

苏州市康力骨科器械有限公司

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3

CQD1800946

金属锁定接骨板系统

苏州市康力骨科器械有限公司

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4

CQD1800948

金属缆索

苏州市康力骨科器械有限公司

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5

CQD1800949

金属接骨螺钉

苏州市康力骨科器械有限公司

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6

CQD1800950

高强度聚焦超声肿瘤治疗系统

上海新地实业有限公司

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7

CQD1800951

膝关节镜

沈阳沈大内窥镜有限公司

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8

CQD1800952

腹腔内窥镜专用有源手术器械

沈阳沈大内窥镜有限公司

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9

CQD1800953

腰椎间盘内窥镜

沈阳沈大内窥镜有限公司

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10

CQD1800954

腹腔镜用有源手术器械

沈阳沈大内窥镜有限公司

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11

CQD1800955

腹腔内窥镜

沈阳沈大内窥镜有限公司

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12

CQD1800956

双极电切内窥镜

沈阳沈大内窥镜有限公司

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13

CQD1800957

腹腔内窥镜

沈阳沈大内窥镜有限公司

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14

CQD1800958

经尿道电切内窥镜

沈阳沈大内窥镜有限公司

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15

CQD1800959

经皮肾内窥镜

沈阳沈大内窥镜有限公司

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16

CSD1800629

人乳头瘤病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）

江苏默乐生物科技股份有限公司

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17

CSD1800630

肺炎支原体核酸及耐药突变位点检测试剂盒（荧光PCR法）

江苏默乐生物科技股份有限公司

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18

CSD1800631

肠道病毒71型抗体IgG检测试剂盒（酶联免疫法）

江苏默乐生物科技股份有限公司

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19

CSD1800632

K-ras基因突变分型检测试剂盒（荧光PCR法）

江苏默乐生物科技股份有限公司

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20

CSD1800633

沙眼衣原体、肺炎衣原体和肺炎支原体核酸检测试剂盒（荧光PCR法）

江苏默乐生物科技股份有限公司

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21

CSD1800634

肺炎支原体抗体IgG检测试剂盒（酶联免疫法）

江苏默乐生物科技股份有限公司

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22

CSD1800635

肺炎支原体抗体IgM检测试剂盒（酶联免疫法）

江苏默乐生物科技股份有限公司

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23

CSD1800636

结核分枝杆菌IgG抗体检测试剂盒（蛋白芯片）

南京大渊生物技术工程有限责任公司

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24

JQD1804624

免疫分析仪

LSI Medience Corporation

广州新仪仪器有限公司

25

JQD1804626

激光扫描检眼镜

OPTOS PLC

上海明望医疗器械有限公司

26

JQD1804628

除颤监护仪

Innomed Medical Zrt.

匈牙利英诺美特医疗器械公司北京代表处

27

JQD1804629

微生物鉴定和药敏分析系统

GILES Scientific, Inc.

北京东方五洲科技发展有限公司

28

JQD1804630

树脂纤维桩

Produits Dentaires SA

天津成加合业商贸有限公司

29

JQD1804631

婴儿呼吸机

CareFusion

伟亚安医疗器械（上海）有限公司

30

JQD1804633

呼吸机

CareFusion

伟亚安医疗器械（上海）有限公司

31

JQD1804634

高频振荡呼吸机

CareFusion

伟亚安医疗器械（上海）有限公司

32

JQD1804635

人工晶状体

Alcon Laboratories Belgium bvba

爱尔康（中国）眼科产品有限公司

33

JQD1804636

婴儿呼吸机附件

CareFusion

伟亚安医疗器械（上海）有限公司

34

JQD1804637

高频振荡呼吸机

CareFusion

伟亚安医疗器械（上海）有限公司

35

JQD1804638

呼吸机

CareFusion

伟亚安医疗器械（上海）有限公司

36

JQD1804639

非接触式眼压计

株式会社トプコン

拓佳视（北京）医疗科技有限公司

37

JQD1804640

裂隙灯显微镜

株式会社トプコン

拓佳视（北京）医疗科技有限公司

38

JQD1804641

电脑非接触眼压计

株式会社トプコン

拓佳视（北京）医疗科技有限公司

39

JQD1804642

眼底照相机

株式会社トプコン

拓佳视（北京）医疗科技有限公司

40

JQD1804643

电脑角膜验光仪

株式会社トプコン

拓佳视（北京）医疗科技有限公司

41

JQD1804644

程控仪

SORIN GROUP ITALIA S.R.L.

创领心律管理医疗器械（上海）有限公司

42

JQD1804645

自动视力表投影仪

株式会社トプコン

拓佳视（北京）医疗科技有限公司

43

JQD1804646

视力检查器

株式会社トプコン

拓佳视（北京）医疗科技有限公司

44

JQD1804647

电脑视力检查器

株式会社トプコン

拓佳视（北京）医疗科技有限公司

45

JQD1804648

硅胶伤口敷料

アルケア株式会社

北京迈迪克豪尔医药技术咨询服务有限公司

46

JQD1804649

裂隙灯显微镜

株式会社トプコン

拓佳视（北京）医疗科技有限公司

47

JQD1804650

小儿呼吸机

F. Stephan GmbH Medizintechnik

北京嘉和美康医用设备有限公司

48

JQD1804651

血液净化装置的体外循环血路

KAWASUMI LABORATORIES, INC.

楷图（上海）商贸有限公司

49

JQD1804652

光学相干断层扫描仪

株式会社トプコン

拓佳视（北京）医疗科技有限公司

50

JQD1804653

免散瞳眼底照相机

株式会社トプコン

拓佳视（北京）医疗科技有限公司

51

JQD1804654

电脑验光仪

株式会社トプコン

拓佳视（北京）医疗科技有限公司

52

JQD1804655

手术显微镜

株式会社トプコン

拓佳视（北京）医疗科技有限公司

53

JQD1804656

手术显微镜

株式会社トプコン

拓佳视（北京）医疗科技有限公司

54

JQD1804657

光学相干断层扫描仪

株式会社トプコン

拓佳视（北京）医疗科技有限公司

55

JQD1804658

验光仪

株式会社トプコン

拓佳视（北京）医疗科技有限公司

56

JQD1804659

屏幕视力表

株式会社トプコン

拓佳视（北京）医疗科技有限公司

57

JQD1804660

空氧混合器

CareFusion

伟亚安医疗器械（上海）有限公司

58

JQD1804661

牙科全瓷瓷块

HASS CORP.

泰世德（北京）医药科技有限公司

59

JQD1804662

齿科用根管充填材料

NEO DENTAL CHEMICAL PRODUCTS CO., LTD.

上海思创医疗器械有限公司

60

JQD1804663

周边血管诊断系统

Viasonix Ltd.

厦门兴东兴业医疗器械贸易有限公司

61

JQD1804664

隐形眼镜护理液

Woehlk-Contact-Linsen GmbH

北京市益明眼镜有限责任公司

62

JQD1804665

肺功能仪

CareFusion Germany 234 GmbH

伟亚安医疗器械（上海）有限公司

63

JQD1804666

光固化粘接剂

R.T.D.

上海超然贸易有限公司

64

JQD1804667

PTCA球囊导管

eucatech AG

上海涌芝投资管理有限公司

65

JQD1804668

间歇式空气压力仪

Bio Compression Systems, Inc.

北京欧莱联合医疗器械有限公司

66

JQD1804669

护牙素

株式会社ジーシー

而至齿科（苏州）有限公司

67

JQD1804670

带硫酸铝的排龈线

Pascal International, Inc.

华盛联盟医疗设备(北京)有限公司

68

JQD1804671

一次性使用高压造影注射器及附件

Coeur, Inc.

科珥（上海）医疗器械贸易有限公司

69

JQD1804673

胶囊式内窥镜系统

IntroMedic Co.,Ltd.

广州华亘朗博药业有限公司

70

JQD1804677

内窥镜摄像系统

Tekno-Medical Optik-Chirurgie GmbH

威驰玛商贸（北京）有限公司

71

JQD1804678

手术动力刨削系统

Tekno-Medical Optik-Chirurgie GmbH

威驰玛商贸（北京）有限公司

72

JQD1804679

髋关节假体（非骨水泥型）

Waldemar Link GmbH & Co.KG

北京威联德骨科技术有限公司

73

JQD1804680

骨接合植入物-金属骨针

TREU Instrumente GmbH

通用（上海）医疗器材有限公司

74

JQD1804681

关节镜及附件

Tekno-Medical Optik-Chirurgie GmbH

山西埃尔气体系统工程有限公司

75

JQD1804682

捆绑带(丝)

TREU Instrumente GmbH

通用（上海）医疗器材有限公司

76

JQD1804683

医用液体灌注泵

Tekno-Medical Optik-Chirurgie GmbH

威驰玛商贸（北京）有限公司

77

JQD1804684

LED内窥镜冷光源

Tekno-Medical Optik-Chirurgie GmbH

威驰玛商贸（北京）有限公司

78

JQD1804685

一次性使用无菌取卵针

Prodimed S. A. S

乔益（上海）贸易有限公司

79

JQD1804686

椎间盘镜及附件

Tekno-Medical Optik-Chirurgie GmbH

威驰玛商贸（北京）有限公司

80

JQD1804687

高频手术设备

Utah Medical Products, Inc.

北京华康普美科技有限公司

81

JQD1804688

激光定位系统

Gammex Inc

上海健长医疗器械有限公司

82

JQD1804689

一次性使用输注泵

AuBEX CORPORATION

中国医药对外贸易有限公司

83

JQD1804690

卵裂胚培养液

Vitrolife Sweden AB

瑞典瑞利芙瑞典有限公司北京代表处

84

JQD1804691

洗精受精液

Vitrolife Sweden AB

瑞典瑞利芙瑞典有限公司北京代表处

85

JQD1804692

受精-培养液（商品名: IVF）

Vitrolife Sweden AB

瑞典瑞利芙瑞典有限公司北京代表处

86

JQD1804693

取卵-胚胎处理液

Vitrolife Sweden AB

瑞典瑞利芙瑞典有限公司北京代表处

87

JQD1804694

囊胚培养液

Vitrolife Sweden AB

瑞典瑞利芙瑞典有限公司北京代表处

88

JQD1804695

硝酸氧化银伤口敷料

Exciton Technologies Inc.

北京美康森医药科技有限公司

89

JSD1801241

雄烯二酮测定试剂盒（化学发光法）

Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited

西门子医学诊断产品（上海）有限公司

90

JSD1801361

单纯疱疹病毒1+2型IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫法）

Dia. Pro Diagnostic Bioprobes, S. r. l.

乐德行（北京）商贸有限公司

91

JSD1801362

巨细胞病毒IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫法）

Dia. Pro Diagnostic Bioprobes, S. r. l.

乐德行（北京）商贸有限公司

92

JSD1801363

柯萨奇B组病毒IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法)

Dia.Pro Diagnostic Bioprobes S.r.l.

乐德行（北京）商贸有限公司

93

JSD1801364

戊型肝炎病毒IgG、IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)

Dia. Pro Diagnostic Bioprobes S. r. l.

乐德行（北京）商贸有限公司

94

JSD1801365

单纯疱疹病毒Ⅱ型IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫法）

Dia. Pro Diagnostic Bioprobes, S. r. l.

乐德行（北京）商贸有限公司

95

JSD1801366

单纯疱疹病毒1+2型IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法)

Dia.Pro Diagnostic Bioprobes S.r.l.

乐德行（北京）商贸有限公司

96

JSD1801381

乙型肝炎病毒表面抗体测定试剂盒（化学发光法）

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

西门子医学诊断产品（上海）有限公司

97

JSD1801382

乙型肝炎病毒核心抗体免疫球蛋白M质控品

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

西门子医学诊断产品（上海）有限公司

98

JSD1801383

乙型肝炎病毒e抗体质控品

Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited

西门子医学诊断产品（上海）有限公司

99

JSD1801384

乙型肝炎病毒e抗体测定试剂盒（化学发光法）

Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited

西门子医学诊断产品（上海）有限公司

100

JSD1801385

5'-核苷酸酶测定试剂盒（比色法）

Autec Diagnostica

北京普瑞亚科技有限公司

101

JSD1801386

谷丙转氨酶检测试纸（干化学法）

Roche Diagnostics GmbH

罗氏诊断产品(上海)有限公司