序号

受理号

产品名称

申请人

代理人

1

CQD1800929

金属髓内针

苏州市康力骨科器械有限公司

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2

CQD1800933

金属固定钉

苏州市康力骨科器械有限公司

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3

CQD1800934

金属解剖型接骨板

苏州市康力骨科器械有限公司

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4

CQD1800935

椎间融合器

苏州市康力骨科器械有限公司

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5

CQD1800936

金属骨针

苏州市康力骨科器械有限公司

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6

CQD1800937

颅颌面锁定接骨板系统

苏州市康力骨科器械有限公司

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7

CQD1800938

带锁髓内钉

苏州市康力骨科器械有限公司

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8

CQD1800939

颅颌面接骨板系统

苏州市康力骨科器械有限公司

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9

CQD1800940

金属脊柱后路固定板系统

苏州市康力骨科器械有限公司

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10

CQD1800941

脊柱前路内固定系统

苏州市康力骨科器械有限公司

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11

CQD1800942

金属脊柱前路固定板系统

苏州市康力骨科器械有限公司

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12

CQD1800943

金属直型接骨板

苏州市康力骨科器械有限公司

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13

CQD1800947

可吸收结扎夹

四川国纳科技有限公司

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14

JQD1804598

疤痕敷料

Scar Heal Inc

北京正德堂医药有限责任公司

15

JQD1804600

种植体系统

GLOBAL D SAS

颂亚医疗器械（上海）有限公司

16

JQD1804601

牙科钻

GLOBAL D SAS

颂亚医疗器械（上海）有限公司

17

JQD1804602

免疫层析检测仪

Princeton BioMeditech Corporation

乐德行（北京）商贸有限公司

18

JQD1804605

椎间融合器

Medyssey Co.,Ltd.

麦迪斯医疗器械有限公司

19

JQD1804606

椎间融合器

Medyssey Co.,Ltd.

麦迪斯医疗器械有限公司

20

JQD1804607

棘突间固定系统

Medyssey Co.,Ltd.

麦迪斯医疗器械有限公司

21

JQD1804608

患者摆位验证装置

C-RAD Positioning AB

北京迈迪克豪尔医药技术咨询服务有限公司

22

JQD1804609

步态训练与评估系统

P&S Mechanics Co., Ltd

迈迪思创（北京）科技发展有限公司

23

JQD1804610

口腔用可吸收基质膜

Sunstar Americas Inc.

北京永轩科技有限公司

24

JQD1804611

脊柱内固定系统

Medyssey Co.,Ltd.

麦迪斯医疗器械有限公司

25

JQD1804612

脊柱固定系统

Medyssey Co.,Ltd.

麦迪斯医疗器械有限公司

26

JQD1804613

移动式摄影X射线机

STEPHANIX s.a.

北京赛德科医疗设备有限公司

27

JQD1804614

免疫测定仪

Humasis Co.,Ltd.

北京瑞吉斯医药科技有限公司

28

JQD1804615

牙科钻头

SURGIDENT

青岛金齿铜牙医疗器械有限公司

29

JQD1804616

干式生化分析仪

Polymer Technology Systems，Inc.

上海迈普瑞生物科技有限公司

30

JQD1804617

充盈装置系列

PerouseMedical

希玛德医疗器材（上海）有限公司

31

JQD1804619

手术台

TRUMPF Medizin Systeme GmbH+Co.KG

通快医疗设备(太仓)有限公司

32

JQD1804620

脊柱内固定系统

MedysseyCo.,Ltd.

麦迪斯医疗器械有限公司

33

JQD1804621

纯钛人工牙种植体及顶盖螺钉

MOZO GRAU,S.A

北京信然宜诚医疗科技有限公司

34

JQD1804622

胸腔镜手术器械

August Reuchlen GmbH

北京嘉联诚业医疗器械销售有限公司

35

JQD1804623

心血管外科手术钳

August Reuchlen GmbH

北京嘉联诚业医疗器械销售有限公司

36

JQD1804625

电动腔镜直线型血管切割吻合器和钉仓

Ethicon Endo-Surgery, LLC

强生（上海）医疗器材有限公司

37

JQD1804627

时差培养箱

Vitrolife A/S

瑞典瑞利芙瑞典有限公司北京代表处

38

JQD1804632

跑台

FULL VISION INC.

通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司

39

JSD1801345

肌红蛋白/肌酸激酶MB同工酶/肌钙蛋白 I 测试板（固相免疫层析法）

Princeton BioMeditech Corporation

乐德行（北京）商贸有限公司

40

JSD1801349

肌酸激酶同工酶MB检测试剂盒（免疫层析法）

VEDA LAB

上海基恩科技有限公司

41

JSD1801350

肌红蛋白检测试剂盒（免疫层析法）

VEDA LAB

上海基恩科技有限公司

42

JSD1801351

促甲状腺素检测试剂盒（免疫层析法）

VEDA LAB

上海基恩科技有限公司

43

JSD1801352

肌钙蛋白I检测试剂盒（免疫层析法）

VEDA LAB

上海基恩科技有限公司

44

JSD1801353

D-二聚体检测试剂盒（免疫层析法）

VEDA LAB

上海基恩科技有限公司

45

JSD1801354

甲型/乙型流感病毒抗原检测试剂盒(胶体金法)

Princeton BioMeditech Corporation

乐德行（北京）商贸有限公司

46

JSD1801355

肌钙蛋白I测试板(固相免疫层析法)

Princeton BioMeditech Corporation

乐德行（北京）商贸有限公司

47

JSD1801356

细小病毒B19 IgG抗体检测试剂盒(化学发光免疫分析法)

DiaSorin Ireland Ltd.

索灵诊断医疗设备（上海）有限公司

48

JSD1801357

性激素结合球蛋白校准品

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

西门子医学诊断产品（上海）有限公司

49

JSD1801358

睾酮测定试剂盒（化学发光法）

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

西门子医学诊断产品（上海）有限公司

50

JSD1801359

性激素结合球蛋白测定试剂盒（化学发光法）

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

西门子医学诊断产品（上海）有限公司

51

JSD1801360

乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒（化学发光法）

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

西门子医学诊断产品（上海）有限公司

52

JSD1801367

丁型肝炎病毒抗体检测试剂盒(酶联免疫法)

Dia. Pro Diagnostic Bioprobes S. r. l.

乐德行（北京）商贸有限公司

53

JSD1801368

丁型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)

Dia. Pro Diagnostic Bioprobes S. r. l.

乐德行（北京）商贸有限公司

54

JSD1801369

戊型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)

Dia. Pro Diagnostic Bioprobes S. r. l.

乐德行（北京）商贸有限公司

55

JSD1801370

单纯疱疹病毒Ⅰ型IgG抗体检测试剂盒（酶联免疫法）

Dia. Pro Diagnostic Bioprobes, S. r. l.

乐德行（北京）商贸有限公司

56

JSD1801371

单纯疱疹病毒Ⅰ型IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫法）

Dia. Pro Diagnostic Bioprobes, S. r. l.

乐德行（北京）商贸有限公司

57

JSD1801372

单纯疱疹病毒Ⅱ型IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法)

Dia.Pro Diagnostic Bioprobes S.r.l.

乐德行（北京）商贸有限公司

58

JSD1801373

弓形体IgG抗体检测试剂盒（酶联免疫法）

Dia. Pro Diagnostic Bioprobes, S. r. l.

乐德行（北京）商贸有限公司

59

JSD1801374

风疹病毒IgG抗体检测试剂盒（酶联免疫法）

Dia. Pro Diagnostic Bioprobes, S. r. l.

乐德行（北京）商贸有限公司

60

JSD1801375

抗EB病毒衣壳抗原IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)

DIA.PRO Diagnostic Bioprobes Srl

乐德行（北京）商贸有限公司

61

JSD1801376

风疹病毒IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫法）

Dia. Pro Diagnostic Bioprobes, S. r. l.

乐德行（北京）商贸有限公司

62

JSD1801377

柯萨奇B组病毒IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫法）

Dia.Pro Diagnostic Bioprobes S.r.l.

乐德行（北京）商贸有限公司

63

JSD1801378

巨细胞病毒IgG抗体检测试剂盒（酶联免疫法）

Dia. Pro Diagnostic Bioprobes, S. r. l.

乐德行（北京）商贸有限公司

64

JSD1801379

抗EB病毒衣壳抗原IgG抗体检测试剂盒（酶联免疫法）

DIA.PRO Diagnostic Bioprobes Srl

乐德行（北京）商贸有限公司

65

JSD1801380

弓形体IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫法）

Dia. Pro Diagnostic Bioprobes, S. r. l.

乐德行（北京）商贸有限公司