序号

受理号

产品名称

申请人

备注

1

CQY1800029

医用透明质酸钠凝胶（眼科粘弹剂专用）

上海昊海生物科技股份有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

2

CQY1800204

骨填充用多孔生物陶瓷

武汉华威生物材料工程有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

3

CQY1800215

合成树脂牙

沪鸽齿科材料有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

4

CQY1800329

外科手术用防粘连冲洗液

杭州协合医疗用品有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

5

CQZ1800046

麻醉系统

南京晨伟医疗设备有限公司

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6

CQZ1800108

X射线计算机体层摄影设备

上海西门子医疗器械有限公司

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7

CQZ1800109

X射线计算机体层摄影设备

上海西门子医疗器械有限公司

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8

CQZ1800197

全自动化学发光免疫分析仪

北京热景生物技术股份有限公司

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9

CQZ1800251

氩气软电极

山东华博电气有限公司

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10

CQZ1800467

医用直线加速器系统

上海联影医疗科技有限公司

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11

CSY1800115

葡萄糖-6-磷酸脱氢酶测定试剂盒（葡萄糖-6-磷酸底物法）

北京九强生物技术股份有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

12

CSY1800116

甲胎蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)

北京九强生物技术股份有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

13

CSY1800117

总前列腺特异性抗原测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

北京九强生物技术股份有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

14

CSZ1600296

人CYP2C19基因分型检测试剂盒（荧光PCR法）

陕西佰美基因股份有限公司

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15

CSZ1700031

人CYP2C19基因多态性检测试剂盒（PCR-荧光探针法）

武汉明德生物科技股份有限公司

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16

CSZ1700032

人MTHFR基因多态性检测试剂盒（PCR-荧光探针法）

武汉明德生物科技股份有限公司

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17

CSZ1700034

人ALDH2基因多态性检测试剂盒（PCR-荧光探针法）

武汉明德生物科技股份有限公司

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18

CSZ1700110

副流感病毒1型核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）

广东和信健康科技有限公司

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19

CSZ1700114

副流感病毒3型核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）

广东和信健康科技有限公司

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20

CSZ1700165

隐球菌抗原检测试剂盒（胶体金法）

温州市康泰生物科技有限公司

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21

CSZ1700188

游离前列腺特异性抗原（FPSA）测定试剂（荧光免疫层析法）

广州万孚生物技术股份有限公司

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