序号

受理号

产品名称

申请人

备注

1

CQY1800212

腔道热疗仪

上海淞行实业有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

2

CQZ1700130

一次性使用疼痛治疗用穿刺包

河南驼人医疗器械集团有限公司

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3

CQZ1700274

膨体聚四氟乙烯面部植入体

上海康宁医疗用品有限公司

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4

CQZ1700278

一次性使用动静脉穿刺器

聚民生物科技有限公司

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5

CQZ1700285

一次性内窥镜超声吸引活检针

上海诺帮生物科技有限公司

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6

CQZ1700340

血液透析浓缩液

河南省驼人血滤医疗器械有限公司

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7

CQZ1700350

聚氨酯泡沫敷料

浙江隆泰医疗科技股份有限公司

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8

CQZ1700401

合成树脂牙

长治市健齿齿科器材有限公司

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9

CQZ1700529

一次性使用无菌注射器 带针

江西保尔安生物医疗科技有限公司

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10

CQZ1700581

一次性使用输液器

山东新华安得医疗用品有限公司

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11

CQZ1700586

一次性使用精密过滤输液器

山东新华安得医疗用品有限公司

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12

CQZ1800003

金属带锁髓内钉

北京市富乐科技开发有限公司

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13

CQZ1800010

一次性使用输液器 带针

北京凯利尔医疗科技有限公司

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14

CQZ1800021

金属锁定接骨板系统

武汉医佳宝生物材料有限公司

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15

CQZ1800030

一次性使用输注泵

河南强森微创医疗器械有限公司

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16

CQZ1800067

一次性使用输液器

山东新华安得医疗用品有限公司

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17

CSY1800107

丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒（胶体金法）

北京现代高达生物技术有限责任公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

18

CSY1800108

巨细胞病毒IgG抗体检测试剂盒（酶联免疫法）

北京现代高达生物技术有限责任公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

19

CSY1800109

梅毒螺旋体抗体检测试剂盒（胶体金法）

北京现代高达生物技术有限责任公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

20

CSY1800113

丙型肝炎病毒核酸检测试剂盒（荧光定量PCR法）

上海浩源生物科技有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

21

CSY1800119

戊型肝炎病毒IgG抗体检测试剂盒（化学发光免疫分析法）

北京科卫临床诊断试剂有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

22

CSY1800120

乙型肝炎病毒e抗原检测试剂盒（化学发光免疫分析法）

北京科卫临床诊断试剂有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

23

CSY1800121

乙型肝炎病毒e抗体检测试剂盒（化学发光免疫分析法）

北京科卫临床诊断试剂有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

24

CSY1800122

乙型肝炎病毒表面抗体检测试剂盒（化学发光免疫分析法）

北京科卫临床诊断试剂有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

25

CSY1800123

乙型肝炎病毒核心抗体检测试剂盒（化学发光免疫分析法）

北京科卫临床诊断试剂有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件