2018年12月19日变更批件发布通知
时间:2018-12-19来源:国家药品监督管理局
序号 |
受理号 |
产品名称 |
申请人 |
代理人 |
1 |
CQD1800906 |
同种异体肌腱修复材料 |
北京科健生物技术有限公司 |
/ |
2 |
CQD1800907 |
可吸收止血膜 |
北京大清生物技术股份有限公司 |
/ |
3 |
CQD1800908 |
可吸收止血膜 |
北京大清生物技术股份有限公司 |
/ |
4 |
CQD1800909 |
生物疝修补片 |
北京大清生物技术股份有限公司 |
/ |
5 |
CQD1800910 |
同种异体骨修复材料 |
北京科健生物技术有限公司 |
/ |
6 |
CQD1800912 |
金属缆索系统 |
江苏澳康德力医疗科技有限公司 |
/ |
7 |
CQD1800913 |
空心接骨螺钉 |
江苏澳康德力医疗科技有限公司 |
/ |
8 |
CQD1800914 |
解剖型金属接骨板 |
江苏澳康德力医疗科技有限公司 |
/ |
9 |
CQD1800915 |
直型金属接骨板 |
江苏澳康德力医疗科技有限公司 |
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10 |
CQD1800916 |
金属接骨螺钉 |
江苏澳康德力医疗科技有限公司 |
/ |
11 |
CQD1800917 |
金属骨针 |
江苏澳康德力医疗科技有限公司 |
/ |
12 |
JQD1804376 |
玻璃离子水门汀 |
株式会社ジーシー |
而至齿科(苏州)有限公司 |
13 |
JQD1804377 |
自酸蚀树脂水门汀粘固材 |
株式会社ジーシー |
而至齿科(苏州)有限公司 |
14 |
JQD1804383 |
牙科用低速车针 |
F.F.D.M. PNEUMAT |
北京赛光贸易有限责任公司 |
15 |
JQD1804384 |
金刚砂车针 |
A&M Instruments, Inc. |
北京赛光贸易有限责任公司 |
16 |
JQD1804396 |
乳腺X射线摄影图像分析软件 |
Siemens Healthcare GmbH |
西门子医疗系统有限公司 |
17 |
JQD1804397 |
核医学图像分析软件 |
Siemens Medical Solutions USA, Inc. |
西门子医疗系统有限公司 |
18 |
JQD1804399 |
X射线血管造影图像分析软件 |
Siemens Healthcare GmbH |
西门子医疗系统有限公司 |
19 |
JQD1804400 |
医学图像存储与传输软件 |
Siemens Healthcare GmbH |
西门子医疗系统有限公司 |
20 |
JQD1804401 |
医学影像存储及传输系统 |
Siemens Healthcare GmbH |
西门子医疗系统有限公司 |
21 |
JQD1804402 |
医学图像处理软件 |
Siemens Healthcare GmbH |
西门子医疗系统有限公司 |
22 |
JQD1804407 |
人体成分分析仪 |
InBody Co., Ltd. |
拜斯倍斯医疗器械贸易(上海)有限公司 |
23 |
JQD1804409 |
体外冲击波治疗仪 |
Uniphy Elektromedizin GmbH &Co.KG |
南京智服医疗器械咨询服务有限公司 |
24 |
JQD1804419 |
医用臭氧治疗仪 |
ECO3 di Sardi Franco |
大庆市鸿林盛康医疗器械有限公司 |
25 |
JQD1804420 |
细胞DNA分析系统 |
PERCEPTRONIX MEDICAL INC. |
富海环宇(北京)医疗器械有限公司 |
26 |
JQD1804421 |
血浆融化箱 |
PolyScience Division of Preston Industries Inc. |
北京迈迪克豪尔医药技术咨询服务有限公司 |
27 |
JQD1804422 |
体外受精显微操作管 |
Vitrolife Inc. |
瑞典瑞利芙瑞典有限公司北京代表处 |
28 |
JQD1804423 |
跗骨螺钉 |
GraMedica |
北京捷通康诺医药科技有限公司 |
29 |
JQD1804424 |
体外冲击波心血管治疗系统 |
Storz Medical AG |
上海本术医疗科技有限公司 |
30 |
JQD1804425 |
负压吸引器 |
Medela AG |
北京迈迪克豪尔医药技术咨询服务有限公司 |
31 |
JQD1804426 |
胎头吸引附件 |
Medela AG |
北京迈迪克豪尔医药技术咨询服务有限公司 |
32 |
JQD1804427 |
婴儿蓝光床 |
Medela AG |
北京迈迪克豪尔医药技术咨询服务有限公司 |
33 |
JQD1804428 |
磁共振图像分析软件 |
Siemens Healthcare GmbH |
西门子医疗系统有限公司 |
34 |
JQD1804429 |
角膜塑形用硬性透气接触镜 |
PARAGON VISION SCIENCES Inc. |
捷通埃默高(北京)医药科技有限公司 |
35 |
JQD1804430 |
糖化血红蛋白/尿微量白蛋白分析仪 |
Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
西门子医学诊断产品(上海)有限公司 |
36 |
JQD1804431 |
血气分析仪 |
Epocal Inc. |
西门子医学诊断产品(上海)有限公司 |
37 |
JQD1804432 |
气动植皮刀 |
Zimmer Surgical, Inc. |
捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
38 |
JQD1804433 |
种植体手术用牙钻 |
Biodenta Swiss AG |
佰石德(上海)医疗器械有限公司 |
39 |
JQD1804434 |
血气分析仪 |
Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
西门子医学诊断产品(上海)有限公司 |
40 |
JQD1804435 |
胃肠动力诊断系统 |
Sandhill Scientific,Inc. |
北京爱博思医疗科技有限公司 |
41 |
JQD1804436 |
尿液分析仪 |
Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
西门子医学诊断产品(上海)有限公司 |
42 |
JQD1804437 |
全自动尿液分析仪 |
Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
西门子医学诊断产品(上海)有限公司 |
43 |
JQD1804438 |
血气分析仪 |
Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
西门子医学诊断产品(上海)有限公司 |
44 |
JQD1804439 |
自动电脑验光仪 |
(주)휴비츠 |
上海湖碧驰精密仪器有限公司 |
45 |
JQD1804440 |
血气分析仪 |
Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
西门子医学诊断产品(上海)有限公司 |
46 |
JQD1804441 |
尿液分析仪 |
Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
西门子医学诊断产品(上海)有限公司 |
47 |
JQD1804442 |
温热治疗器 |
(주)미건의료기 |
北京中韩美健医疗器械有限公司 |
48 |
JQD1804443 |
血气分析仪 |
Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
西门子医学诊断产品(上海)有限公司 |
49 |
JQD1804444 |
温热治疗器 |
(주)미건의료기 |
北京中韩美健医疗器械有限公司 |
50 |
JQD1804445 |
呼吸机 |
HOFFRICHTER GmbH |
苏州安梦医疗设备有限公司 |
51 |
JQD1804446 |
紫外线治疗机 |
ウシオ電機株式会社 |
牛尾贸易(上海)有限公司 |
52 |
JQD1804449 |
铝柄眼科手术刀 |
Feather Safety Razor Co.,Ltd. |
北京捷通康诺医药科技有限公司 |
53 |
JSD1801113 |
血气分析检测卡(干式电化学法) |
Epocal Inc. |
西门子医学诊断产品(上海)有限公司 |
54 |
JSD1801114 |
血气分析检测卡(干式电化学法) |
Epocal Inc. |
西门子医学诊断产品(上海)有限公司 |
55 |
JSD1801115 |
微量白蛋白试纸条(干化学法) |
Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
西门子医学诊断产品(上海)有限公司 |
56 |
JSD1801116 |
钾、钠、氯测定试剂盒(电极法) |
Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
西门子医学诊断产品(上海)有限公司 |
57 |
JSD1801117 |
血气测定试剂盒(电极法) |
Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
西门子医学诊断产品(上海)有限公司 |
58 |
JSD1801118 |
糖化血红蛋白检测试剂盒(免疫乳胶凝集抑制法) |
Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
西门子医学诊断产品(上海)有限公司 |
59 |
JSD1801119 |
尿微量白蛋白/肌酐质控品 |
Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
西门子医学诊断产品(上海)有限公司 |
60 |
JSD1801120 |
缓冲液 |
Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
西门子医学诊断产品(上海)有限公司 |
61 |
JSD1801121 |
尿分析阳性和阴性质控试纸 |
Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
西门子医学诊断产品(上海)有限公司 |
62 |
JSD1801122 |
血气测定试剂盒(电极法) |
Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
西门子医学诊断产品(上海)有限公司 |
63 |
JSD1801123 |
血气质控物水平2 |
Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
西门子医学诊断产品(上海)有限公司 |
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