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2018年12月19日变更批件发布通知

时间:2018-12-19来源:国家药品监督管理局

序号

受理号

产品名称

申请人

代理人

1

CQD1800906

同种异体肌腱修复材料

北京科健生物技术有限公司

/

2

CQD1800907

可吸收止血膜

北京大清生物技术股份有限公司

/

3

CQD1800908

可吸收止血膜

北京大清生物技术股份有限公司

/

4

CQD1800909

生物疝修补片

北京大清生物技术股份有限公司

/

5

CQD1800910

同种异体骨修复材料

北京科健生物技术有限公司

/

6

CQD1800912

金属缆索系统

江苏澳康德力医疗科技有限公司

/

7

CQD1800913

空心接骨螺钉

江苏澳康德力医疗科技有限公司

/

8

CQD1800914

解剖型金属接骨板

江苏澳康德力医疗科技有限公司

/

9

CQD1800915

直型金属接骨板

江苏澳康德力医疗科技有限公司

/

10

CQD1800916

金属接骨螺钉

江苏澳康德力医疗科技有限公司

/

11

CQD1800917

金属骨针

江苏澳康德力医疗科技有限公司

/

12

JQD1804376

玻璃离子水门汀

株式会社ジーシー

而至齿科(苏州)有限公司

13

JQD1804377

自酸蚀树脂水门汀粘固材

株式会社ジーシー

而至齿科(苏州)有限公司

14

JQD1804383

牙科用低速车针

F.F.D.M. PNEUMAT

北京赛光贸易有限责任公司

15

JQD1804384

金刚砂车针

A&M Instruments, Inc.

北京赛光贸易有限责任公司

16

JQD1804396

乳腺X射线摄影图像分析软件

Siemens Healthcare GmbH

西门子医疗系统有限公司

17

JQD1804397

核医学图像分析软件

Siemens Medical Solutions USA, Inc.

西门子医疗系统有限公司

18

JQD1804399

X射线血管造影图像分析软件

Siemens Healthcare GmbH

西门子医疗系统有限公司

19

JQD1804400

医学图像存储与传输软件

Siemens Healthcare GmbH

西门子医疗系统有限公司

20

JQD1804401

医学影像存储及传输系统

Siemens Healthcare GmbH

西门子医疗系统有限公司

21

JQD1804402

医学图像处理软件

Siemens Healthcare GmbH

西门子医疗系统有限公司

22

JQD1804407

人体成分分析仪

InBody Co., Ltd.

拜斯倍斯医疗器械贸易(上海)有限公司

23

JQD1804409

体外冲击波治疗仪

Uniphy Elektromedizin GmbH &Co.KG

南京智服医疗器械咨询服务有限公司

24

JQD1804419

医用臭氧治疗仪

ECO3 di Sardi Franco

大庆市鸿林盛康医疗器械有限公司

25

JQD1804420

细胞DNA分析系统

PERCEPTRONIX MEDICAL INC.

富海环宇(北京)医疗器械有限公司

26

JQD1804421

血浆融化箱

PolyScience Division of Preston Industries Inc.

北京迈迪克豪尔医药技术咨询服务有限公司

27

JQD1804422

体外受精显微操作管

Vitrolife Inc.

瑞典瑞利芙瑞典有限公司北京代表处

28

JQD1804423

跗骨螺钉

GraMedica

北京捷通康诺医药科技有限公司

29

JQD1804424

体外冲击波心血管治疗系统

Storz Medical AG

上海本术医疗科技有限公司

30

JQD1804425

负压吸引器

Medela AG

北京迈迪克豪尔医药技术咨询服务有限公司

31

JQD1804426

胎头吸引附件

Medela AG

北京迈迪克豪尔医药技术咨询服务有限公司

32

JQD1804427

婴儿蓝光床

Medela AG

北京迈迪克豪尔医药技术咨询服务有限公司

33

JQD1804428

磁共振图像分析软件

Siemens Healthcare GmbH

西门子医疗系统有限公司

34

JQD1804429

角膜塑形用硬性透气接触镜

PARAGON VISION SCIENCES Inc.

捷通埃默高(北京)医药科技有限公司

35

JQD1804430

糖化血红蛋白/尿微量白蛋白分析仪

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

西门子医学诊断产品(上海)有限公司

36

JQD1804431

血气分析仪

Epocal Inc.

西门子医学诊断产品(上海)有限公司

37

JQD1804432

气动植皮刀

Zimmer Surgical, Inc.

捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司

38

JQD1804433

种植体手术用牙钻

Biodenta Swiss AG

佰石德(上海)医疗器械有限公司

39

JQD1804434

血气分析仪

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

西门子医学诊断产品(上海)有限公司

40

JQD1804435

胃肠动力诊断系统

Sandhill Scientific,Inc.

北京爱博思医疗科技有限公司

41

JQD1804436

尿液分析仪

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

西门子医学诊断产品(上海)有限公司

42

JQD1804437

全自动尿液分析仪

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

西门子医学诊断产品(上海)有限公司

43

JQD1804438

血气分析仪

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

西门子医学诊断产品(上海)有限公司

44

JQD1804439

自动电脑验光仪

()휴비츠

上海湖碧驰精密仪器有限公司

45

JQD1804440

血气分析仪

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

西门子医学诊断产品(上海)有限公司

46

JQD1804441

尿液分析仪

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

西门子医学诊断产品(上海)有限公司

47

JQD1804442

温热治疗器

()미건의료기

北京中韩美健医疗器械有限公司

48

JQD1804443

血气分析仪

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

西门子医学诊断产品(上海)有限公司

49

JQD1804444

温热治疗器

()미건의료기

北京中韩美健医疗器械有限公司

50

JQD1804445

呼吸机

HOFFRICHTER GmbH

苏州安梦医疗设备有限公司

51

JQD1804446

紫外线治疗机

ウシオ電機株式会社

牛尾贸易(上海)有限公司

52

JQD1804449

铝柄眼科手术刀

Feather Safety Razor Co.,Ltd.

北京捷通康诺医药科技有限公司

53

JSD1801113

血气分析检测卡(干式电化学法)

Epocal Inc.

西门子医学诊断产品(上海)有限公司

54

JSD1801114

血气分析检测卡(干式电化学法)

Epocal Inc.

西门子医学诊断产品(上海)有限公司

55

JSD1801115

微量白蛋白试纸条(干化学法)

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

西门子医学诊断产品(上海)有限公司

56

JSD1801116

钾、钠、氯测定试剂盒(电极法)

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

西门子医学诊断产品(上海)有限公司

57

JSD1801117

血气测定试剂盒(电极法)

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

西门子医学诊断产品(上海)有限公司

58

JSD1801118

糖化血红蛋白检测试剂盒(免疫乳胶凝集抑制法)

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

西门子医学诊断产品(上海)有限公司

59

JSD1801119

尿微量白蛋白/肌酐质控品

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

西门子医学诊断产品(上海)有限公司

60

JSD1801120

缓冲液

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

西门子医学诊断产品(上海)有限公司

61

JSD1801121

尿分析阳性和阴性质控试纸

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

西门子医学诊断产品(上海)有限公司

62

JSD1801122

血气测定试剂盒(电极法)

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

西门子医学诊断产品(上海)有限公司

63

JSD1801123

血气质控物水平2

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

西门子医学诊断产品(上海)有限公司

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