序号

受理号

产品名称

申请人

代理人

1

CQD1800911

全自动医用PCR分析系统

上海宏石医疗科技有限公司

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2

CSD1800616

过敏原特异性抗体IgE检测试剂盒（酶联免疫法）

杭州浙大迪迅生物基因工程有限公司

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3

CSD1800617

户尘螨过敏原特异性抗体IgE检测试剂盒（酶联免疫法）

杭州浙大迪迅生物基因工程有限公司

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4

CSD1800618

过敏原特异性抗体IgE检测试剂盒（酶联免疫法）

杭州浙大迪迅生物基因工程有限公司

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5

CSD1800619

过敏原特异性抗体IgE检测试剂盒（酶联免疫法）

杭州浙大迪迅生物基因工程有限公司

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6

CSD1800620

过敏原特异性抗体IgE检测试剂盒（酶联免疫法）

杭州浙大迪迅生物基因工程有限公司

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7

CSD1800621

过敏原特异性抗体IgE检测试剂盒（酶联免疫法）

杭州浙大迪迅生物基因工程有限公司

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8

CSD1800622

吸入性-食物性过敏原特异性抗体IgE检测试剂盒2（免疫印迹法）

杭州浙大迪迅生物基因工程有限公司

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9

CSD1800623

吸入性-食物性过敏原特异性抗体IgE检测试剂盒1（免疫印迹法）

杭州浙大迪迅生物基因工程有限公司

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10

CSD1800624

总IgE检测试剂盒（酶联免疫法）

杭州浙大迪迅生物基因工程有限公司

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11

JQD1804347

中空螺钉

Zimmer, Inc.

捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司

12

JQD1804348

接骨钢板螺钉系统-直型锁定钢板

Zimmer Inc.

捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司

13

JQD1804349

金属接骨板系统-直型钢板系列

Zimmer, Inc.

捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司

14

JQD1804350

金属接骨板系统

Zimmer Inc.

捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司

15

JQD1804351

金属接骨板系统

Zimmer Inc.

捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司

16

JQD1804352

金属接骨螺钉

Zimmer Inc.

捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司

17

JQD1804353

索邦系统

Zimmer Inc.

捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司

18

JQD1804354

金属接骨螺钉

Zimmer Inc.

捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司

19

JQD1804355

金属接骨螺钉

Zimmer Inc.

捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司

20

JQD1804356

金属髓内钉

Zimmer Inc.

捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司

21

JQD1804357

金属接骨螺钉

Zimmer Inc.

捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司

22

JQD1804358

牙科治疗仪

SATELEC A Company of ACTEON Group

法国艾龙集团公司北京办事处

23

JQD1804359

超声波牙科治疗仪

SATELEC A Company of ACTEON Group

法国艾龙集团公司北京办事处

24

JQD1804360

超声骨切割系统

SATELEC A Company of ACTEON Group

法国艾龙集团公司北京办事处

25

JQD1804361

X射线近距离治疗系统

XOFT, A Subsidiary ofiCAD

美中互利（北京）国际贸易有限公司

26

JQD1804362

外科超声吸引系统

Misonix Inc.

湖南习创医疗科技有限公司

27

JQD1804363

单探针碎石仪

Med-Sonics Corporation

北京汇思特科技有限责任公司

28

JQD1804364

灭菌器

STERIS MEXICO, S.de R.L. de C.V.

史帝瑞（上海）贸易有限公司

29

JQD1804365

负压吸引泵

Medela AG

北京迈迪克豪尔医药技术咨询服务有限公司

30

JQD1804366

液相色谱串联质谱检测系统

AB Sciex Pte.Ltd.

上海爱博才思分析仪器贸易有限公司

31

JQD1804367

人工心脏瓣膜

On-X Life Technologies, Inc.

北京今事达商务服务有限公司

32

JQD1804368

立式振动训练系统

Novotec Medical GmbH

北京欧培德科技有限公司

33

JQD1804369

内窥镜手术器械控制系统用无源器械和附件

Intuitive Surgical, Inc

直观复星医疗器械技术（上海）有限公司

34

JQD1804370

高压电位治疗仪

智順科技股份有限公司

上海智尚医疗科技有限公司

35

JQD1804371

妇科检查椅

BORCAD Medical a.s.

宁波冠克医疗科技有限公司

36

JQD1804372

齿面处理剂

株式会社ジーシー

而至齿科（苏州）有限公司

37

JQD1804373

脊柱融合器系统

STRYKER SPINE

史赛克（北京）医疗器械有限公司

38

JQD1804374

纤维乳腺内窥镜

ファイバーテック株式会社

上海安西电子医疗设备有限公司

39

JQD1804375

电外科手术工具

Integra MicroFrance SAS

英特格拉生命科技（上海）有限公司

40

JQD1804378

化学发光免疫分析仪

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

西门子医学诊断产品（上海）有限公司

41

JQD1804379

化学发光免疫分析仪

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

西门子医学诊断产品（上海）有限公司

42

JQD1804380

21三体综合征，18三体综合征和神经管缺陷风险计算软件

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

西门子医学诊断产品（上海）有限公司

43

JQD1804382

全自动生化分析仪

ELITechGroup B.V.

西门子医学诊断产品（上海）有限公司

44

JQD1804385

CT 图像处理软件

Siemens Healthcare GmbH

西门子医疗系统有限公司

45

JQD1804386

体外冲击波碎石机

Dornier MedTech GmbH

(新加坡)多尼尔医疗科技亚洲有限公司东莞代表处

46

JQD1804387

钬(Ho:YAG)激光治疗仪

Dornier MedTech GmbH

(新加坡)多尼尔医疗科技亚洲有限公司东莞代表处

47

JQD1804388

电磁式冲击波治疗仪

Dornier MedTech GmbH

(新加坡)多尼尔医疗科技亚洲有限公司东莞代表处

48

JQD1804389

软性亲水接触镜

B.S.CORPORATION

白信（上海）国际贸易有限公司

49

JQD1804390

软性亲水接触镜

Tissue Creative Science Co., Ltd.

天津美目美凡商贸有限公司

50

JQD1804391

自动乳腺超声诊断系统

U-Systems, Inc.

通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司

51

JQD1804392

高压注射器

Bracco Injeneering S.A.

博莱科医药科技（上海）有限公司

52

JQD1804393

全自动糖化血红蛋白分析仪

Drew Scientific Limited

北京柏彬医疗器械有限公司

53

JQD1804394

高压注射器针筒及附件

Bracco Injeneering S.A.

博莱科医药科技（上海）有限公司

54

JQD1804395

高压注射器

Bracco Injeneering S.A.

博莱科医药科技（上海）有限公司

55

JQD1804398

摄像系统增强设备

ZMICRO, INC.

史赛克（北京）医疗器械有限公司

56

JQD1804404

胰岛素输液管路

UNOMEDICAL A/S

广州中研生物科技有限公司

57

JQD1804405

海水鼻腔喷雾剂

Laboratoires Pharmaster

美纳里尼（中国）投资有限公司

58

JQD1804406

手术灯

Dr. Mach GmbH & Co.KG

德中韦氏（北京）科技发展有限公司

59

JQD1804408

医用培养箱

株式会社アステック

上海阿斯泰刻生物科技有限公司

60

JQD1804410

数字化X射线摄影透视系统

Siemens Healthcare GmbH

西门子医疗系统有限公司

61

JQD1804411

移动式摄影X射线机

Siemens Healthcare GmbH

西门子医疗系统有限公司

62

JQD1804412

脊柱神经外科手术器械

FEHLING INSTRUMENTS GmbH & Co. KG

青岛兰德马克医疗设备有限公司

63

JQD1804413

数字化医用X射线摄影系统

Siemens Healthcare GmbH

西门子医疗系统有限公司

64

JQD1804414

移动式摄影X射线机

Siemens Healthcare GmbH

西门子医疗系统有限公司

65

JQD1804415

数字化泌尿X射线系统

Siemens Healthcare GmbH

西门子医疗系统有限公司

66

JQD1804416

疝补片

THT BIO-SCIENCE

上海腾挚贸易商行

67

JQD1804417

脑电意识深度监测系统

MT MonitorTechnik GmbH & Co.KG

广州市鑫驹科贸发展有限公司

68

JQD1804418

一次性清洗系统

Zimmer Surgical, Inc.

捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司

69

JQX1800616

一次性使用侧孔针

Becton Dickinson and Company

碧迪医疗器械（上海）有限公司

70

JQX1800621

凝胶伤口敷料

B.Braun Medical AG

贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司

71

JSD1801077

地高辛检测试剂（酶放大免疫测定法）

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

西门子医学诊断产品（上海）有限公司

72

JSD1801078

特异性环孢霉素检测试剂（酶放大免疫测定法）

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

西门子医学诊断产品（上海）有限公司

73

JSD1801079

甲氨喋呤检测试剂（酶放大免疫测定法）

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

西门子医学诊断产品（上海）有限公司

74

JSD1801080

苯巴比妥检测试剂（酶放大免疫测定法）

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

西门子医学诊断产品（上海）有限公司

75

JSD1801081

苯妥英检测试剂（酶放大免疫测定法）

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

西门子医学诊断产品（上海）有限公司

76

JSD1801082

苯巴比妥检测定标液

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

西门子医学诊断产品（上海）有限公司

77

JSD1801083

茶碱检测试剂（酶放大免疫测定法）

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

西门子医学诊断产品（上海）有限公司

78

JSD1801084

茶碱定标液

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

西门子医学诊断产品（上海）有限公司

79

JSD1801085

美沙酮检测试剂（酶放大免疫检测法）

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

西门子医学诊断产品（上海）有限公司

80

JSD1801086

乙醇检测定标液

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

西门子医学诊断产品（上海）有限公司

81

JSD1801087

卡马西平定标液

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

西门子医学诊断产品（上海）有限公司

82

JSD1801088

地高辛定标液

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

西门子医学诊断产品（上海）有限公司

83

JSD1801089

他克莫司定标液

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

西门子医学诊断产品（上海）有限公司

84

JSD1801090

乙醇检测试剂（酶放大免疫检测法）

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

西门子医学诊断产品（上海）有限公司

85

JSD1801091

美沙酮定标/质控品

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

西门子医学诊断产品（上海）有限公司

86

JSD1801092

霉酚酸测定试剂盒（酶放大免疫测定法）

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

西门子医学诊断产品（上海）有限公司

87

JSD1801093

特异性环孢霉素定标液

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

西门子医学诊断产品（上海）有限公司

88

JSD1801094

苯妥英定标液

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

西门子医学诊断产品（上海）有限公司

89

JSD1801095

环孢霉素质控品

More Diagnostics Inc.

西门子医学诊断产品（上海）有限公司

90

JSD1801096

雷帕霉素测定试剂盒（酶放大免疫测定法）

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

西门子医学诊断产品（上海）有限公司

91

JSD1801097

乙醇检测阴性定标液

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

西门子医学诊断产品（上海）有限公司

92

JSD1801098

血糖试纸（葡萄糖脱氢酶法）

Roche Diabetes Care GmbH

罗氏诊断产品(上海)有限公司

93

JSD1801099

肌红蛋白测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）

Prestige Diagnostics U.K.Ltd

北京欧迪创新生物技术有限公司

94

JSD1801100

乙型肝炎病毒表面抗原质控品

DiaSorin S.p.A.

索灵诊断医疗设备（上海）有限公司

95

JSD1801101

单纯疱疹病毒I/II型IgG抗体测定试剂盒（化学发光法）

Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited

西门子医学诊断产品（上海）有限公司

96

JSD1801102

巨细胞病毒IgG抗体测定试剂盒（化学发光法）

Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited

西门子医学诊断产品（上海）有限公司

97

JSD1801103

甲胎蛋白测定试剂盒（化学发光法）

Siemens Healthcare Diagnostics Products Ltd.

西门子医学诊断产品（上海）有限公司

98

JSD1801104

糖类抗原125测定试剂盒(化学发光法)

Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited

西门子医学诊断产品（上海）有限公司

99

JSD1801105

风疹病毒IgG抗体测定试剂盒（化学发光法）

Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited

西门子医学诊断产品（上海）有限公司

100

JSD1801106

总免疫球蛋白E测定试剂盒（化学发光法）

Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited

西门子医学诊断产品（上海）有限公司

101

JSD1801107

总免疫球蛋白E测定试剂盒（化学发光法）

Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited

西门子医学诊断产品（上海）有限公司

102

JSD1801108

弓形虫IgG抗体测定试剂盒(化学发光法)

Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited

西门子医学诊断产品（上海）有限公司

103

JSD1801109

前列腺酸性磷酸酶质控品

Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited

西门子医学诊断产品（上海）有限公司

104

JSD1801110

巨细胞病毒IgM抗体测定试剂盒(化学发光法)

Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited

西门子医学诊断产品（上海）有限公司

105

JSD1801111

弓形虫IgM抗体测定试剂盒（化学发光法）

Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited

西门子医学诊断产品（上海）有限公司

106

JSD1801112

巨细胞病毒IgM抗体测定试剂盒(化学发光法）

Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited

西门子医学诊断产品（上海）有限公司