2018年12月14日进口批件发布通知
时间:2018-12-18来源:国家药品监督管理局
序号 |
受理号 |
产品名称 |
申请人 |
代理人 |
备注 |
1 |
JQY1700769 |
种植体配套用基台及螺钉 |
Dr. Ihde Dental AG |
上海博恩登特科技有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件 |
2 |
JQY1700979 |
软性亲水接触镜 |
视茂股份有限公司 |
上海宾雁商务服务有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件 |
3 |
JQY1701293 |
瓣膜 |
St. Jude Medical |
圣犹达医疗用品(上海)有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件 |
4 |
JQY1701394 |
X射线骨密度测定仪 |
Diagnostic Medical System SA |
北京谷山丰生物医学技术有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件 |
5 |
JQY1701429 |
血浆分离器 |
B.Braun Avitum AG |
贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件 |
6 |
JQY1701447 |
PTA球囊扩张导管 |
Bard Peripheral Vascular, Inc. |
巴德医疗科技(上海)有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件 |
7 |
JQY1701458 |
一次性使用血管内抽吸导管 |
Medtronic Inc. |
美敦力(上海)管理有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件 |
8 |
JQY1701493 |
一次性使用无菌注射针 |
Becton Dickinson and Company |
碧迪医疗器械(上海)有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件 |
9 |
JQY1701509 |
一次性使用自毁型无菌注射器 |
Becton Dickinson, S.A. |
碧迪医疗器械(上海)有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件 |
10 |
JQY1701512 |
非吸收性尼龙缝线 |
Covidien llc |
柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件 |
11 |
JQY1701513 |
不可吸收伤口缝合线 |
Covidien llc |
柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件 |
12 |
JQY1701622 |
肾动脉支架系统 |
CID S.p.A. |
上海美创医疗器械有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件 |
13 |
JQY1701624 |
外周血管支架系统 |
CID S.p.A. |
上海美创医疗器械有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件 |
14 |
JQY1800014 |
绒毛取样套装 |
Cook Incorporated |
库克(中国)医疗贸易有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件 |
15 |
JQY1800068 |
一次性使用经鼻胆汁外引流管 |
オリンパスメディカルシステムズ株式会社 |
奥林巴斯贸易(上海)有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件 |
16 |
JQY1800139 |
听力计 |
Sivantos GmbH |
西万拓听力技术(苏州)有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件 |
17 |
JQY1800147 |
生物可吸收性涂层/永久性网片 |
Davol Inc. Subsidiary of C.R.Bard, Inc. |
巴德医疗科技(上海)有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件 |
18 |
JQY1800439 |
一次性使用输液器用防回流阀 |
Fresenius Kabi AG |
费森尤斯卡比(中国)投资有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件 |
19 |
JQY1800446 |
麻醉呼吸管路组 |
愷得醫材科技股份有限公司 |
北京迈迪科东方咨询有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件 |
20 |
JQY1800584 |
遮色用复合树脂 |
クラレノリタケデンタル株式会社 |
可乐丽国际贸易(上海)有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件 |
21 |
JQY1800599 |
聚羧酸锌水门汀 |
DENTSPLY DeTrey GmbH |
登士柏(天津)国际贸易有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件 |
22 |
JQY1800604 |
保护帽及颌面螺丝 |
Institut Straumann AG |
士卓曼(北京)医疗器械贸易有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件 |
23 |
JQY1800626 |
多环痔疮套扎器套装 |
Cook Ireland Limited |
库克(中国)医疗贸易有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件 |
24 |
JQY1800639 |
棘突间植入物 |
Paradigm Spine GmbH |
通用(上海)医疗器材有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件 |
25 |
JQY1800683 |
种植体支抗 |
OSSTEM IMPLANT Co.,Ltd. |
奥齿泰(北京)商贸有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件 |
26 |
JQY1800714 |
脂质水胶寡糖泡沫敷料 |
LABORATOIRES URGO |
唯炜澜谛(上海)商贸有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件 |
27 |
JQY1800715 |
羟丙基甲基纤维素喷鼻器 |
Nasaleze Ltd. |
上海领检科技有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件 |
28 |
JQY1800766 |
脱敏剂 |
VOCO GmbH |
德国沃柯有限公司上海代表处 |
在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件 |
29 |
JQY1800802 |
直手机 |
株式会社ナカニシ |
上海弩速克国际贸易有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件 |
30 |
JQY1800852 |
暂时粘固用氧化锌丁香酚水门汀 |
Kerr Corporation |
卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件 |
31 |
JQY1800919 |
粪便引流装置及附件 |
Primed Halberstadt Medizintechnik GmbH |
杭州沃克医疗器械有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件 |
32 |
JQZ1700035 |
胆道支架 |
オリンパスメディカルシステムズ株式会社 |
奥林巴斯贸易(上海)有限公司 |
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33 |
JQZ1700229 |
全膝关节系统 |
Smith & Nephew, Inc. |
施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 |
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34 |
JSY1800344 |
游离甲状腺素校准品 |
東ソー株式会社 |
东曹(上海)生物科技有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件 |
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