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2018年12月14日进口批件发布通知

时间:2018-12-18来源:国家药品监督管理局

序号

受理号

产品名称

申请人

代理人

备注

1

JQY1700769

种植体配套用基台及螺钉

Dr. Ihde Dental AG

上海博恩登特科技有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

2

JQY1700979

软性亲水接触镜

视茂股份有限公司

上海宾雁商务服务有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

3

JQY1701293

瓣膜

St. Jude Medical

圣犹达医疗用品(上海)有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

4

JQY1701394

X射线骨密度测定仪

Diagnostic Medical System SA

北京谷山丰生物医学技术有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

5

JQY1701429

血浆分离器

B.Braun Avitum AG

贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

6

JQY1701447

PTA球囊扩张导管

Bard Peripheral Vascular, Inc.

巴德医疗科技(上海)有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

7

JQY1701458

一次性使用血管内抽吸导管

Medtronic Inc.

美敦力(上海)管理有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

8

JQY1701493

一次性使用无菌注射针

Becton Dickinson and Company

碧迪医疗器械(上海)有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

9

JQY1701509

一次性使用自毁型无菌注射器

Becton Dickinson, S.A.

碧迪医疗器械(上海)有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

10

JQY1701512

非吸收性尼龙缝线

Covidien llc

柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

11

JQY1701513

不可吸收伤口缝合线

Covidien llc

柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

12

JQY1701622

肾动脉支架系统

CID S.p.A.

上海美创医疗器械有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

13

JQY1701624

外周血管支架系统

CID S.p.A.

上海美创医疗器械有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

14

JQY1800014

绒毛取样套装

Cook Incorporated

库克(中国)医疗贸易有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

15

JQY1800068

一次性使用经鼻胆汁外引流管

オリンパスメディカルシステムズ株式会社

奥林巴斯贸易(上海)有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

16

JQY1800139

听力计

Sivantos GmbH

西万拓听力技术(苏州)有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

17

JQY1800147

生物可吸收性涂层/永久性网片

Davol Inc. Subsidiary of C.R.Bard, Inc.

巴德医疗科技(上海)有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

18

JQY1800439

一次性使用输液器用防回流阀

Fresenius Kabi AG

费森尤斯卡比(中国)投资有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

19

JQY1800446

麻醉呼吸管路组

愷得醫材科技股份有限公司

北京迈迪科东方咨询有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

20

JQY1800584

遮色用复合树脂

クラレノリタケデンタル株式会社

可乐丽国际贸易(上海)有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

21

JQY1800599

聚羧酸锌水门汀

DENTSPLY DeTrey GmbH

登士柏(天津)国际贸易有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

22

JQY1800604

保护帽及颌面螺丝

Institut Straumann AG

士卓曼(北京)医疗器械贸易有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

23

JQY1800626

多环痔疮套扎器套装

Cook Ireland Limited

库克(中国)医疗贸易有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

24

JQY1800639

棘突间植入物

Paradigm Spine GmbH

通用(上海)医疗器材有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

25

JQY1800683

种植体支抗

OSSTEM IMPLANT Co.,Ltd.

奥齿泰(北京)商贸有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

26

JQY1800714

脂质水胶寡糖泡沫敷料

LABORATOIRES URGO

唯炜澜谛(上海)商贸有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

27

JQY1800715

羟丙基甲基纤维素喷鼻器

Nasaleze Ltd.

上海领检科技有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

28

JQY1800766

脱敏剂

VOCO GmbH

德国沃柯有限公司上海代表处

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

29

JQY1800802

直手机

株式会社ナカニシ

上海弩速克国际贸易有限公司

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30

JQY1800852

暂时粘固用氧化锌丁香酚水门汀

Kerr Corporation

卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

31

JQY1800919

粪便引流装置及附件

Primed Halberstadt Medizintechnik GmbH

杭州沃克医疗器械有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

32

JQZ1700035

胆道支架

オリンパスメディカルシステムズ株式会社

奥林巴斯贸易(上海)有限公司

 

33

JQZ1700229

全膝关节系统

Smith & Nephew, Inc.

施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司

 

34

JSY1800344

游离甲状腺素校准品

東ソー株式会社

东曹(上海)生物科技有限公司

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