2018年12月14日准产批件发布通知
时间:2018-12-18来源:国家药品监督管理局
序号 |
受理号 |
产品名称 |
申请人 |
备注 |
1 |
CQY1800339 |
可吸收防粘连纤维膜 |
无锡中科光远生物材料有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件 |
2 |
CQY1800338 |
医用凡士林纱布 |
新乡市华西卫材有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件 |
3 |
CQY1800326 |
一次性使用静脉输液针 |
江苏康进医疗器材有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件 |
4 |
CQY1800296 |
无针注射器 |
北京快舒尔医疗技术有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件 |
5 |
CSY1800061 |
梅毒螺旋体抗体检测试剂盒(化学发光法) |
郑州安图生物工程股份有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件 |
6 |
CSY1800060 |
乙型肝炎病毒前S1抗原检测试剂盒(磁微粒化学发光法) |
郑州安图生物工程股份有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件 |
7 |
CSY1800059 |
甲型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(磁微粒化学发光法) |
郑州安图生物工程股份有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件 |
8 |
CSY1800058 |
戊型肝炎病毒IgG抗体检测试剂盒(磁微粒化学发光法) |
郑州安图生物工程股份有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件 |
9 |
CSY1800057 |
肿瘤标志物质控品 |
郑州安图生物工程股份有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件 |
10 |
CSY1800056 |
戊型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(磁微粒化学发光法) |
郑州安图生物工程股份有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件 |
11 |
CSY1800055 |
乙型肝炎病毒核心抗体IgM检测试剂盒(磁微粒化学发光法) |
郑州安图生物工程股份有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件 |
12 |
CQY1800205 |
一次性使用麻醉穿刺包 |
海宁市绿健医疗用品有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件 |
13 |
CQY1800194 |
椎体成形系统 |
创生医疗器械(中国)有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件 |
14 |
CQY1800193 |
脊柱通用后路内固定器 |
创生医疗器械(中国)有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件 |
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