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2018年12月14日变更批件发布通知

时间:2018-12-18来源:国家药品监督管理局

序号

受理号

产品名称

申请人

代理人

1

CQX1700012

脊柱前路内固定系统 颈椎钉板

上海三友医疗器械股份有限公司

/

2

CQX1700035

金属锁定接骨螺钉

上海三友医疗器械股份有限公司

/

3

CQX1700040

金属锁定接骨板

上海三友医疗器械股份有限公司

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4

CQX1700112

金属锁定接骨板钉系统

天津市威曼生物材料有限公司

/

5

CQX1800081

空心接骨螺钉

四川阿尔泰医疗器械有限公司

/

6

CQX1800151

永磁型磁共振成像系统

北京万东医疗科技股份有限公司

/

7

CQX1800229

一次性使用静脉采血针

威海洁瑞医用制品有限公司

/

8

JQX1600653

人工膝关节

聯合骨科器材股份有限公司

联合医疗仪器有限公司

9

JQX1600885

尿道悬吊带

Gallini S.r.l.

北京德迈特科技发展有限公司

10

JQX1600957

脊柱微创内固定系统

Zimmer Biomet Spine, Inc.

捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司

11

JQX1700065

髋关节假体-髋臼系统

Zimmer GmbH

捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司

12

JQX1700500

硅橡胶印模材料

Kerr Corporation

卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司

13

JQX1700767

医用诊断X射线管(固定阳极)

東芝電子管デバイス株式会社

东芝电子元器件材料贸易(上海)有限公司

14

JQX1700820

牙科X射线摄影用探测器

Planmeca Oy

普兰梅卡医疗设备(上海)有限公司

15

JQX1700907

患者程控仪

Medtronic Inc.

美敦力(上海)管理有限公司

16

JQX1700922

旋转头闭合吻合器

Covidien llc

柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司

17

JQX1700923

腔镜下切割吻合器及一次性钉匣

Covidien llc

柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司

18

JQX1700924

一次性切割吻合器及钉匣

Covidien llc

柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司

19

JQX1700925

闭合吻合器及一次性钉匣

Covidien llc

柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司

20

JQX1700934

端端吻合器

Covidien llc

柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司

21

JQX1800691

肺功能仪

CareFusion U.K. 232 Ltd

康尔福盛(上海)商贸有限公司

22

JQX1800779

医用电子血压计

オムロンヘルスケア株式会社

欧姆龙健康医疗(中国)有限公司

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