序号

受理号

产品名称

申请人

代理人

1

CQD1800905

一次性使用冠状动脉球囊扩张导管

恒壹（北京）医疗科技有限公司

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2

CSD1800605

结核分枝杆菌IgG抗体检测试剂盒（酶联免疫法）

成都赛普克生物科技股份有限公司

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3

CSD1800606

结核分枝杆菌IgG抗体检测试剂盒（胶体金法）

成都赛普克生物科技股份有限公司

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4

CSD1800607

吸入性过敏原特异性抗体IgE检测试剂盒（免疫印迹法）

杭州浙大迪迅生物基因工程有限公司

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5

CSD1800608

总IgE检测试剂盒（胶体金法）

杭州浙大迪迅生物基因工程有限公司

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6

CSD1800609

食物性过敏原特异性抗体IgE检测试剂盒（免疫印迹法）

杭州浙大迪迅生物基因工程有限公司

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7

CSD1800610

尘螨过敏原检测试剂盒（胶体金法）

杭州浙大迪迅生物基因工程有限公司

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8

CSD1800611

肠道病毒71型（EV71）核酸检测试剂盒（荧光PCR法）

江苏默乐生物科技股份有限公司

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9

CSD1800612

柯萨奇病毒A16型（CA16）核酸检测试剂盒（荧光PCR法）

江苏默乐生物科技股份有限公司

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10

CSD1800613

肺炎衣原体抗体IgM检测试剂盒（酶联免疫法）

江苏默乐生物科技股份有限公司

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11

CSD1800614

肠道病毒（通用型）核酸检测试剂盒（荧光PCR法）

江苏默乐生物科技股份有限公司

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12

CSD1800615

肺炎衣原体抗体IgG检测试剂盒（酶联免疫法）

江苏默乐生物科技股份有限公司

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13

JQD1804281

数字化X射线摄影透视系统

Siemens Healthcare GmbH

西门子医疗系统有限公司

14

JQD1804290

糖化血红蛋白层析柱

東ソー株式会社

东曹（上海）生物科技有限公司

15

JQD1804291

糖化血红蛋白层析柱

東ソー株式会社

东曹（上海）生物科技有限公司

16

JQD1804292

磁共振成像系统

GE Healthcare Japan Corporation

通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司

17

JQD1804293

脊柱外科手术导航系统

Fiagon GmbH

上海懋煜医疗器械有限公司

18

JQD1804296

可调式鼻腔清洗器

LABORATOIRE DE LA MER

北京明康安医药科技有限公司

19

JQD1804299

支气管镜放置计划软件

サィバネットシステム株式会社

奥林巴斯贸易(上海)有限公司

20

JQD1804300

彩色多普勒超声诊断扫描仪

BK Medical ApS

安络杰医疗器械（上海）有限公司

21

JQD1804304

电子支气管内窥镜

HOYA株式会社

宾得医疗器械(上海)有限公司

22

JQD1804306

程控降温仪

Thermo Fisher Scientific (Asheville) LLC

赛默飞世尔科技（中国）有限公司

23

JQD1804308

血液冷藏箱

Thermo Fisher Scientific (Asheville) LLC

赛默飞世尔科技（中国）有限公司

24

JQD1804309

低温保存箱

Thermo Fisher Scientific (Asheville) LLC

赛默飞世尔科技（中国）有限公司

25

JQD1804310

一次性使用球囊充压装置

Allwell Medical Corp.

北京凯亿久技术开发有限公司

26

JQD1804311

程控降温仪

Thermo Fisher Scientific (Asheville) LLC

赛默飞世尔科技（中国）有限公司

27

JQD1804312

丙烯酸类树脂骨水泥

TEKNIMED S.A.S.

捷通埃默高（北京）医药科技有限公司

28

JQD1804313

液氮储存系统

Thermo Fisher Scientific (Asheville) LLC

赛默飞世尔科技（中国）有限公司

29

JQD1804314

内窥镜手术器械控制系统用无源器械和附件

Intuitive Surgical, Inc.

直观复星医疗器械技术（上海）有限公司

30

JQD1804315

内窥镜手术器械控制系统

Intuitive Surgical, Inc.

直观复星医疗器械技术（上海）有限公司

31

JQD1804316

牙科综合治疗台

Pelton & Crane

卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司

32

JQD1804317

全自动过敏原IgE抗体分析仪

Sugentech, Inc.

北京新沿线医药科技发展有限公司

33

JQD1804318

口腔印模材料

(株) HRS

苏州海龙硅胶有限公司

34

JQD1804319

LED光固化机

SATELEC A Company of ACTEON Group

法国艾龙集团公司北京办事处

35

JQD1804320

口腔数字化X射线成像系统

SOPRO

法国艾龙集团公司北京办事处

36

JQD1804321

凝固电极

AngioDynamics, Inc. also DBA Navilyst Medical, Inc.

北京威尼汇力医疗器械有限公司

37

JQD1804322

正畸支抗钉

Arno Fritz GmbH

欧妮泰医疗器材贸易（上海）有限公司

38

JQD1804323

电动手术台

Mizuho Orthopedic Systems, Inc.

北京纳通医疗设备有限公司

39

JQD1804324

电动手术台

Mizuho Orthopedic Systems, Inc.

北京纳通医疗设备有限公司

40

JQD1804325

化学发光免疫分析仪

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

西门子医学诊断产品（上海）有限公司

41

JQD1804326

自膨式外周支架系统

Abbott Vascular

雅培医疗器械贸易（上海）有限公司

42

JQD1804327

快速真空混合碗

Summit Medical Limited

捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司

43

JQD1804328

止血带系统

Zimmer Surgical, Inc.

捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司

44

JQD1804329

金属接骨螺钉

Zimmer Inc.

捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司

45

JQD1804330

金属锁定接骨板

Zimmer Inc.

捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司

46

JQD1804331

金属接骨板系统-异型钢板系列

Zimmer, Inc.

捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司

47

JQD1804332

金属锁定接骨板系统

Zimmer Inc.

捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司

48

JQD1804333

金属锁定接骨板

Zimmer Inc.

捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司

49

JQD1804334

直型锁定接骨板螺钉系统

Zimmer Inc.

捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司

50

JQD1804336

金属接骨钢板螺钉系统

Zimmer, Inc.

捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司

51

JQD1804337

逆行股骨髓内钉系统

Zimmer Inc.

捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司

52

JQD1804338

治疗呼吸机

BREAS Medical AB

美中互利（北京）国际贸易有限公司

53

JQD1804339

经皮神经电刺激器

智順科技股份有限公司

上海智尚医疗科技有限公司

54

JQD1804340

耳鼻喉综合治疗台

CHAMMED CO.，LTD

灿美德（天津）商贸有限公司

55

JQD1804341

宫颈刷

Rovers Medical Devices B.V.

捷通埃默高（北京）医药科技有限公司

56

JQD1804342

宫颈刷

Rovers Medical Devices B.V.

捷通埃默高（北京）医药科技有限公司

57

JQD1804343

宫颈刷

Rovers Medical Devices B.V.

捷通埃默高（北京）医药科技有限公司

58

JQD1804344

全自动生化分析仪

ELITechGroup B.V.

西门子医学诊断产品（上海）有限公司

59

JQD1804345

软性亲水接触镜

G&G Contact Lens co.

苏州双皓商贸有限公司

60

JQD1804346

软性亲水接触镜

Hi Cell Contact

上海蒂螺商贸有限公司

61

JSD1801020

混合性过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒（免疫印迹法）

LG Chem, Ltd.

北京新沿线医药科技发展有限公司

62

JSD1801021

妊娠相关血浆蛋白A测定试剂盒(化学发光法)

Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited

西门子医学诊断产品（上海）有限公司

63

JSD1801022

总睾酮测定试剂盒（化学发光法）

Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited

西门子医学诊断产品（上海）有限公司

64

JSD1801023

细胞因子质控品

Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited

西门子医学诊断产品（上海）有限公司

65

JSD1801024

Beta-2微球蛋白质控品

Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited

西门子医学诊断产品（上海）有限公司

66

JSD1801025

胰岛素样生长因子质控品

Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited

西门子医学诊断产品（上海）有限公司

67

JSD1801026

维生素B12测定试剂盒（化学发光法）

Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited

西门子医学诊断产品（上海）有限公司

68

JSD1801027

甲状腺球蛋白测定试剂盒（化学发光法)

Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited

西门子医学诊断产品（上海）有限公司

69

JSD1801028

生长激素测定试剂盒（化学发光法）

Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited

西门子医学诊断产品（上海）有限公司

70

JSD1801029

C肽测定试剂盒（化学发光法）

Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited

西门子医学诊断产品（上海）有限公司

71

JSD1801030

前列腺酸性磷酸酶测定试剂盒（化学发光法）

Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited

西门子医学诊断产品（上海）有限公司

72

JSD1801031

弓形虫IgM抗体测定试剂盒（化学发光法）

Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited

西门子医学诊断产品（上海）有限公司

73

JSD1801032

糖类抗原15-3测定试剂盒（化学发光法）

Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited

西门子医学诊断产品（上海）有限公司

74

JSD1801033

非结合雌三醇测定试剂盒（化学发光法）

Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited

西门子医学诊断产品（上海）有限公司

75

JSD1801034

肿瘤相关抗原CA125测定试剂盒（化学发光法）

Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited

西门子医学诊断产品（上海）有限公司

76

JSD1801035

促甲状腺激素测定试剂盒(化学发光法）

Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited

西门子医学诊断产品（上海）有限公司

77

JSD1801036

游离甲状腺素测定试剂盒（化学发光法）

Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited

西门子医学诊断产品（上海）有限公司

78

JSD1801037

三碘甲状腺原氨酸摄取率测定试剂盒（化学发光法）

Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited

西门子医学诊断产品（上海）有限公司

79

JSD1801038

糖类抗原15-3定标液

Roche Diagnostics GmbH

罗氏诊断产品（上海）有限公司

80

JSD1801039

游离前列腺特异性抗原定标液

Roche Diagnostics GmbH

罗氏诊断产品（上海）有限公司

81

JSD1801040

非小细胞肺癌相关抗原21-1定标液

Roche Diagnostics GmbH

罗氏诊断产品（上海）有限公司

82

JSD1801041

弓形虫IgG抗体测定试剂盒(化学发光法)

Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited

西门子医学诊断产品（上海）有限公司

83

JSD1801042

糖类抗原15-3测定试剂盒(化学发光法)

Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited

西门子医学诊断产品（上海）有限公司

84

JSD1801043

前列腺酸性磷酸酶测定试剂盒（化学发光法）

Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited

西门子医学诊断产品（上海）有限公司

85

JSD1801044

风疹病毒IgM抗体测定试剂盒（化学发光法）

Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited

西门子医学诊断产品（上海）有限公司

86

JSD1801045

糖类抗原19-9测定试剂盒（化学发光法）

Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited

西门子医学诊断产品（上海）有限公司

87

JSD1801046

糖类抗原19-9测定试剂盒(化学发光法)

Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited

西门子医学诊断产品（上海）有限公司

88

JSD1801047

前列腺特异性抗原测定试剂盒（化学发光法）

Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited

西门子医学诊断产品（上海）有限公司

89

JSD1801048

EB病毒衣壳抗原IgG 抗体测定试剂盒（化学发光法）

Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited

西门子医学诊断产品（上海）有限公司

90

JSD1801049

游离前列腺特异性抗原测定试剂盒（化学发光法）

Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited

西门子医学诊断产品（上海）有限公司

91

JSD1801050

游离β人绒毛膜促性腺激素质控品

Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited

西门子医学诊断产品（上海）有限公司

92

JSD1801051

白蛋白质控品

Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited

西门子医学诊断产品（上海）有限公司

93

JSD1801052

抗环瓜氨酸肽抗体IgG测定试剂盒（化学发光法）

Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited

西门子医学诊断产品（上海）有限公司

94

JSD1801053

白介素2受体测定试剂盒（化学发光法）

Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited

西门子医学诊断产品（上海）有限公司

95

JSD1801054

降钙素质控品

Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited

西门子医学诊断产品（上海）有限公司

96

JSD1801055

EB病毒衣壳抗原IgM抗体测定试剂盒（化学发光法)

Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited

西门子医学诊断产品（上海）有限公司

97

JSD1801056

妊娠相关血浆蛋白A质控品

Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited

西门子医学诊断产品（上海）有限公司

98

JSD1801057

癌胚抗原测定试剂盒（化学发光法）

Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited

西门子医学诊断产品（上海）有限公司

99

JSD1801058

胃泌素测定试剂盒（化学发光法）

Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited

西门子医学诊断产品（上海）有限公司

100

JSD1801059

风疹病毒IgG抗体测定试剂盒（化学发光法）

Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited

西门子医学诊断产品（上海）有限公司

101

JSD1801060

单纯疱疹病毒I/II型IgG抗体测定试剂盒（化学发光法）

Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited

西门子医学诊断产品（上海）有限公司

102

JSD1801061

巨细胞病毒IgG抗体测定试剂盒（化学发光法）

Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited

西门子医学诊断产品（上海）有限公司

103

JSD1801062

白介素-10质控品

Siemens Healthcare Diagnostics Products Ltd.

西门子医学诊断产品（上海）有限公司

104

JSD1801063

乙醇质控品（低水平）

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

西门子医学诊断产品（上海）有限公司

105

JSD1801064

乙醇质控品（高水平）

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

西门子医学诊断产品（上海）有限公司

106

JSD1801065

他克莫司检测试剂（酶放大免疫测定法）

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

西门子医学诊断产品（上海）有限公司

107

JSD1801066

卡马西平检测试剂（酶放大免疫测定法）

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

西门子医学诊断产品（上海）有限公司

108

JSD1801067

丙戊酸检测试剂（酶放大免疫测定法）

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

西门子医学诊断产品（上海）有限公司

109

JSD1801068

白介素-6测定试剂盒（化学发光法）

Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited

西门子医学诊断产品（上海）有限公司

110

JSD1801069

肌酐测定试剂盒（苦味酸法）

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

西门子医学诊断产品（上海）有限公司

111

JSD1801070

白蛋白测定试剂盒（溴甲酚绿法）

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

西门子医学诊断产品（上海）有限公司

112

JSD1801071

雷帕霉素/他克莫司/环孢霉素质控品

More Diagnostics Inc.

西门子医学诊断产品（上海）有限公司

113

JSD1801072

风疹病毒IgM抗体测定试剂盒（化学发光法）

Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited

西门子医学诊断产品（上海）有限公司

114

JSD1801073

癌胚抗原测定试剂盒（化学发光法）

Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited

西门子医学诊断产品（上海）有限公司

115

JSD1801074

EB病毒核心抗原IgG 抗体测定试剂盒（化学发光法）

Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited

西门子医学诊断产品（上海）有限公司

116

JSD1801075

胃泌素质控品

Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited

西门子医学诊断产品（上海）有限公司

117

JSD1801076

丙戊酸定标液

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

西门子医学诊断产品（上海）有限公司