序号

受理号

产品名称

申请人

代理人

1

ZDJ1800556

可降解支架式肠吻合器

杭州圣石科技有限公司

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2

ZDJ1800557

癌抗原72-4质控品

Abbott Japan Co., Ltd.

雅培贸易(上海)有限公司

3

ZDJ1800558

癌抗原72-4校准品

Abbott Japan Co., Ltd.

雅培贸易（上海）有限公司

4

ZDJ1800559

一次性使用胰岛素泵用储液器

无锡鸿羽医疗科技有限公司

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5

ZDJ1800560

一次性使用胰岛素泵用皮下输液器

无锡鸿羽医疗科技有限公司

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6

ZDJ1800561

医用液氮存储系统

Chart Inc.

查特生物医疗（成都）有限公司

7

ZDJ1800562

多项免疫校准品

Beckman Coulter, Inc.

贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司

8

ZDJ1800563

可溶性生长刺激表达基因2蛋白（ST2）检测试剂盒（荧光免疫层析法）

Critical Diagnostics Limited

上海瑞缔生物科技股份有限公司

9

ZDJ1800564

干式荧光免疫分析仪

Critical Diagnostics Limited

上海瑞缔生物科技股份有限公司

10

ZDJ1800565

A群链球菌核酸检测试剂盒（恒温核酸扩增法）

Alere Scarborough, Inc.

美艾利尔（中国）医疗器械有限公司

11

ZDJ1800566

样本恒温平台

Research Instruments Ltd

北京威尼汇力医疗器械有限公司

12

ZDJ1800567

内窥镜功能供给装置

上海澳华光电内窥镜有限公司

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13

ZDJ1800568

一次性使用眼科分层刀

爱尔康锐视宝公司（Alcon Grieshaber AG）

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14

ZDJ1800569

免疫荧光分析仪

Boditech Med Inc.

杭州中翰盛泰医疗器械有限公司

15

ZDJ1800570

手术动力装置

重庆西山科技股份有限公司

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16

ZDJ1800571

手术动力装置

重庆西山科技股份有限公司

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17

ZDJ1800572

念珠菌/阴道毛滴虫/阴道加德纳菌抗原联合检测试剂盒(乳胶层析法)

北京泰格科信生物科技有限公司

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18

ZDJ1800573

沙眼衣原体/淋球菌/解脲脲原体抗原联合检测试剂盒(乳胶层析法)

北京泰格科信生物科技有限公司

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19

ZDJ1800574

高压注射器

MEDEX

北京凯思玛投资咨询有限公司

20

ZDJ1800575

外科手术导航系统

Brainlab AG 博医来股份公司

博医来（北京）医疗设备贸易有限公司

21

ZDJ1800576

幽门螺旋杆菌抗原检测试剂盒（乳胶法）

杭州奥泰生物技术股份有限公司

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22

ZDJ1800577

乙型肝炎病毒表面抗原、表面抗体、e抗原、e抗体、核心抗体检测试剂盒（乳胶法）

杭州奥泰生物技术股份有限公司

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23

ZDJ1800578

CHI3L1和MASP2比值检测试剂盒（酶联免疫法）

杭州普望生物技术有限公司

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24

ZDJ1800579

病理切片扫描仪

HAMAMATSU PHOTONICS K.K.

滨松光子学商贸（中国）有限公司

25

ZDJ1800580

纤维素手术冲洗液

江苏开源康达医疗器械有限公司

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26

ZDJ1800581

增强现实鼻内窥镜手术导航系统

艾瑞迈迪科技石家庄有限公司

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27

ZDJ1800582

梅毒螺旋体抗体检测试剂盒（乳胶法）

杭州奥泰生物技术股份有限公司

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28

ZDJ1800583

可溶性生长刺激表达基因2蛋白（ST2）检测试剂盒（荧光免疫层析法）

Critical Diagnostics Limited

上海瑞缔生物科技股份有限公司

29

ZDJ1800584

人类免疫缺陷病毒抗体、梅毒螺旋体抗体、乙型肝炎病毒表面抗原、丙型肝炎病毒抗体联合检测试剂盒(免疫层析法)

杭州奥泰生物技术股份有限公司

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30

ZDJ1800586

氩气高频电刀

山东一泓电子科技有限公司

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31

ZDJ1800587

神经手术牵开器

Integra LifeSciences Corporation

英特格拉生命科技(上海)有限公司