2018年12月05日变更批件发布通知
时间:2018-12-06来源:国家药品监督管理局
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序号 |
受理号 |
产品名称 |
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代理人 |
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1 |
CQX1700003 |
胶原贴敷料 |
广州创尔生物技术股份有限公司 |
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2 |
CQX1700153 |
体外冲击波碎石机 |
上海卡姆南洋医疗器械股份有限公司 |
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3 |
CQX1700193 |
一次性使用胰岛素泵注射组件 |
郑州瑞宇科技有限公司 |
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4 |
CQX1700282 |
微波消融治疗仪 |
南京康友医疗科技有限公司 |
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5 |
CQX1800024 |
锁定接骨板固定系统 |
苏州奥特斯医疗器械科技有限公司 |
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6 |
CQX1800100 |
多波长激光治疗机 |
武汉奇致激光技术股份有限公司 |
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7 |
CQX1800243 |
一次性使用静脉留置针 |
苏州灵岩医疗科技股份有限公司 |
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8 |
CSX1800038 |
人类免疫缺陷病毒抗体(HIV1/2)检测试剂(胶体金法) |
广州万孚生物技术股份有限公司 |
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9 |
CSX1800041 |
梅毒螺旋体抗体、乙型肝炎病毒表面抗原联合检测试剂盒(胶体金法) |
广州万孚生物技术股份有限公司 |
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10 |
CSX1800107 |
白细胞分化抗原CD19检测试剂盒(流式细胞仪法-APC) |
北京同生时代生物技术有限公司 |
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11 |
CSX1800108 |
白细胞分化抗原CD34检测试剂盒(流式细胞仪法-PE) |
北京同生时代生物技术有限公司 |
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12 |
CSX1800109 |
CD4-FITC/CD8-PE/CD3-PerCP荧光单克隆抗体试剂盒(流式细胞仪法) |
北京同生时代生物技术有限公司 |
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13 |
JQX1600818 |
种植体配套用基台及螺钉 |
Zimmer Dental, Inc. |
皆美(上海)医疗器械有限公司 |
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14 |
JQX1700061 |
三维诊断超声导管 |
Biosense Webster, Inc. |
强生(上海)医疗器材有限公司 |
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15 |
JQX1700490 |
喂养泵 |
Fresenius Kabi AG |
费森尤斯卡比华瑞制药有限公司 |
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16 |
JQX1700566 |
听小骨置换假体 |
Grace Medical, Inc. |
保佳力科技(北京)有限公司 |
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17 |
JQX1700680 |
电动腔镜直线型切割吻合器和钉仓 |
Ethicon Endo-Surgery, LLC |
强生(上海)医疗器材有限公司 |
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18 |
JQX1700685 |
数字化彩色超声波诊断装置 |
株式会社日立製作所 |
日立医疗(广州)有限公司 |
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19 |
JQX1700700 |
双极高频超声双输出手术系统 |
オリンパスメディカルシステムズ株式会社 |
奥林巴斯贸易(上海)有限公司 |
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20 |
JQX1700827 |
彩色超声诊断系统 |
Philips Ultrasound, Inc. |
飞利浦(中国)投资有限公司 |
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21 |
JQX1800151 |
超声系统 |
Siemens Medical Solutions USA, Inc. |
西门子医疗系统有限公司 |
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22 |
JQX1800301 |
超声处理器 |
富士フイルム株式会社 |
富士胶片(中国)投资有限公司 |
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23 |
JQX1800311 |
输尿管支架 |
C. R. Bard, Inc. |
巴德医疗科技(上海)有限公司 |
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24 |
JQX1800533 |
鼻用敷料 |
Anika Therapeutics S.r.l. |
美敦力(上海)管理有限公司 |
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25 |
JQX1800558 |
组织培养油 |
CooperSurgical, Inc. |
北京威尼汇力医疗器械有限公司 |
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26 |
JQX1800592 |
血管内造影导管 |
テルモ株式会社 |
泰尔茂(中国)投资有限公司 |
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27 |
JQX1800603 |
双极止血套装 |
SPINENDOS GmbH |
北京安德思考普商贸有限公司 |
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28 |
JQX1800605 |
颈椎内窥镜 |
SPINENDOS GmbH |
北京安德思考普商贸有限公司 |
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29 |
JQX1800606 |
椎间盘内窥镜 |
SPINENDOS GmbH |
北京安德思考普商贸有限公司 |
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30 |
JQX1800638 |
神经和肌肉刺激器 |
BIONESS NEUROMODULATION LTD |
北京纽创科技有限公司 |
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31 |
JQX1800681 |
阴道样本采集器 |
Becton, Dickinson and Company |
碧迪医疗器械(上海)有限公司 |
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32 |
JSX1800185 |
酵母菌鉴定卡 |
bioMerieux, Inc. |
梅里埃诊断产品(上海)有限公司 |
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