序号

受理号

产品名称

申请人

代理人

1

CQD1800856

脱细胞角膜植片

广州优得清生物科技有限公司

/

2

CQD1800857

麻醉机

北京航天长峰股份有限公司

/

3

CQD1800858

麻醉机

北京航天长峰股份有限公司

/

4

CQD1800859

麻醉蒸发器

北京航天长峰股份有限公司

/

5

CQD1800860

麻醉机

北京航天长峰股份有限公司

/

6

CQD1800861

麻醉系统

北京航天长峰股份有限公司

/

7

CQD1800862

麻醉系统

北京航天长峰股份有限公司

/

8

CQD1800863

麻醉机

北京航天长峰股份有限公司

/

9

CQD1800864

部分髋关节假体

天津康尔诺科技有限公司

/

10

CQD1800865

膝关节假体

天津康尔诺科技有限公司

/

11

CQD1800866

髋关节假体

天津康尔诺科技有限公司

/

12

CQD1800867

髋关节假体

天津康尔诺科技有限公司

/

13

CQD1800868

金属接骨螺钉

天津康尔诺科技有限公司

/

14

CQD1800869

部分髋关节假体

天津康尔诺科技有限公司

/

15

CQD1800870

金属接骨板

天津康尔诺科技有限公司

/

16

CQD1800871

呼吸机

北京航天长峰股份有限公司

/

17

JQD1804042

全自动蛋白印迹仪

Tecan Austria GmbH

帝肯（上海）贸易有限公司

18

JQD1804043

全自动印迹仪

Tecan Austria GmbH

帝肯（上海）贸易有限公司

19

JQD1804046

耳鼻喉综合治疗台

dantschke Medizintechnik GmbH & Co. KG

上海倡粼医疗器械有限公司

20

JQD1804048

种植手术用牙钻

A.B. Dental Devices Ltd.

明基医疗器械（上海）有限公司

21

JQD1804049

双极钳

NuVasive, Inc

北京英普朗特科贸有限公司

22

JQD1804050

植入式给药装置及其附件

B. BRAUN MEDICAL

贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司

23

JQD1804051

椎间融合器

NuVasive,Inc.

北京英普朗特科贸有限公司

24

JQD1804052

椎间融合器

NuVasive,Inc.

北京英普朗特科贸有限公司

25

JQD1804053

软性亲水接触镜

G&G Contact Lens

北京琪安琪商贸有限公司

26

JQD1804054

颈前路固定系统

NuVasive, Inc.

北京英普朗特科贸有限公司

27

JQD1804055

口腔用一次性注射针

二プ口医工株式会社

国药前景口腔科技（北京）有限公司

28

JQD1804056

脊柱后路固定系统

NuVasive,Inc.

北京英普朗特科贸有限公司

29

JQD1804057

颈前路固定系统

NuVasive,Inc

北京英普朗特科贸有限公司

30

JQD1804058

脊柱后路固定系统

NuVasive, Inc.

北京英普朗特科贸有限公司

31

JQD1804060

脊柱后路棘突固定系统

NuVasive，Inc.

北京英普朗特科贸有限公司

32

JQD1804062

软性亲水接触镜

VASSEN CO., LTD.

大连世原贸易有限公司

33

JQD1804063

脊柱内固定系统

NuVasive,Inc.

北京英普朗特科贸有限公司

34

JQD1804064

脊柱内固定系统

NuVasive,Inc.

北京英普朗特科贸有限公司

35

JQD1804067

脊柱后路固定系统

NuVasive,Inc.

北京英普朗特科贸有限公司

36

JQD1804068

椎间融合器

NuVasive, Inc.

北京英普朗特科贸有限公司

37

JQD1804069

脊柱神经术中测量仪

NuVasive, Inc

北京英普朗特科贸有限公司

38

JQD1804070

脊柱神经术中测量仪用附件

NuVasive, Inc

北京英普朗特科贸有限公司

39

JQD1804071

皮肤阻抗表

NuVasive, Inc

北京英普朗特科贸有限公司

40

JQD1804072

软性亲水接触镜

NEO VISIONCo.,Ltd.Osong Branch

上海斗元贸易有限公司

41

JQD1804073

椎间融合器

NuVasive,Inc.

北京英普朗特科贸有限公司

42

JQD1804074

脊柱后路固定系统

NuVasive,Inc.

北京英普朗特科贸有限公司

43

JQD1804075

洗板机

Tecan Austria GmbH

帝肯（上海）贸易有限公司

44

JQD1804076

洗板机

Tecan Austria GmbH

帝肯（上海）贸易有限公司

45

JQD1804077

Invotec聚乙烯醇鼻腔止血海绵

INVOTEC INTERNATIONAL, INC.

北京新华国康科技有限公司

46

JQD1804079

金属髓内钉系统

爱派司生技股份有限公司

爱湃斯（上海）商贸有限公司

47

JQD1804080

金属锁定接骨板系统

爱派司生技股份有限公司

爱湃斯（上海）商贸有限公司

48

JQD1804081

金属锁定接骨板系统

愛派司生技股份有限公司

爱湃斯（上海）商贸有限公司

49

JQD1804082

金属锁定接骨板系统

爱派司生技股份有限公司

爱湃斯（上海）商贸有限公司

50

JQD1804083

人工韧带及附件

LARS

北京捷通康诺医药科技有限公司

51

JQD1804084

股骨柄

DePuy (Ireland)

强生（上海）医疗器材有限公司

52

JQD1804085

金属锁定接骨板

爱派司生技股份有限公司

爱湃斯（上海）商贸有限公司

53

JQD1804086

血液透析装置

株式会社ジェイ•エム•エス

大连万德电子有限公司

54

JQD1804087

生物刺激反馈仪

Thought Technology Ltd.

南京伟思医疗科技股份有限公司

55

JQD1804088

医用空气压缩机组

Atlas Copco Ltd

阿特拉斯·科普柯（上海）贸易有限公司

56

JQX1700433

全自动生化分析仪

Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.

奥森多医疗器械贸易（中国）有限公司

57

JSD1800691

凝血两项检测用质控品

TECO Medical Instruments, Production + Trading GmbH

北京美创新跃医疗器械有限公司

58

JSD1800692

可溶性生长刺激表达基因2蛋白（ST2）检测试剂盒（酶联免疫法）

Critical Diagnostics

上海瑞缔生物科技股份有限公司

59

JSD1800693

单纯疱疹病毒Ⅰ型IgM抗体（HSV1 IgM）检测试剂盒（酶联免疫法）

Trinity Biotech Plc

广州市康润生物制品开发有限公司

60

JSD1800694

沙眼衣原体（CT）/淋球菌（NG）质控试剂盒

Roche Molecular Systems, Inc.

罗氏诊断产品（上海）有限公司

61

JSD1800695

脑利钠肽前体定标液

Roche Diagnostics GmbH

罗氏诊断产品（上海）有限公司

62

JSD1800696

全自动生化免疫分析仪

IDS France

北京利德曼生化股份有限公司

63

JSD1800697

总维生素D质控品

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

西门子医学诊断产品（上海）有限公司

64

JSD1800698

甲型肝炎病毒 IgM 抗体质控品

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

西门子医学诊断产品（上海）有限公司

65

JSD1800699

乙型肝炎病毒表面抗原测定试剂盒（化学发光法）

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

西门子医学诊断产品（上海）有限公司

66

JSD1800700

全段甲状旁腺激素测定试剂盒（直接化学发光法）

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

西门子医学诊断产品（上海）有限公司

67

JSD1800701

同型半胱氨酸质控品

Axis-Shield Diagnostics Ltd

杭州中翰盛泰医疗器械有限公司

68

JSD1800702

同型半胱氨酸测定试剂盒（双试剂循环酶法）

Axis-Shield Diagnostics Ltd

杭州中翰盛泰医疗器械有限公司

69

JSD1800703

甲状腺球蛋白抗体校准品

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

西门子医学诊断产品（上海）有限公司

70

JSD1800704

甲状腺过氧化物酶抗体校准品

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

西门子医学诊断产品（上海）有限公司

71

JSD1800705

乙型肝炎病毒核心抗体测定试剂盒（化学发光法）

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

西门子医学诊断产品（上海）有限公司

72

JSD1800706

丙型肝炎病毒抗体质控品

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

西门子医学诊断产品（上海）有限公司

73

JSD1800707

丙型肝炎病毒IgG抗体测定试剂盒（化学发光法）

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

西门子医学诊断产品（上海）有限公司

74

JSD1800708

甲状腺球蛋白抗体质控品

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

西门子医学诊断产品（上海）有限公司

75

JSD1800709

甲状腺球蛋白抗体测定试剂盒（化学发光法）

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

西门子医学诊断产品（上海）有限公司

76

JSD1800710

复合前列腺特异性抗原预处理剂

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

西门子医学诊断产品（上海）有限公司

77

JSD1800711

乙型肝炎病毒表面抗原确认试剂盒（化学发光法）

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

西门子医学诊断产品（上海）有限公司

78

JSD1800712

乙型肝炎病毒核心抗体IgM测定试剂盒（化学发光法）

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

西门子医学诊断产品（上海）有限公司

79

JSD1800713

甲状腺过氧化物酶抗体质控品

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

西门子医学诊断产品（上海）有限公司

80

JSD1800714

血清蛋白测定试剂盒(电泳法)

SEBIA

法国赛比亚公司上海代表处

81

JSD1800715

糖化血红蛋白测定试剂盒(毛细管电泳法)

SEBIA

法国赛比亚公司上海代表处

82

JSX1700237

乳酸测定干片（比色法）

Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.

奥森多医疗器械贸易（中国）有限公司

83

JSX1700238

葡萄糖测定干片（比色法）

Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.

奥森多医疗器械贸易（中国）有限公司

84

JSX1700239

肌酸激酶测定干片（速率法）

Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.

奥森多医疗器械贸易（中国）有限公司

85

JSX1700245

脂肪酶测定干片（速率法）

Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.

奥森多医疗器械贸易（中国）有限公司

86

JSX1700246

肌酸激酶同工酶MB测定干片（速率法）

Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.

奥森多医疗器械贸易（中国）有限公司

87

JSX1700466

直接胆红素测定试剂盒(钒酸氧化法)

和光純薬工業株式会社

和光纯耀（上海）化学有限公司

88

JSX1700467

不饱和铁结合力测定试剂盒 (红菲绕啉直接法)

和光純薬工業株式会社

和光纯耀（上海）化学有限公司

89

JSX1700471

镁测定试剂盒(XB-Ⅰ法)

和光純薬工業株式会社

和光纯耀（上海）化学有限公司

90

JSX1800090

总胆红素测定试剂盒(钒酸氧化法)

和光純薬工業株式会社

和光纯耀（上海）化学有限公司

91

JSX1800091

钙测定试剂盒（甲烷基二甲苯酚蓝法）

日本和光純薬工業株式会社

和光纯耀（上海）化学有限公司

92

JSX1800093

葡萄糖测定试剂盒（己糖激酶，葡萄糖-6-磷酸法）

和光純薬工業株式会社

和光纯耀（上海）化学有限公司

93

JSX1800124

乳酸脱氢酶测定试剂盒（IFCC法）

和光純薬工業株式会社

和光纯耀（上海）化学有限公司

94

JSX1800187

胆碱酯酶测定试剂盒（丁酰硫代胆碱法)

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

西门子医学诊断产品（上海）有限公司

95

JSX1800199

血糖检测用线性质控品

Roche Diabetes Care GmbH

罗氏诊断产品（上海）有限公司

96

JSX1800209

触珠蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

西门子医学诊断产品（上海）有限公司

97

JSX1800262

甲状旁腺素定标液

Roche Diagnostics GmbH

罗氏诊断产品（上海）有限公司