序号

受理号

产品名称

申请人

代理人

1

CQD1800842

麻醉机

深圳市科曼医疗设备有限公司

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2

CQD1800843

病人监护仪

深圳市科曼医疗设备有限公司

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3

CQD1800844

动脉导管未闭封堵器

上海锦葵医疗器械有限公司

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4

CQD1800845

二氧化碳激光治疗机

武汉华工激光医疗设备有限公司

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5

CQD1800846

房间隔缺损封堵器

上海锦葵医疗器械有限公司

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6

CQD1800847

聚氨酯泡沫敷料

河南汇博医疗股份有限公司

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7

CQD1800848

骨科手术导航定位系统

北京天智航医疗科技股份有限公司

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8

CQD1800849

血液透析器

山东新华医疗器械股份有限公司

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9

CQD1800850

血液透析器

山东新华医疗器械股份有限公司

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10

CQD1800851

一次性使用无菌注射器 带针

云南好迪医疗器械有限公司

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11

CQD1800852

一次性使用无菌注射针

云南好迪医疗器械有限公司

/

12

CQD1800853

一次性使用袋式输液器 带针

云南好迪医疗器械有限公司

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13

CQD1800854

一次性使用输液器 带针

云南好迪医疗器械有限公司

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14

CQD1800855

一次性使用静脉输液针

云南好迪医疗器械有限公司

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15

CSD1800602

抗人球蛋白（IgG）检测卡（凝胶法）

天津德祥生物技术有限公司

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16

JQD1803970

牙科X射线机

de Götzen s.r.l.

法国艾龙集团公司北京办事处

17

JQD1803973

影像板扫描仪

SOPRO A Company of ACTEON Group

法国艾龙集团公司北京办事处

18

JQD1803982

蝶骨电极

AD-TECH Medical Instrument Corporation

北京智杰华隆技术发展有限公司

19

JQD1803983

自体细胞采集器(商品名:ReCell)

Avita Medical Europe Ltd.

布兰德生物医学技术（北京）有限公司

20

JQD1803984

电极传送鞘管系统（带止血阀和灌注口）

Merit Medical Systems, Inc.

美敦力（上海）管理有限公司

21

JQD1803986

腹腔镜

MGB Endoskopische Geräte GmbH Berlin

江苏赛哲瑞医疗设备有限公司

22

JQD1803987

软性亲水接触镜

DUEBA CONTACT LENS

苏州双皓商贸有限公司

23

JQD1803989

宫腔镜手术器械

MGB Endoskopische Geräte GmbH Berlin

江苏赛哲瑞医疗设备有限公司

24

JQD1803990

氙灯冷光源

MGB Endoskopische Geräte GmbH Berlin

江苏赛哲瑞医疗设备有限公司

25

JQD1803991

腹腔镜手术器械

MGB Endoskopische Geräte GmbH Berlin

江苏赛哲瑞医疗设备有限公司

26

JQD1803992

检眼镜

Welch Allyn, Inc.

伟伦医疗设备（苏州）有限公司

27

JQD1803993

腹腔镜手术器械

MGB Endoskopische Geräte GmbH Berlin

江苏赛哲瑞医疗设备有限公司

28

JQD1803995

电动手术台

ミズホ株式会社

北京市大维同创医疗设备有限公司

29

JQD1803996

体外循环管道

Sorin Group Italia S.r.l.

理诺珐（中国）医疗科技有限公司

30

JQD1803997

膜式氧合器

Sorin Group Italia S.r.l.

理诺珐（中国）医疗科技有限公司

31

JQD1803998

微量射频治疗仪

Mederi Therapeutics Inc.

山西迪威尼生物科技有限公司

32

JQD1803999

微量射频治疗仪食道电极

Mederi Therapeutics Inc.

山西迪威尼生物科技有限公司

33

JQD1804000

膜式氧合器

Sorin Group Italia S.r.l.

理诺珐（中国）医疗科技有限公司

34

JQD1804001

膜式氧合器

Sorin Group Italia S.r.l.

理诺珐（中国）医疗科技有限公司

35

JQD1804002

全踝系统

Wright Medical Technology, Inc.

瑞毅医疗器械（上海）有限公司

36

JQD1804003

可吸收生物膜

SK bioland Co., Ltd.

百朗德生物化学（上海）有限公司

37

JQD1804004

腹腔镜电极

Megadyne Medical Products Inc.

上海迈思强医疗器械有限公司

38

JQD1804005

血红蛋白分析仪

DiaSpect Medical GmbH

费森尤斯卡比（中国）投资有限公司

39

JQD1804006

一次性使用化疗泵配件

PerouseMedical

希玛德医疗器材（上海）有限公司

40

JQD1804007

化疗泵输送系统

PEROUSE MEDICAL

希玛德医疗器材（上海）有限公司

41

JQD1804008

除颤监护系统

GS Elektromedizinische Gerate G. Stemple GmbH

美中互利（北京）国际贸易有限公司

42

JQD1804010

口腔数字化成像系统

Sirona Dental, Inc

广州丰诺牙科设备有限公司

43

JQD1804011

一次性使用无菌激光光纤

Asclepion Laser Technologies GmbH

百胜（深圳）医疗设备有限公司

44

JQD1804012

裂隙灯显微镜

興和株式会社

兴和（上海）光学商贸有限公司

45

JQD1804013

手术灯

Stryker Communications

史赛克（北京）医疗器械有限公司

46

JQD1804014

软性亲水接触镜

Lensmam Co.,Ltd.

上海咏婧行商贸有限公司

47

JQD1804015

超高效液相色谱串联质谱系统

Waters Corporation

沃特世科技(上海)有限公司

48

JQD1804016

睡眠参数记录仪

SOMNOmedics GmbH

广州市卫健医疗器械有限公司

49

JQD1804017

LED 手术灯

Trilux Medical GmbH & Co.KG

北京瑞吉致远医药科技有限公司

50

JQD1804018

膜式氧合器

Sorin Group Italia S.r.l.

理诺珐（中国）医疗科技有限公司

51

JQD1804019

膜式氧合器

Sorin Group Italia S.r.l.

理诺珐（中国）医疗科技有限公司

52

JQD1804020

心肌停跳液热交换器

Sorin Group Italia S.r.l.

理诺珐（中国）医疗科技有限公司

53

JQD1804021

膜式氧合器

Sorin Group Italia S.r.l.

理诺珐（中国）医疗科技有限公司

54

JQD1804022

膀胱镜

MGB Endoskopische Geräte GmbH Berlin

江苏赛哲瑞医疗设备有限公司

55

JQD1804023

穿刺鞘和交换扩张器

Biosense Webster, Inc.

强生(上海)医疗器材有限公司

56

JQD1804024

金属锁定接骨板

愛派司生技股份有限公司

爱湃斯（上海）商贸有限公司

57

JQD1804025

酶标仪

Tecan Austria GmbH

帝肯（上海）贸易有限公司

58

JQD1804026

酶标仪

Tecan Austria GmbH

帝肯（上海）贸易有限公司

59

JQD1804027

宫腔镜附件

STEMA Medizintechnik GmbH

北京惠安达医疗设备有限责任公司

60

JQD1804028

超高效液相色谱串联质谱系统

Waters Corporation

沃特世科技(上海)有限公司

61

JQD1804029

引流导管

Cook Incorporated

库克（中国）医疗贸易有限公司

62

JQD1804030

微导管套装

William Cook Europe ApS

库克（中国）医疗贸易有限公司

63

JQD1804031

头钉

Integra LifeSciences Corporation

英特格拉生命科技（上海）有限公司

64

JQD1804032

程序冷冻仪

Planer Plc

广州市华粤行仪器有限公司

65

JQD1804033

骨水泥工具

Zimmer, Inc.

捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司

66

JQD1804034

电子体温计

Medisim Ltd.

深圳市墨迪森贸易有限公司

67

JQD1804035

弯手机 X10L、X10、X12L、X12、X15L、X15、X25L、X25

株式会社ナカニシ

上海弩速克国际贸易有限公司

68

JQD1804036

弯手机 X85L、X85、X95L、X95、X20L、X20

株式会社ナカニシ

上海弩速克国际贸易有限公司

69

JQD1804037

天然胶乳橡胶避孕套

GUMMITECH INDUSTRIES SDN.BHD

广东诚美经济发展有限公司

70

JQD1804038

牙科影像板扫描仪

3D Imaging & Simulations Corp.

北京信然宜诚医疗科技有限公司

71

JQD1804039

医学图像处理软件

Calgary Scientific Inc.

北京诺维博美医药科技有限公司

72

JQD1804040

超声外科吸引系统

Integra LifeSciences (Ireland) Ltd

英特格拉生命科技（上海）有限公司

73

JQD1804041

鼻腔测压仪

Rhino Lab GmbH

北京凯思玛投资咨询有限公司

74

JQD1804044

光固化树脂充填材料

MEGADENTA Dentalprodukte GmbH

北京中德绿洲科技有限公司

75

JQD1804045

合成外科缝线

DePuy Mitek

强生（上海）医疗器材有限公司

76

JQD1804047

软性亲水接触镜

MAXLOOK

苏州双皓商贸有限公司

77

JSD1800684

葡萄糖质控液

Ascensia Diabetes Care Holdings AG

上海健臻医疗科技有限责任公司

78

JSD1800685

总前列腺特异性抗原定标液

Roche Diagnostics GmbH

罗氏诊断产品（上海）有限公司

79

JSD1800687

11-脱氢血栓烷B2检测试剂盒（酶联免疫法）

Corgenix, Inc.

北京定向点金科技有限公司

80

JSD1800688

单纯疱疹病毒1型特异性IgG抗体检测试剂盒(化学发光免疫分析法)

DiaSorin Inc.

索灵诊断医疗设备（上海）有限公司

81

JSD1800689

凝血酶原时间测定试剂盒（凝固法）

Technoclone Herstellung von Diagnostika und Arzneimitteln GmbH

塞力斯医疗科技股份有限公司

82

JSD1800690

游离Kappa 轻链检测试剂盒（免疫比浊法）

The Binding Site Group Ltd

润澜（上海）生物技术有限公司