序号

受理号

产品名称

申请人

1

CQZ1700144

X射线计算机体层摄影设备

飞利浦医疗（苏州）有限公司

2

CQZ1700153

麻醉机

上海力申科学仪器有限公司

3

CQZ1700255

医用直线加速器

瓦里安医疗设备（中国）有限公司

4

CQZ1800155

X射线计算机体层摄影设备

山东新华医疗器械股份有限公司

5

CQZ1800168

病人监护仪

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

6

CSZ1700011

葡萄糖-6-磷酸脱氢酶基因突变检测试剂盒（PCR-反向点杂交法）

深圳市亿立方生物技术有限公司

7

CSZ1700092

13种呼吸道病原体多重检测试剂盒（PCR毛细电泳片段分析法）

宁波海尔施基因科技有限公司

8

CSZ1700121

14种高危人乳头瘤病毒核酸检测与16/18分型试剂盒（荧光PCR法）

江苏默金生物工程技术有限公司

9

CSZ1800001

梅毒螺旋体抗体检测试剂盒（化学发光免疫分析法）

深圳市新产业生物医学工程股份有限公司

10

CSZ1800024

EB病毒核抗原(NA1)IgA/EB病毒衣壳抗原(VCA)IgA/EB病毒Zta蛋白IgA抗体质控品

北京康彻思坦生物技术有限公司