序号

受理号

产品名称

申请人

代理人

备注

1

JQY1700977

临时心脏起搏电极导线

MAQUET Cardiopulmonary GmbH

迈柯唯（上海）医疗设备有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

2

JQY1701390

血糖测试仪

Philosys Co., Ltd.

北京迈瑞思商贸有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

3

JQY1701391

血糖测试仪

Philosys Co., Ltd.

北京迈瑞思商贸有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

4

JQY1701566

全自动荧光免疫分析仪

Radiometer Medical ApS

雷度米特医疗设备（上海）有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

5

JQY1800210

呼吸潮湿加热器及附件

恺得医材科技股份有限公司

北京迈迪科东方咨询有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

6

JQY1800391

一次性使用泵用输液器

Fresenius Kabi AG

费森尤斯卡比（中国）投资有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

7

JQY1800392

一次性使用肠外营养输液器

Fresenius Kabi AG

费森尤斯卡比（中国）投资有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

8

JQY1800438

一次性使用泵用输液器

Fresenius Kabi AG

费森尤斯卡比（中国）投资有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

9

JQY1800440

一次性使用泵用输液管路

Fresenius Kabi AG

费森尤斯卡比（中国）投资有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

10

JQY1800479

活检钳

オリンパスメディカルシステムズ株式会社

奥林巴斯贸易(上海)有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

11

JQY1800781

气管切开插管

Smiths Medical ASD, Inc.

史密斯医疗器械（北京）有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

12

JSY1700429

乙型肝炎病毒核心抗体IgM质控液

Roche Diagnostics GmbH

罗氏诊断产品（上海）有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

13

JSY1700430

甲型肝炎病毒抗体（IgM）检测试剂盒（电化学发光法）

Roche Diagnostics GmbH

罗氏诊断产品（上海）有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

14

JSY1700434

甲型肝炎病毒抗体质控液

Roche Diagnostics GmbH

罗氏诊断产品（上海）有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

15

JSY1800264

白介素-10质控品

Siemens Healthcare Diagnostics Products Ltd.

西门子医学诊断产品（上海）有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

16

JSY1800265

促红细胞生成素质控品

Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited

西门子医学诊断产品（上海）有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

17

JSY1800277

糖化血红蛋白质控品

日本電子株式会社

希森美康医用电子（上海）有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

18

JSY1800278

糖化血红蛋白校准品

日本電子株式会社

希森美康医用电子（上海）有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件