序号

受理号

产品名称

申请人

代理人

备注

1

JQY1700493

眼科手术用重水

Carl Zeiss Meditec AG

卡尔蔡司（上海）管理有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

2

JQY1701131

电动牵引装置

オージー技研株式会社

北京三捷欧技医疗器械有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

3

JQY1701258

电子上消化道内窥镜

オリンパスメディカルシステムズ株式会社

奥林巴斯贸易(上海)有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

4

JQY1701350

配导丝用气管支气管支架和输送系统

Merit Medical Systems,Inc

麦瑞通医疗器械（北京）有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

5

JQY1701351

配内窥镜用气管支气管支架和输送系统

Merit Medical Systems,Inc

麦瑞通医疗器械（北京）有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

6

JQY1701399

一次性高频止血钳

オリンパスメディカルシステムズ株式会社

奥林巴斯贸易(上海)有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

7

JQY1701432

液晶视力表

株式会社ニデック

日本尼德克株式会社北京代表处

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

8

JQY1701607

激光扫描检眼镜

OPTOS PLC

上海明望医疗器械有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

9

JQY1800168

摄像头

オリンパスメディカルシステムズ株式会社

奥林巴斯贸易(上海)有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

10

JQY1800171

宫腔电切镜附件

Olympus Winter & Ibe GmbH

奥林巴斯贸易(上海)有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

11

JQY1800245

椎间盘内窥镜

Richard Wolf GmbH

北京德华信达技术有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

12

JQY1800387

负极板

オリンパスメディカルシステムズ株式会社

奥林巴斯贸易(上海)有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

13

JQY1800395

电子上消化道内窥镜

富士フイルム株式会社

富士胶片（中国）投资有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

14

JQY1800487

电子胸腔内窥镜

オリンパスメディカルシステムズ株式会社

奥林巴斯贸易(上海)有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

15

JQY1800488

电子十二指肠内窥镜

オリンパスメディカルシステムズ株式会社

奥林巴斯贸易(上海)有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

16

JQY1800533

软性亲水接触镜

永勝光學股份有限公司

海昌隐形眼镜有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

17

JQY1800590

金属骨针

Biomet Trauma

捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

18

JQY1800616

软组织带线铆钉

ConMed Corporation

康美林弗泰克（北京）医疗器械有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

19

JQY1800640

自锁金属正畸托槽

3M Unitek Corporation

明尼苏达矿业制造（上海）国际贸易有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

20

JQY1800679

直肠内窥镜

Richard Wolf GmbH

北京德华信达技术有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

21

JQY1800688

冠桥通用铸造合金

Ivoclar Vivadent, Inc.

义获嘉伟瓦登特(上海)商贸有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

22

JQY1800689

齿科烤瓷合金

Ivoclar Vivadent, Inc.

义获嘉伟瓦登特(上海)商贸有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

23

JQY1800690

非贵烤瓷合金

Ivoclar Vivadent, Inc.

义获嘉伟瓦登特(上海)商贸有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

24

JQY1800710

血糖分析仪

i-SENS, Inc.

爱森斯（江苏）生物科技有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

25

JQY1800718

牙钻

ALTATEC GmbH

上海汉瑞祥贸易有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

26

JQY1800876

疤痕修复贴

Hans Biomed Corp.

上海韩速百医疗器械有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

27

JSY1800269

凝血质控品

シスメックス株式会社

希森美康医用电子（上海）有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

28

JSY1800270

凝血质控品

シスメックス株式会社

希森美康医用电子（上海）有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

29

JSY1800274

糖化白蛋白质控品

ASAHI KASEI PHARMA CORPORATION

北京捷通康诺医药科技有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

30

JSY1800275

糖化白蛋白校准品

ASAHI KASEI PHARMA CORPORATION

北京捷通康诺医药科技有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件