序号

受理号

产品名称

申请人

代理人

1

CQX1600091

金属直型接骨板

常州亨杰医疗器械有限公司

2

CQX1600092

金属解剖型接骨板

常州亨杰医疗器械有限公司

3

CQX1700102

聚酯疝补片

上海契斯特医疗科技公司

4

CQX1800021

撕开型血管鞘组件

北京迪玛克医药科技有限公司

5

CQX1800109

注射用修饰透明质酸钠凝胶

上海其胜生物制剂有限公司

6

CQX1800191

动脉导管未闭封堵器

上海锦葵医疗器械有限公司

7

CQX1800197

软性亲水接触镜

海昌隐形眼镜有限公司

8

CSX1800078

弓形虫IgG抗体校准品（化学发光法）

迈克生物股份有限公司

9

CSX1800081

乙型肝炎病毒核心抗体校准品（化学发光法）

迈克生物股份有限公司

10

CSX1800083

单纯疱疹病毒2型IgG抗体校准品（化学发光法）

迈克生物股份有限公司

11

CSX1800084

单纯疱疹病毒1/2型IgG抗体校准品（化学发光法）

迈克生物股份有限公司

12

CSX1800086

巨细胞病毒IgM抗体校准品（化学发光法）

迈克生物股份有限公司

13

CSX1800087

风疹病毒IgG抗体校准品（化学发光法）

迈克生物股份有限公司

14

CSX1800088

风疹病毒IgM抗体校准品（化学发光法）

迈克生物股份有限公司

15

CSX1800091

弓形虫IgM抗体校准品（化学发光法）

迈克生物股份有限公司

16

CSX1800096

单纯疱疹病毒1/2型IgM抗体校准品（化学发光法）

迈克生物股份有限公司

17

CSX1800098

巨细胞病毒IgG抗体校准品（化学发光法）

迈克生物股份有限公司

18

CSX1800104

运动神经元存活基因1（SMN1）外显子缺失检测试剂盒（荧光定量PCR法）

上海五色石医学研究股份有限公司

19

CSX1800136

乙型肝炎病毒（HBV）核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）

凯杰生物工程（深圳）有限公司

20

CSX1800137

乙型肝炎病毒（HBV）耐药突变检测试剂盒（PCR-焦磷酸序列分析法）

凯杰生物工程（深圳）有限公司

21

CSX1800139

糖类抗原CA72-4检测试剂盒(磁微粒化学发光法)

郑州安图生物工程股份有限公司

22

CSX1800140

鳞状细胞癌抗原检测试剂盒(磁微粒化学发光法)

郑州安图生物工程股份有限公司

23

CSX1800141

细胞角蛋白19片段检测试剂盒(磁微粒化学发光法)

郑州安图生物工程股份有限公司

24

CSX1800142

神经元特异性烯醇化酶检测试剂盒(磁微粒化学发光法)

郑州安图生物工程股份有限公司

25

CSX1800147

13种高危型人乳头状瘤病毒核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）

潮州凯普生物化学有限公司

26

JQX1700358

人工晶体眼人工晶状体

Rayner Intraocular Lenses Limited

北京鑫诺康桥经贸有限公司

27

JQX1700359

人工晶体眼人工晶状体

Rayner Intraocular Lenses Limited

北京鑫诺康桥经贸有限公司

28

JQX1700427

腔静脉滤器

William Cook Europe ApS

库克（中国）医疗贸易有限公司

29

JQX1700572

取陈旧型血栓导管

Edwards Lifesciences LLC

爱德华（上海）医疗用品有限公司

30

JQX1700638

瓣膜成形环

Sorin Group Italia S.R.L.

索林医疗(上海)有限公司

31

JQX1700721

气管支气管支架

Boston Scientific Corporation

波科国际医疗贸易（上海）有限公司

32

JQX1700724

食管支架系统

Boston Scientific Corporation

波科国际医疗贸易（上海）有限公司

33

JQX1700774

心脏固定器

Medtronic Inc.

美敦力（上海）管理有限公司

34

JQX1800022

牙钻

ALTATEC GmbH

上海汉瑞祥贸易有限公司

35

JQX1800202

球囊扩张导管

Boston Scientific Corporation

波科国际医疗贸易（上海）有限公司

36

JQX1800241

手持式免散瞳眼底照相机

Optomed Oy

欧视博医疗器械（上海）有限公司

37

JQX1800328

自动验光仪/角膜曲率仪

Carl Zeiss Meditec AG

卡尔蔡司（上海）管理有限公司

38

JQX1800455

软性亲水接触镜

Vision Science Co.,Ltd.

科尔视医疗器械（上海）有限公司

39

JQX1800509

输送导管系统

PENUMBRA, INC.

泓懿医疗器械（上海）有限公司

40

JQX1800568

隐形眼镜生理盐水护理液

信東生技股份有限公司

福州信东长惠贸易有限公司

41

JQX1800573

聚羧酸锌水门汀

SpofaDental a.s.

卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司

42

JQX1800644

内视镜手术用取物袋

Covidien llc

柯惠医疗器材国际贸易（上海）有限公司