2018年11月16日变更批件发布通知
时间:2018-11-16来源:国家药品监督管理局
序号 |
受理号 |
产品名称 |
申请人 |
代理人 |
1 |
CQD1800788 |
中空纤维透析器 |
东丽医疗科技(青岛)股份有限公司 |
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2 |
CQD1800789 |
锁定接骨板 |
江苏百易得医疗科技有限公司 |
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3 |
CQD1800790 |
锁定金属接骨螺钉 |
江苏百易得医疗科技有限公司 |
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4 |
CQD1800791 |
外固定架配合用固定钉 |
江苏百易得医疗科技有限公司 |
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5 |
CQD1800792 |
金属缆索系统 |
江苏百易得医疗科技有限公司 |
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6 |
CQD1800793 |
金属空心接骨螺钉 |
江苏百易得医疗科技有限公司 |
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7 |
CQD1800794 |
三维放射治疗计划系统(商品名:NEU-PROPS) |
沈阳东软智睿放疗技术有限公司 |
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8 |
CQD1800795 |
CT模拟定位软件(商品名:NEU-ProSim) |
沈阳东软智睿放疗技术有限公司 |
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9 |
CQD1800797 |
高频内窥镜手术电极 |
凯卓科技(北京)有限公司 |
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10 |
CQD1800798 |
高频手术设备 |
凯卓科技(北京)有限公司 |
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11 |
CQD1800799 |
纳米银医用抗菌敷料 |
深圳市爱杰特医药科技有限公司 |
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12 |
CQD1800800 |
纳米银医用抗菌自粘贴 |
深圳市爱杰特医药科技有限公司 |
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13 |
CQD1800801 |
合成树脂牙 |
上海贝琼齿材有限公司 |
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14 |
CQD1800802 |
一次性使用引流导管及附件 |
深圳市库珀科技发展有限公司 |
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15 |
CQD1800803 |
一次性使用压力传感器 |
深圳市库珀科技发展有限公司 |
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16 |
JQD1803771 |
面罩 |
AIR LIQUIDE MEDICAL SYSTEMS S.p.A. |
法液空医疗用品(北京)有限公司 |
17 |
JQD1803773 |
表面电极 |
Alpine bioMed ApS |
内特斯医疗仪器(北京)有限公司 |
18 |
JQD1803780 |
基台 |
Zest Anchors,LLC |
士卓曼(北京)医疗器械贸易有限公司 |
19 |
JQD1803787 |
数字化X射线成像系统 |
VIEWORKS CO., LTD. |
上海欣项电子科技有限公司 |
20 |
JQD1803788 |
数字化X射线成像系统 |
Vieworks Co., Ltd |
上海欣项电子科技有限公司 |
21 |
JQD1803789 |
数字化X射线成像系统 |
Vieworks Co., Ltd |
上海欣项电子科技有限公司 |
22 |
JQD1803790 |
数字化X射线成像系统 |
VIEWORKS CO., LTD. |
新医科技(上海)有限公司 |
23 |
JQD1803791 |
数字化X射线成像系统 |
VIEWORKS CO., LTD. |
上海欣项电子科技有限公司 |
24 |
JQD1803799 |
高压电位治疗仪 |
アポロ電気株式会社 |
深圳市科治好连锁有限公司 |
25 |
JQD1803800 |
气动马达 |
NAKAMURA DENTAL MFG. CO., LTD., Japan |
四川新华光医疗科技有限公司 |
26 |
JQD1803801 |
牙科弯手机 |
NAKAMURA DENTAL MFG. CO., LTD. Japan |
四川新华光医疗科技有限公司 |
27 |
JQD1803806 |
无创血压测量仪 |
Finapres Medical Systems B.V. |
深圳市德力凯医疗设备股份有限公司 |
28 |
JQD1803807 |
肠内输注泵 |
Nutricia Medical Devices B.V. |
纽迪希亚制药(无锡)有限公司 |
29 |
JQD1803817 |
尿沉渣计数板 |
77 ELEKTRONIKA Müszeripari Kft. |
罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
30 |
JQD1803831 |
高频手术系统 |
Sutter Medizintechnik GmbH |
北京凯思玛投资咨询有限公司 |
31 |
JQD1803832 |
高频手术系统 |
Sutter Medizintechnik GmbH |
北京凯思玛投资咨询有限公司 |
32 |
JQD1803834 |
尿失禁吊带 |
pfm medical titanium gmbh |
德国PFM医疗集团北京代表处 |
33 |
JQD1803835 |
植入式心脏起搏器 |
Vitatron Holding B.V. |
美敦力(上海)管理有限公司 |
34 |
JQD1803837 |
椎间融合器 |
Zimmer Spine |
捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
35 |
JQD1803838 |
融合器 |
Zimmer Spine |
捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
36 |
JQD1803839 |
内镜清洗消毒器 |
INTERNATIONAL STEEL CO. SPA |
北京瑞德迈普技术开发有限公司 |
37 |
JQD1803840 |
冲洗吸引管 |
TTI Medical |
史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
38 |
JQD1803841 |
脊柱内固定系统组件 |
Zimmer Spine |
捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
39 |
JQD1803842 |
脊柱后路内固定系统组件(商品名:Java TL) |
Zimmer Spine |
捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
40 |
JQD1803843 |
脊柱内固定系统组件 |
Zimmer Spine |
捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
41 |
JQD1803844 |
便携式冲击波治疗系统 |
Storz Medical AG |
蒂捷欧医疗器械贸易(上海)有限公司 |
42 |
JQD1803845 |
紫外线治疗机 |
Herbert Waldmann GmbH & Co. KG |
北京康联医用设备有限公司 |
43 |
JQD1803846 |
牙根尖定位仪 |
株式会社ナカニシ |
上海弩速克国际贸易有限公司 |
44 |
JQD1803847 |
数字化X射线成像系统 |
Vieworks Co., Ltd |
上海欣项电子科技有限公司 |
45 |
JQD1803848 |
球囊扩张导管 |
EuroCor GmbH |
上海美创医疗器械有限公司 |
46 |
JQD1803849 |
海水鼻腔喷雾器 |
LABORATOIRE DE LA MER |
北京明康安医药科技有限公司 |
47 |
JQD1803850 |
陶瓷托槽 |
Dentsply GAC International |
登士柏西诺德牙科产品(上海)有限公司 |
48 |
JQD1803851 |
金属托槽 |
Dentsply GAC International |
登士柏西诺德牙科产品(上海)有限公司 |
49 |
JQD1803852 |
玻璃离子水门汀 |
株式会社ジーシー |
而至齿科(苏州)有限公司 |
50 |
JQD1803853 |
肺功能仪 |
ndd Medizintechnik AG |
天卓睿丰医疗科技(北京)有限公司 |
51 |
JQD1803854 |
电位治疗仪 |
レルテック医療器株式会社 |
广东致佳医疗器械有限公司 |
52 |
JQD1803856 |
一次性使用活检针及附件 |
SOMATEX Medical Technologies GmbH |
上海恒馨医疗器械有限公司 |
53 |
JQD1803857 |
活动义齿印模材料 |
株式会社ジーシー |
而至齿科(苏州)有限公司 |
54 |
JQD1803858 |
24/48小时动态血压记录仪 |
SCHILLER AG |
阿尔弗雷德席勒(北京)医疗设备有限责任公司 |
55 |
JQD1803859 |
心电图机 |
SCHILLER AG |
阿尔弗雷德席勒(北京)医疗设备有限责任公司 |
56 |
JQD1803860 |
心电图机 |
SCHILLER AG |
阿尔弗雷德席勒(北京)医疗设备有限责任公司 |
57 |
JQD1803861 |
X射线摄影用影像板成像装置 |
AGFA NV |
爱克发医疗系统设备(上海)有限公司 |
58 |
JQD1803862 |
半导体激光治疗仪 |
LAMBDA S.p.A. |
上海博恩登特科技有限公司 |
59 |
JQD1803863 |
双波长激光治疗仪 |
LAMBDA S.p.A |
上海博恩登特科技有限公司 |
60 |
JQD1803864 |
脊柱矫形固定系统 |
SOLCO BIOMEDICAL CO.,LTD |
北京奇敏儿信息咨询有限责任公司 |
61 |
JQD1803865 |
牙科X射线机 |
FONA S.r.l |
广州丰诺牙科设备有限公司 |
62 |
JQD1803866 |
婴儿正压通气控制器 |
Medin Medical Innovations GmbH |
瑞士哈美顿医疗公司上海代表处 |
63 |
JQD1803867 |
植入式心脏起搏电极导线 |
Vitatron Holding B.V |
美敦力(上海)管理有限公司 |
64 |
JQD1803868 |
手骨固定系统-空心螺钉 |
OsteoMed |
斯潘威医疗科技(北京)有限公司 |
65 |
JQD1803869 |
医用诊断X射线管组件 |
I.A.E.INDUSTRIA APPLICAZIONI ELETTRONICHE S.P.A |
上海康达医疗器械集团股份有限公司 |
66 |
JQD1803870 |
一次性使用无菌切割手术刀 |
OsteoMed |
斯潘威医疗科技(北京)有限公司 |
67 |
JQD1803871 |
氟保护剂 |
PREMIER DENTAL PRODUCTS CO. |
麦迪康医疗用品贸易(上海)有限公司 |
68 |
JQD1803872 |
呼吸机 |
Hamilton Medical AG |
瑞士哈美顿医疗公司上海代表处 |
69 |
JQD1803873 |
脉搏波及心率检测仪 |
StraTek Co., Ltd. |
北京高思明创科技有限公司 |
70 |
JQD1803874 |
导丝 |
William Cook Europe ApS |
库克(中国)医疗贸易有限公司 |
71 |
JQD1803875 |
胸主动脉瘤支架系统 |
William Cook Europe ApS |
库克(中国)医疗贸易有限公司 |
72 |
JQD1803876 |
牙科用数字印模仪 |
3Shape TRIOS A/S |
泰夫恩贸易(上海)有限公司 |
73 |
JQD1803877 |
尿动力学导管 |
Laborie Medical Technologies Canada ULC |
北京莱博瑞医疗技术有限公司 |
74 |
JQD1803878 |
射频治疗仪 |
Viora Ltd. |
杭州华测瑞欧科技有限公司 |
75 |
JSD1800639 |
EB病毒早期抗原IgA检测试剂盒(酶联免疫法) |
IBL International GmbH |
帝肯(上海)贸易有限公司 |
76 |
JSD1800640 |
EB病毒病毒壳抗原IgA检测试剂盒(酶联免疫法) |
IBL International GmbH |
帝肯(上海)贸易有限公司 |
77 |
JSD1800641 |
循环上皮细胞质控品(免疫磁颗粒细胞捕获+荧光染色法) |
Janssen Diagnostics, LLC |
美纳里尼(中国)投资有限公司 |
78 |
JSD1800642 |
血小板抗体检测试剂盒(Capture法) |
Immucor, Inc. |
海尔施生物医药股份有限公司 |
79 |
JSD1800643 |
红细胞交叉配血试剂盒(Capture法) |
Immucor, Inc. |
海尔施生物医药股份有限公司 |
80 |
JSD1800644 |
血型检测质控品 |
Immucor, Inc. |
海尔施生物医药股份有限公司 |
81 |
JSD1800645 |
抗心磷脂抗体检测试剂盒(酶联免疫吸附法) |
Seramun Diagnostica GmbH |
拜发分析系统销售(北京)有限公司 |
82 |
JSD1800646 |
抗髓过氧化物酶抗体检测试剂盒(酶联免疫吸附法) |
Seramun Diagnostica GmbH |
拜发分析系统销售(北京)有限公司 |
83 |
JSD1800647 |
自身免疫肝病抗体谱检测试剂盒(线性免疫分析法) |
Seramun Diagnostica GmbH |
拜发分析系统销售(北京)有限公司 |
84 |
JSD1800648 |
抗核抗体谱检测试剂盒(线性免疫分析法) |
Seramun Diagnostica GmbH |
拜发分析系统销售(北京)有限公司 |
85 |
JSD1800649 |
血管炎自身抗体谱检测试剂盒(线性免疫分析法) |
Seramun Diagnostica GmbH |
拜发分析系统销售(北京)有限公司 |
86 |
JSD1800650 |
抗双链DNA抗体检测试剂盒(酶联免疫吸附法) |
Seramun Diagnostica GmbH |
拜发分析系统销售(北京)有限公司 |
87 |
JSD1800651 |
类风湿因子抗体检测试剂盒(酶联免疫吸附法) |
Seramun Diagnostica GmbH |
拜发分析系统销售(北京)有限公司 |
88 |
JSD1800652 |
抗蛋白酶3抗体检测试剂盒(酶联免疫吸附法) |
Seramun Diagnostica GmbH |
拜发分析系统销售(北京)有限公司 |
89 |
JSD1800653 |
抗核抗体检测试剂盒(酶联免疫吸附法) |
Seramun Diagnostica GmbH |
拜发分析系统销售(北京)有限公司 |
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