序号

受理号

产品名称

申请人

代理人

1

CQD1800758

医用氧气加压舱

烟台冰轮高压氧舱有限公司

/

2

CQD1800759

高电位治疗仪

郑州贵和医疗科技有限公司

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3

CQD1800760

医用电子直线加速器

沈阳东软智睿放疗技术有限公司

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4

CQD1800761

组合型髋关节假体

北京力达康科技有限公司

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5

CQD1800762

X射线计算机体层摄影设备

沈阳东软医疗系统有限公司

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6

CQD1800763

X射线计算机断层摄影设备

沈阳东软医疗系统有限公司

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7

CQD1800764

一次性使用负压引流护创材料（引流管套装）

武汉维斯第医用科技股份有限公司

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8

CQD1800765

骨填充网袋

山东冠龙医疗用品有限公司

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9

CQD1800766

微波治疗机

天津市顺博医疗设备有限公司

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10

CQD1800770

双极射频手术刀头

方润医疗器械科技（上海）有限公司

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11

CQD1800771

等离子射频手术系统

方润医疗器械科技（上海）有限公司

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12

CSD1800482

抗人球蛋白（抗IgG、抗C3d）检测卡（微柱凝胶法）

北京乐普医疗科技有限责任公司

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13

CSD1800483

不规则抗体筛检质控品（微柱凝胶法）

北京乐普医疗科技有限责任公司

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14

CSD1800484

ABO、RhD血型检测质控品（微柱凝胶法）

北京乐普医疗科技有限责任公司

/

15

CSD1800485

交叉配血质控品（微柱凝胶法）

北京乐普医疗科技有限责任公司

/

16

JQD1803662

植入式迷走神经刺激电极导线

LivaNova USA, Inc.

理诺珐（中国）医疗科技有限公司

17

JQD1803663

迷走神经刺激仪-程控仪及软件

LivaNova USA, Inc.

理诺珐（中国）医疗科技有限公司

18

JQD1803664

迷走神经刺激仪

LivaNova USA, Inc.

理诺珐（中国）医疗科技有限公司

19

JQD1803672

手外科固定系统

Stryker GmbH

史赛克（北京）医疗器械有限公司

20

JQD1803673

金属带锁髓内钉系统

Stryker Trauma GmbH

史赛克（北京）医疗器械有限公司

21

JQD1803674

数字化X射线摄影系统

Medical Instrument System Co.,Ltd

上海康达医疗器械集团股份有限公司

22

JQD1803690

骨接合植入物-金属接骨螺钉/接骨针/骑缝钉固定系统

In2Bones

昌运经贸（上海）有限公司

23

JQD1803691

基台及配件

KJ MEDITECH CO., LTD.

重庆植之美医疗器械有限公司

24

JQD1803692

气管内通气装置及附件

VBM Medizintechnik GmbH

北京伊杉麟贸易有限公司

25

JQD1803695

屈光分析仪

Carl Zeiss Vision GmbH

卡尔蔡司光学（广州）有限公司

26

JQD1803696

雾化器系统

Aerogen Ltd.

爱尔真（北京）医疗设备有限公司

27

JQD1803697

脑部与区域血氧检测系统

Covidien llc

柯惠医疗器材国际贸易（上海）有限公司

28

JQD1803698

足踝锁定内固定系统-螺钉

OsteoMed

斯潘威医疗科技（北京）有限公司

29

JQD1803699

手骨固定系统-锁定螺钉

OsteoMed

斯潘威医疗科技（北京）有限公司

30

JQD1803700

颅颌面固定系统

OsteoMed

斯潘威医疗科技（北京）有限公司

31

JQD1803701

口腔高频电刀

SATELEC A Company of ACTEON Group

艾龙（北京）医疗科技有限公司

32

JQD1803702

牙科X射线机

INTERMEDICAL SRL

上海康达医疗器械集团股份有限公司

33

JQD1803703

血凝分析仪

Accriva Diagnostics, Inc.

沃芬医疗器械商贸（北京）有限公司

34

JQD1803704

齿科藻酸盐印模材料

CavexHollandB. V.

咸阳荷立医疗器材有限公司

35

JQD1803705

角膜内皮显微镜

株式会社コーナン•メディカル

同科林医疗仪器（上海）有限公司

36

JQD1803706

硅凝胶乳房假体

EUROSILICONE S.A.S.

无锡丽可贸易有限公司

37

JQD1803707

脊柱前路系统组件

DePuy Spine. Inc

强生（上海）医疗器材有限公司

38

JQD1803708

注射笔用针头

Owen Mumford Limited

维昌康健医疗器械（上海）有限公司

39

JQD1803709

鼻腔喷雾器

Zambon S.p.A.

海南海邦药业有限公司

40

JQD1803710

输液管理套装和延长管

Smiths Medical ASD,Inc.

史密斯医疗器械（北京）有限公司

41

JQD1803711

非粘性手指脚趾用敷料（商品名：护创舒-指）

Systagenix Wound Management Limited

捷通埃默高（北京）医药科技有限公司

42

JQD1803712

折叠式人工晶状体

U.S.IOL,INC

上海潇莱科贸有限公司

43

JQD1803713

穿刺针

Cook Incorporated

库克（中国）医疗贸易有限公司

44

JQD1803714

激光治疗系统

Fotona d.o.o.

欧之星（上海）激光设备有限公司

45

JQD1803715

循环上皮细胞采样针

GILUPI GmbH

北京德路通生物科技有限责任公司

46

JQD1803716

牙周用透明质酸溶液

RICERFARMA SRL

美纳里尼（中国）投资有限公司

47

JQD1803717

乳房软组织加强补片

pfm medical titanium gmbh

德国PFM医疗集团北京代表处

48

JQD1803718

鼻用敷料

Anika Therapeutics S.r.l.

美敦力（上海）管理有限公司

49

JQD1803720

牙周用透明质酸凝胶

RICERFARMA SRL

美纳里尼（中国）投资有限公司

50

JQD1803721

内窥镜护套

Medtronic Xomed, Inc.

美敦力（上海）管理有限公司

51

JQD1803722

医用粘合剂

Adhezion Biomedical, LLC

威海威高富森医用材料有限公司

52

JQD1803723

肾动脉支架系统

Invatec S.p.A.

美敦力(上海)管理有限公司

53

JQD1803724

PTA球囊导管

Medtronic, Inc.

美敦力(上海)管理有限公司

54

JQD1803725

PTA球囊导管

Invatec S.p.A.

美敦力(上海)管理有限公司

55

JQD1803726

脑保护装置

Invatec S.p.A.

美敦力(上海)管理有限公司

56

JQD1803727

外周球囊扩张导管

Invatec S.p.A.

美敦力(上海)管理有限公司

57

JQD1803728

PTA导管

Invatec S.p.A.

美敦力(上海)管理有限公司

58

JQD1803729

PTA导管

Invatec S.p.A.

美敦力(上海)管理有限公司

59

JQD1803730

球囊扩张导管

Invatec S.p.A.

美敦力(上海)管理有限公司

60

JQD1803731

疏通导管

Medtronic, Inc.

美敦力(上海)管理有限公司

61

JQD1803732

电动马达

Bien–Air Dental SA

北京彼岸医疗器械技术服务有限公司

62

JQD1803733

单髁膝关节系统

Biomet UK LTD.

捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司

63

JQD1803734

人工膝关节

Biomet UK LTD

捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司

64

JQD1803735

单髁膝关节系统组件

Biomet UK LTD.

捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司

65

JQD1803736

一次性使用带过滤器静脉输液针

TERUMO EUROPE N.V.

泰尔茂医疗产品(上海)有限公司

66

JQD1803737

牙科直手机

NAKAMURA DENTAL MFG. CO., LTD. Japan

四川新华光医疗科技有限公司

67

JQD1803738

血流分析软件

VasSol Inc.

西赛尔（北京）科技发展有限公司

68

JQD1803739

一组分自酸蚀光固化粘接剂

株式会社ジーシー

而至齿科（苏州）有限公司

69

JQD1803740

光固化正畸粘接用水门汀

株式会社ジーシー

而至齿科（苏州）有限公司

70

JQD1803741

粘接用玻璃离子水门汀

株式会社ジーシー

而至齿科（苏州）有限公司

71

JQD1803742

硅凝胶

Hanson Medical, Inc.

美纳里尼（中国）投资有限公司

72

JQD1803745

隐形眼镜润滑液

Allergan Inc.

艾尔建信息咨询（上海）有限公司

73

JQD1803746

新生儿黄疸治疗仪

Bistos Co., Ltd.

北京英康佳美科技有限公司

74

JQD1803747

一次性使用灭菌橡胶外科手套

Hartalega Sdn. Bhd

盐城全民医疗器械有限公司

75

JQD1803748

医用空气压缩机

EKOM spol.s.r.o.

广州市夏美顿经贸有限公司

76

JQD1803749

氧化锆瓷块及染色剂

3M Deutschland GmbH

明尼苏达矿业制造（上海）国际贸易有限公司

77

JQD1803750

持续正压通气治疗机

DeVilbiss Healthcare LLC

杰富瑞（北京）医疗科技有限公司

78

JQD1803751

种植体手术用牙钻及其配件

Thommen Medical AG

上海宇井贸易有限公司

79

JQD1803752

种植体手术用牙钻

Thommen Medical AG

上海宇井贸易有限公司

80

JQD1803753

髋关节假体

PERMEDICA S.P.A.

上海博玛医疗科技有限公司

81

JQD1803754

膝关节假体

PERMEDICA S.P.A.

上海博玛医疗科技有限公司

82

JQD1803755

医用红外热像仪

(주)메쉬

景众盛（北京）国际贸易有限公司

83

JQD1803756

可吸收人工骨粉

Biocomposites Ltd

北京捷通康诺医药科技有限公司

84

JQD1803757

硫酸钙

Biocomposites Ltd

北京捷通康诺医药科技有限公司

85

JQD1803758

红外电子温度计

TECNIMED SRL

北京瑞吉致远医药科技有限公司

86

JQD1803760

生物电信号处理系统

Blackrock Microsystems, LLC

北京瑞吉致远医药科技有限公司

87

JSD1800607

Rh 血型检测用质控品

Immucor, Inc.

海尔施生物医药股份有限公司

88

JSD1800612

抗D（IgM+IgG）血型定型试剂（单克隆抗体）

Dominion Biologicals Limited

海尔施生物医药股份有限公司

89

JSD1800617

全自动血型分析系统

Immucor, Inc.

海尔施生物医药股份有限公司

90

JSD1800618

人ABO血型反定型用红细胞试剂盒(红细胞凝集法)

Immucor, Inc.

海尔施生物医药股份有限公司

91

JSD1800619

尿十项检测条

Roche Diagnostics GmbH

罗氏诊断产品(上海)有限公司

92

JSD1800620

苯丙氨酸检测试剂盒(生化酶法)

IBL International GmbH

帝肯（上海）贸易有限公司

93

JSD1800621

总胆红素测定试剂盒(酶法)

ユニチカ株式会社

上海盈科医学生物科技有限责任公司

94

JSD1800622

直接胆红素测定试剂盒(酶法)

ユニチカ株式会社

上海盈科医学生物科技有限责任公司

95

JSD1800623

人乳头状瘤病毒（HPV）检测试剂盒（PCR荧光法）

Roche Molecular Systems, Inc.

罗氏诊断产品（上海）有限公司

96

JSD1800624

抗p16(E6H4)鼠单克隆抗体试剂（免疫组织化学法）

Roche Diagnostics GmbH

罗氏诊断产品（上海）有限公司

97

JSD1800625

甲胎蛋白检测试剂盒(磁微粒免疫分析法)

Adaltis S.r.l.

泰州亚特斯生物医学技术有限公司

98

JSD1800626

血红蛋白测定试剂盒(电泳法)

SEBIA

法国赛比亚公司上海代表处

99

JSD1800627

链球菌和肺炎球菌药敏试剂盒（比浊法）

bioMerieux SA

梅里埃诊断产品（上海）有限公司

100

JSD1800628

尿电解质标准液(高值)

A&T Corporation

上海科华生物工程股份有限公司

101

JSD1800629

尿电解质标准液(低值)

A&T Corporation

上海科华生物工程股份有限公司

102

JSD1800630

电解质标准液(高值)

A&T Corporation

上海科华生物工程股份有限公司

103

JSD1800631

电解质标准液(低值)

A&T Corporation

上海科华生物工程股份有限公司