2018年10月26日进口批件发布通知
时间:2018-10-30来源:国家药品监督管理局
序号 |
受理号 |
产品名称 |
申请人 |
代理人 |
备注 |
1 |
JQY1700909 |
输尿管支架导管及套装 |
OptiMed Medizinische Instrumente GmbH |
北京瑞奇美德科技发展有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件 |
2 |
JQY1701115 |
一次性使用静脉留置针 |
Becton Dickinson Infusion Therapy Systems Inc. |
碧迪医疗器械(上海)有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件 |
3 |
JQY1701138 |
分子吸附循环系统主机 |
Gambro Lundia AB |
百特医疗用品贸易(上海)有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件 |
4 |
JQY1701346 |
自体血液回收机 |
Haemonetics Corporation |
唯美(上海)管理有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件 |
5 |
JQY1701424 |
数字化X射线透视摄影系统 |
General Medical Merate S.p.A. |
上海康达医疗器械集团股份有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件 |
6 |
JQY1701602 |
可吸收结扎夹与可重复使用单发施夹钳 |
Covidien IIc |
柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件 |
7 |
JQY1701617 |
临时心脏起搏电极导线 |
Covidien llc |
柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件 |
8 |
JQY1800040 |
一次性使用精密调节输液器 |
Baxter Healthcare SA |
百特医疗用品贸易(上海)有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件 |
9 |
JQY1800046 |
4代血管塞 |
AGA MEDICAL CORPORATION |
圣犹达医疗用品(上海)有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件 |
10 |
JQY1800047 |
III 型血管塞 |
AGA Medical Corporation |
圣犹达医疗用品(上海)有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件 |
11 |
JQY1800129 |
体电图仪 |
KOVERT Co., Ltd. |
横亘医疗科技(上海)有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件 |
12 |
JQY1800389 |
可吸收止血流体明胶 |
Ferrosan Medical Devices A/S |
强生(上海)医疗器材有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件 |
13 |
JQY1800423 |
直手机 |
株式会社ナカニシ |
上海弩速克国际贸易有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件 |
14 |
JQY1800425 |
气动马达 |
株式会社ナカニシ |
上海弩速克国际贸易有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件 |
15 |
JQY1800455 |
肾移植支架 |
Cook Incorporated |
库克(中国)医疗贸易有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件 |
16 |
JQY1800598 |
测试腔和灌注套 |
Johnson & Johnson Surgical Vision, Inc. |
眼力健(上海)医疗器械贸易有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件 |
17 |
JQY1800655 |
种植用钻 |
C-Tech Implant S.r.l. |
北京恒惠科达医疗器械有限责任公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件 |
18 |
进 15-4222 |
眼科手术用硅油 |
Bausch&Lomb, Incorporated |
博士伦(上海)贸易有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件 |
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