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2018年10月26日变更批件发布通知

时间:2018-10-30来源:国家药品监督管理局

序号

受理号

产品名称

申请人

代理人

1

CQX1600186

颅颌面接骨板

苏州市康力骨科器械有限公司

/

2

CQX1600286

颈椎前路钉板内固定系统

山东康盛医疗器械有限公司

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3

CQX1700189

导引导管

北京迪玛克医药科技有限公司

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4

CQX1800029

γcu含吲哚美辛记忆合金宫内节育器

上海医用缝合针厂有限公司

/

5

CQX1800039

注射用修饰透明质酸钠凝胶

爱美客技术发展股份有限公司

/

6

CQX1800129

X射线计算机体层摄影系统

深圳安科高技术股份有限公司

/

7

CQX1800154

口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备

深圳市菲森科技有限公司

/

8

CQX1800172

一次性使用水针刀

南阳市久康医疗器械有限公司

/

9

JQX1600273

补片

Johnson&Johnson International, c/o European Logistics Centre

强生(上海)医疗器材有限公司

10

JQX1600944

髋关节假体-聚乙烯内衬

Howmedica Osteonics Corp.

史赛克(北京)医疗器械有限公司

11

JQX1700156

带袢钛板

Smith & Nephew Inc. Endoscopy Division

施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司

12

JQX1700224

颈动脉支架系统

Abbott Vascular

雅培医疗器械贸易(上海)有限公司

13

JQX1700348

一次性使用真空静脉血样采集容器

Becton Dickinson and Company

碧迪医疗器械(上海)有限公司

14

JQX1700351

脊柱内固定系统

Zimmer Biomet Spine, Inc

捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司

15

JQX1700354

髋关节假体配套工具

Howmedica Osteonics Corp.

史赛克(北京)医疗器械有限公司

16

JQX1800025

一次性使用腰麻及硬膜外联合麻醉套件

B. Braun Melsungen AG

贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司

17

JQX1800422

硬膜下电极

Ad-Tech Medical Instrument Corporation

北京智杰华隆技术发展有限公司

18

JQX1800480

保护帽及颌面螺丝

Institut Straumann AG

士卓曼(北京)医疗器械贸易有限公司

19

JQX1800481

种植体附件

Institut Straumann AG

士卓曼(北京)医疗器械贸易有限公司

20

JQX1800487

种植体附件

Institut Straumann AG

士卓曼(北京)医疗器械贸易有限公司

21

JQX1800539

可吸收性外科缝线

Ethicon LLC

强生(上海)医疗器材有限公司

22

JQX1800600

机用根管锉

MAILLEFER INSTRUMENTS HOLDING S.A.R.L.

登士柏(天津)国际贸易有限公司

23

JQX1800647

动态心电记录仪

BTL Industries Limited

比特乐医疗器械(深圳)有限公司

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