2018年10月24日变更批件发布通知
时间:2018-10-24来源:国家药品监督管理局
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序号 |
受理号 |
产品名称 |
申请人 |
代理人 |
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1 |
CQD1800687 |
医用透明质酸钠凝胶 |
上海其胜生物制剂有限公司 |
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2 |
CQD1800688 |
医用透明质酸钠凝胶(眼科粘弹剂) |
上海其胜生物制剂有限公司 |
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3 |
CQD1800689 |
医用透明质酸钠凝胶(眼科粘弹剂) |
上海其胜生物制剂有限公司 |
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4 |
CQD1800690 |
医用胶原蛋白海绵 |
上海其胜生物制剂有限公司 |
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5 |
CQD1800691 |
隐形眼镜润眼液(原名称“润眼液”) |
上海其胜生物制剂有限公司 |
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6 |
CQD1800692 |
麻醉机 |
北京谊安医疗系统股份有限公司 |
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7 |
CQD1800693 |
呼吸机 |
北京谊安医疗系统股份有限公司 |
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8 |
CQD1800694 |
呼吸机 |
北京谊安医疗系统股份有限公司 |
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9 |
CQD1800695 |
急救呼吸机 |
北京谊安医疗系统股份有限公司 |
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10 |
CQD1800696 |
麻醉机 |
北京谊安医疗系统股份有限公司 |
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11 |
CQD1800697 |
麻醉机 |
北京谊安医疗系统股份有限公司 |
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12 |
CQD1800698 |
呼吸机 |
北京谊安医疗系统股份有限公司 |
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13 |
CQD1800699 |
麻醉机 |
北京谊安医疗系统股份有限公司 |
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14 |
CQD1800700 |
医用几丁糖 |
上海其胜生物制剂有限公司 |
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15 |
CQD1800701 |
医用几丁糖(关节腔内注射用) |
上海其胜生物制剂有限公司 |
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16 |
CQD1800702 |
血液透析用浓缩干粉 |
青岛普瑞森医药科技有限公司 |
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17 |
CQD1800703 |
血液透析浓缩液 |
武汉柯瑞迪医疗用品有限公司 |
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18 |
CQD1800704 |
血液透析干粉 |
武汉柯瑞迪医疗用品有限公司 |
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19 |
CQD1800705 |
一次性使用静脉血样采集针 |
山东省成武县华博医疗器械有限公司 |
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20 |
CSD1800447 |
凝聚胺试剂盒 |
上海润普生物技术有限公司 |
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21 |
CSD1800448 |
广谱抗人球蛋白卡(抗IgG+C3d) |
上海润普生物技术有限公司 |
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22 |
CSD1800449 |
胃蛋白酶原Ⅱ测定试剂盒(化学发光免疫分析法) |
苏州长光华医生物医学工程有限公司 |
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23 |
JQD1803097 |
可吸收缝线 |
KJ MEDITECH. CO., LTD |
上海科依医疗器械有限公司 |
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24 |
JQD1803098 |
牙科种植机 |
SAESHIN PRECISION CO., LTD. |
世新特劳斯医疗器械(上海)有限公司 |
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25 |
JQD1803181 |
PTA球囊导管 |
OptiMed Medizinische Instrumente GmbH |
北京中拓辰和医疗器械有限公司 |
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26 |
JQD1803182 |
医用X射线影像增强器 |
THALES AVS FRANCE SAS |
上海泰雷兹电子管有限公司 |
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27 |
JQD1803183 |
齿科水门汀 |
Advanced Healthcare Limited |
松风齿科器材贸易(上海)有限公司 |
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28 |
JQD1803184 |
程控仪 |
Boston Scientific Neuromodulation Corporation |
波科国际医疗贸易(上海)有限公司 |
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29 |
JQD1803185 |
传送导管 |
Medtronic, Inc. |
美敦力(上海)管理有限公司 |
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30 |
JQD1803186 |
植入式心律转复除颤器 |
Medtronic Inc. |
美敦力(上海)管理有限公司 |
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31 |
JQD1803187 |
牙科精密附着体 |
Servo-Dental GmbH&Co.KG |
北京宏文特新技术发展有限公司 |
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32 |
JQD1803188 |
植入式心脏起搏器 |
Medtronic Inc. |
美敦力(上海)管理有限公司 |
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33 |
JQD1803189 |
导管切开刀 |
Medtronic Inc. |
美敦力(上海)管理有限公司 |
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34 |
JQD1803190 |
牙科种植体 |
Zimmer Dental, Inc. |
皆美(上海)医疗器械有限公司 |
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35 |
JQD1803191 |
静脉腔内射频闭合治疗系统 |
F Care Systems NV |
安晟医疗器械(南京)有限公司 |
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36 |
JQD1803192 |
瓣膜成形环 |
Sorin Group Italia S.r.l. |
索林医疗(上海)有限公司 |
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37 |
JQD1803193 |
植入式心律转复除颤器 |
Medtronic Inc. |
美敦力(上海)管理有限公司 |
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38 |
JQD1803194 |
静脉造影球囊导管 |
Medtronic, Inc. |
美敦力(上海)管理有限公司 |
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39 |
JQD1803195 |
植入式心外膜起搏电极导线 |
Medtronic, Inc. |
美敦力(上海)管理有限公司 |
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40 |
JQD1803196 |
植入式心脏再同步治疗心律转复除颤器 |
Medtronic Inc. |
美敦力(上海)管理有限公司 |
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41 |
JQD1803198 |
超声皮肤影像仪 |
tpm taberna pro medicum GmbH |
北京三惟康健科技有限公司 |
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42 |
JQD1803199 |
膜型血浆分离器 |
旭化成メディカル株式会社 |
楷图(上海)商贸有限公司 |
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43 |
JQD1803200 |
膜型血浆分离器 |
旭化成メディカル株式会社 |
楷图(上海)商贸有限公司 |
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44 |
JQD1803201 |
膜型血浆成分分离器 |
旭化成メディカル株式会社 |
楷图(上海)商贸有限公司 |
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45 |
JQD1803202 |
一次性使用呼吸面罩 |
Intersurgical S.p.A. |
迈柯唯(上海)医疗设备有限公司 |
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46 |
JQD1803203 |
一次性使用无菌注射针 |
TERUMO EUROPE N.V. |
泰尔茂医疗产品(上海)有限公司 |
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47 |
JQD1803204 |
一次性使用静脉输液针 |
TERUMO EUROPE N.V. |
泰尔茂医疗产品(上海)有限公司 |
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48 |
JQD1803205 |
手动轮椅车 |
TiSport,LLC |
昆山博动商贸有限公司 |
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49 |
JQD1803206 |
呼吸门控系统 |
Varian Medical Systems, Inc. |
瓦里安医疗设备(中国)有限公司 |
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50 |
JQD1803207 |
吹雾管 |
Medtronic Inc. |
美敦力(上海)管理有限公司 |
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51 |
JQD1803208 |
舌悬吊系统 |
Medtronic Xomed Inc. |
美敦力(上海)管理有限公司 |
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52 |
JQD1803209 |
心脏排气引流管 |
Medtronic, Inc. |
美敦力(上海)管理有限公司 |
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53 |
JQD1803210 |
金属带锁髓内钉 |
Orthofix Srl.公司 |
上海中智医疗器械有限公司 |
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54 |
JQD1803211 |
神经监护气管插管 |
Medtronic Xomed Inc. |
美敦力(上海)管理有限公司 |
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55 |
JQD1803212 |
测试刺激电极 |
Medtronic Inc. |
美敦力(上海)管理有限公司 |
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56 |
JQD1803213 |
程控仪 |
Medtronic Inc. |
美敦力(上海)管理有限公司 |
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57 |
JQD1803214 |
脑深部电刺激延伸导线套装 |
Medtronic Inc. |
美敦力(上海)管理有限公司 |
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58 |
JQD1803215 |
患者程控仪 |
Medtronic Inc. |
美敦力(上海)管理有限公司 |
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59 |
JQD1803216 |
植入式骶神经刺激电极套件 |
Medtronic Inc. |
美敦力(上海)管理有限公司 |
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60 |
JQD1803218 |
电极传送鞘管 |
Medtronic Inc. |
美敦力(上海)管理有限公司 |
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61 |
JQD1803219 |
神经和肌肉刺激系统 |
DJO FRANCE SAS |
蒂捷欧医疗器械贸易(上海)有限公司 |
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62 |
JQD1803220 |
关节持续被动活动仪 |
Ormed GmbH |
蒂捷欧医疗器械贸易(上海)有限公司 |
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63 |
JQD1803221 |
超声骨科动力系统 |
Misonix INC. |
北京捷通康诺医药科技有限公司 |
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64 |
JQD1803222 |
冷敷器 |
DJO, LLC |
蒂捷欧医疗器械贸易(上海)有限公司 |
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65 |
JQD1803223 |
一次性使用阻抗电极 |
NEW NI MEDICAL (2011) Limited |
武汉费斯商贸有限公司 |
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66 |
JQD1803224 |
功能神经外科生理导航系统 |
Alpha Omega Engineering Ltd. |
广州阿尔法医疗科技有限公司 |
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67 |
JQD1803225 |
自酸蚀牙科粘合剂 |
DENTSPLY DeTrey GmbH |
登士柏西诺德牙科产品(上海)有限公司 |
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68 |
JQD1803226 |
光固化充填树脂 |
DENTSPLY DeTrey GmbH |
登士柏西诺德牙科产品(上海)有限公司 |
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69 |
JQD1803227 |
全酸蚀粘合剂 |
DENTSPLY DeTrey GmbH |
登士柏西诺德牙科产品(上海)有限公司 |
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70 |
JQD1803228 |
光固化复合树脂 |
DENTSPLY DeTrey GmbH |
登士柏西诺德牙科产品(上海)有限公司 |
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71 |
JQD1803229 |
根管充填材料 |
DENTSPLY DeTrey GmbH |
登士柏西诺德牙科产品(上海)有限公司 |
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72 |
JQD1803230 |
加成型硅橡胶咬合记录材料 |
DENTSPLY DeTrey GmbH |
登士柏西诺德牙科产品(上海)有限公司 |
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73 |
JQD1803232 |
根管充填材料 |
DENTSPLY DeTrey GmbH |
登士柏西诺德牙科产品(上海)有限公司 |
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74 |
JQD1803234 |
光固化灯 |
DENTSPLY DeTrey GmbH |
登士柏西诺德牙科产品(上海)有限公司 |
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75 |
JQD1803236 |
齿科硅橡胶印模材 |
DENTSPLY DeTrey GmbH |
登士柏西诺德牙科产品(上海)有限公司 |
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76 |
JQD1803239 |
聚羧酸锌水门汀 |
DENTSPLY DeTrey GmbH |
登士柏西诺德牙科产品(上海)有限公司 |
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77 |
JQD1803241 |
光固化复合树脂 |
DENTSPLY DeTrey GmbH |
登士柏西诺德牙科产品(上海)有限公司 |
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78 |
JQD1803243 |
复合树脂 |
DENTSPLY DeTrey GmbH |
登士柏西诺德牙科产品(上海)有限公司 |
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79 |
JQD1803244 |
牙科粘合剂 |
DENTSPLY DeTrey GmbH |
登士柏西诺德牙科产品(上海)有限公司 |
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80 |
JQD1803254 |
肩关节系统 |
Biomet Orthopedics |
捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
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81 |
JQD1803256 |
肩关节系统 |
Biomet Orthopedics |
捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
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82 |
JQD1803257 |
倒置型肩关节系统 |
Biomet Orthopedics |
捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
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83 |
JQD1803259 |
人工肩关节系统 |
Zimmer Inc. |
捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
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84 |
JQD1803261 |
人工肩关节系统 |
Zimmer, Inc. |
捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
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85 |
JQD1803262 |
肩关节肱骨柄 |
Zimmer, Inc. |
捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
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86 |
JQD1803263 |
肩关节系统 |
Biomet Orthopedics |
捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
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87 |
JQD1803316 |
高频电刀 |
Gebrüder Martin GmbH & Co. KG |
凯尔斯玛丁医疗器械(上海)有限公司 |
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88 |
JSD1800581 |
葡萄糖-6磷酸脱氢酶测定试剂盒(荧光法) |
Labsystems Diagnostics Oy |
上海康娃生物技术有限公司 |
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89 |
JSD1800582 |
促甲状腺素检测试剂盒(酶联免疫法) |
Labsystems Diagnostics Oy |
上海康娃生物技术有限公司 |
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90 |
JSD1800583 |
新生儿促甲状腺素检测试剂盒(化学发光法) |
Labsystems Diagnostics Oy |
上海康娃生物技术有限公司 |
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91 |
JSD1800584 |
17α-羟孕酮测定试剂盒(荧光法) |
Labsystems Diagnostics Oy |
上海康娃生物技术有限公司 |
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92 |
JSD1800585 |
苯丙氨酸检测试剂盒(茚三酮-荧光法) |
Labsystems Diagnostics Oy |
上海康娃生物技术有限公司 |
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93 |
JSD1800586 |
非发酵菌药敏试剂盒(比浊法) |
bioMerieux S.A. |
梅里埃诊断产品(上海)有限公司 |
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94 |
JSD1800587 |
革兰氏阴性杆菌鉴定试剂盒(比浊法) |
bioMerieux SA |
梅里埃诊断产品(上海)有限公司 |
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95 |
JSD1800588 |
人乳头状瘤病毒(HPV)质控试剂盒 |
Roche Molecular Systems, Inc. |
罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
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