序号

受理号

产品名称

申请人

代理人

1

CQX1600261

直型接骨板

北京理贝尔生物工程研究所有限公司

2

CQX1700033

金属锁定接骨螺钉

山东康盛医疗器械有限公司

3

CQX1700086

金属接骨螺钉

苏州优贝特医疗器械有限公司

4

CQX1700230

股骨头

北京蒙太因医疗器械有限公司

5

CQX1700267

金属脊柱内固定器

大博医疗科技股份有限公司

6

CQX1700274

髋关节假体 髋臼部件

北京爱康宜诚医疗器材有限公司

7

CQX1800047

神经外科手术导航系统

上海复旦数字医疗科技股份有限公司

8

JQX1700620

神经刺激电极

Medtronic Inc.

美敦力（上海）管理有限公司

9

JQX1700809

X射线计算机体层摄影设备

Philips Medical Systems (Cleveland), Inc.

飞利浦（中国）投资有限公司

10

JQX1700812

股骨头

DePuy Orthopaedics, Inc.

强生（上海）医疗器材有限公司

11

JQX1800268

新生儿听力筛选仪

Natus Medical Incorporated

南京伟韬商贸有限公司

12

JQX1800449

脊柱前路系统组件

DePuy Spine. Inc

强生（上海）医疗器材有限公司

13

JQX1800504

病人监护仪

日本光電工業株式会社

上海光电医用电子仪器有限公司

14

JQX1800555

椎体成形导引系统

Medtronic Sofamor Danek USA, Inc.

美敦力（上海）管理有限公司

15

JQX1800559

椎体成形导引系统

Medtronic Sofamor Danek USA, Inc.

美敦力（上海）管理有限公司

16

JQX1800560

骨取样器

Medtronic Sofamor Danek USA, Inc.

美敦力（上海）管理有限公司

17

JQX1800591

MRI图像处理软件

VPDiagnostics, Inc.

斑块视界（北京）诊断技术有限公司

18

JSX1700352

葡萄球菌、微球菌和相关菌属鉴定试剂盒（比色法）

bioMerieux SA

梅里埃诊断产品（上海）有限公司

19

JSX1800046

生化尿液多项质控品

Techno-path Manufacturing Ltd

雅培贸易（上海）有限公司

20

JSX1800049

25-羟基维生素D测定试剂盒（化学发光微粒子免疫检测法）

Abbott Ireland Diagnostics Division

雅培贸易（上海）有限公司

21

JSX1800130

新生儿促甲状腺素检测试剂盒（化学发光法）

Labsystems Diagnostics Oy

上海康娃生物技术有限公司

22

JSX1800131

苯丙氨酸检测试剂盒（茚三酮-荧光法）

Labsystems Diagnostics Oy

上海康娃生物技术有限公司

23

JSX1800135

17α-羟孕酮测定试剂盒(荧光法)

Labsystems Diagnostics Oy

上海康娃生物技术有限公司

24

JSX1800136

葡萄糖-6磷酸脱氢酶测定试剂盒(荧光法)

Labsystems Diagnostics Oy

上海康娃生物技术有限公司

25

JSX1800234

抗Xa测定试剂盒（发色底物法）

Instrumentation Laboratory Co.

沃芬医疗器械商贸（北京）有限公司

26

JSX1800319

尿液干化学分析质控物

シスメックス株式会社

希森美康医用电子（上海）有限公司

27

JSX1800320

涎液化糖链抗原KL-6校准液

富士レビオ株式会社

日本富士瑞必欧株式会社上海代表处

28

JSX1800321

涎液化糖链抗原KL-6检测试剂盒（化学发光法）

富士レビオ株式会社

日本富士瑞必欧株式会社上海代表处

29

JSX1800323

血红蛋白检测试剂片（干化学法）

HemoCue AB

雷度米特医疗设备（上海）有限公司

30

JSX1800328

氨/乙醇校准液

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

西门子医学诊断产品（上海）有限公司

31

JSX1800330

妊娠相关两项(游离β-hCG和PAPP-A)检测用质控品

Wallac Oy

珀金埃尔默医学诊断产品（上海）有限公司

32

JSX1800335

环孢霉素校准品

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

西门子医学诊断产品（上海）有限公司

33

JSX1800336

环孢霉素测定试剂盒（化学发光法）

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

西门子医学诊断产品（上海）有限公司

34

JSX1800337

环孢霉素预处理剂

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

西门子医学诊断产品（上海）有限公司