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2018年10月19日准产批件发布通知

时间:2018-10-22来源:国家药品监督管理局

序号

受理号

产品名称

申请人

1

CSZ1600082

马尔尼菲蓝状菌抗原检测试剂盒(荧光免疫层析法)

北京万泰生物药业股份有限公司

2

CSZ1600083

马尔尼菲蓝状菌抗原检测试剂盒(酶联免疫法)

北京万泰生物药业股份有限公司

3

CSZ1600111

白血病融合基因检测试剂盒(荧光PCR法)

厦门致善生物科技股份有限公司

4

CSZ1600160

抗栓治疗用药相关6个基因位点多态性检测试剂盒(微阵列芯片法)

博奥生物集团有限公司

5

CSZ1700102

人乳头瘤病毒(HPV)核酸分型检测试剂盒(荧光PCR熔解曲线法)

杭州迪安生物技术有限公司

6

CSZ1700119

腺病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)

广东和信健康科技有限公司

7

CSZ1700146

Epstein-barr病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)

上海复星长征医学科学有限公司

8

CSZ1700155

甲型/乙型流感病毒抗原检测试剂盒(荧光免疫层析法)

深圳市亿立方生物技术有限公司

9

CSZ1700167

癌抗原15-3(CA15-3)检测试剂盒(化学发光法)

博阳生物科技(上海)有限公司

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