2018年10月19日准产批件发布通知
时间:2018-10-22来源:国家药品监督管理局
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序号 |
受理号 |
产品名称 |
申请人 |
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1 |
CSZ1600082 |
马尔尼菲蓝状菌抗原检测试剂盒(荧光免疫层析法) |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
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2 |
CSZ1600083 |
马尔尼菲蓝状菌抗原检测试剂盒(酶联免疫法) |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
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3 |
CSZ1600111 |
白血病融合基因检测试剂盒(荧光PCR法) |
厦门致善生物科技股份有限公司 |
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4 |
CSZ1600160 |
抗栓治疗用药相关6个基因位点多态性检测试剂盒(微阵列芯片法) |
博奥生物集团有限公司 |
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5 |
CSZ1700102 |
人乳头瘤病毒(HPV)核酸分型检测试剂盒(荧光PCR熔解曲线法) |
杭州迪安生物技术有限公司 |
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6 |
CSZ1700119 |
腺病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法) |
广东和信健康科技有限公司 |
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7 |
CSZ1700146 |
Epstein-barr病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法) |
上海复星长征医学科学有限公司 |
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8 |
CSZ1700155 |
甲型/乙型流感病毒抗原检测试剂盒(荧光免疫层析法) |
深圳市亿立方生物技术有限公司 |
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9 |
CSZ1700167 |
癌抗原15-3(CA15-3)检测试剂盒(化学发光法) |
博阳生物科技(上海)有限公司 |
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