序号

受理号

产品名称

申请人

代理人

1

CQD1800669

一次性使用药液过滤器

上海振浦医疗设备有限公司

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2

CQD1800670

一次性使用空气过滤器

上海振浦医疗设备有限公司

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3

CSD1800392

糖类抗原125（CA125）检测试剂盒（化学发光法）

博奥赛斯（天津）生物科技有限公司

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4

CSD1800393

糖类抗原15-3（CA15-3）检测试剂盒（化学发光法）

博奥赛斯（天津）生物科技有限公司

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5

CSD1800394

梅毒螺旋体（TP)抗体检测试剂盒（化学发光法）

博奥赛斯（天津）生物科技有限公司

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6

CSD1800395

丙型肝炎病毒（HCV）抗体检测试剂盒（化学发光法）

博奥赛斯（天津）生物科技有限公司

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7

CSD1800396

糖类抗原19-9（CA19-9）检测试剂盒（化学发光法）

博奥赛斯（天津）生物科技有限公司

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8

CSD1800397

乙型肝炎病毒e抗原（HBeAg）检测试剂盒（化学发光法）

博奥赛斯（天津）生物科技有限公司

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9

CSD1800398

乙型肝炎病毒核心抗体（抗-HBc）检测试剂盒（化学发光法）

博奥赛斯（天津）生物科技有限公司

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10

CSD1800399

乙型肝炎病毒e抗体（抗-HBe）检测试剂盒（化学发光法）

博奥赛斯（天津）生物科技有限公司

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11

CSD1800400

乙型肝炎病毒表面抗体（抗-HBs）检测试剂盒（化学发光法）

博奥赛斯（天津）生物科技有限公司

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12

CSD1800401

前列腺酸性磷酸酶测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

苏州长光华医生物医学工程有限公司

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13

CSD1800402

胃泌素释放肽前体测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

苏州长光华医生物医学工程有限公司

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14

CSD1800403

肿瘤相关抗原15-3（CA15-3）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

苏州长光华医生物医学工程有限公司

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15

CSD1800404

复合前列腺特异性抗原测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

苏州长光华医生物医学工程有限公司

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16

CSD1800405

α-肿瘤坏死因子测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

苏州长光华医生物医学工程有限公司

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17

CSD1800406

甲胎蛋白（AFP）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

苏州长光华医生物医学工程有限公司

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18

CSD1800407

S100蛋白测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

苏州长光华医生物医学工程有限公司

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19

JQD1802953

血糖仪

Infopia Co.,Ltd.

上海环仁贸易有限公司

20

JQD1802954

血糖仪

Infopia Co.,Ltd.

上海环仁贸易有限公司

21

JQD1802957

人工晶状体推进器

CARL ZEISS MEDITEC SAS

卡尔蔡司（上海）管理有限公司

22

JQD1802960

种植体手术用牙钻

台灣美佳境股份有限公司

士卓曼（北京）医疗器械贸易有限公司

23

JQD1802962

内六角种植体配件

台湾美佳境股份有限公司

士卓曼（北京）医疗器械贸易有限公司

24

JQD1802963

纯钛牙种植体

台湾美佳境股份有限公司

士卓曼（北京）医疗器械贸易有限公司

25

JQD1802964

内八角种植体配件

台湾美佳境股份有限公司

士卓曼（北京）医疗器械贸易有限公司

26

JQD1802965

内八角种植体

台湾美佳境股份有限公司

士卓曼（北京）医疗器械贸易有限公司

27

JQD1802971

粪便引流装置及附件

Primed Halberstadt Medizintechnik GmbH

杭州沃克医疗器械有限公司

28

JQD1802977

血糖仪

Infopia Co., Ltd.

上海环仁贸易有限公司

29

JQD1802978

内窥镜冷光源

WISAP Medical Technology GmbH

中国环球租赁有限公司

30

JQD1802979

宫腔镜

WISAP Medical Technology GmbH

中国环球租赁有限公司

31

JQD1802980

加温毯

Smiths Medical ASD, Inc.

史密斯医疗器械（北京）有限公司

32

JQD1802981

内窥镜摄像系统

WISAP Medical Technology GmbH

中国环球租赁有限公司

33

JQD1802983

心血管图像存储与传输软件

Philips Medical Systems Nederland B.V.

飞利浦（中国）投资有限公司

34

JQD1802984

手术无影灯

MAQUET SAS

迈柯唯（上海）医疗设备有限公司

35

JQD1802987

脊柱用手术工具

Medtronic Sofamor Danek USA, Inc.

美敦力(上海)管理有限公司

36

JQD1802988

脊柱手术工具

Medtronic Sofamor Danek USA, Inc.

美敦力(上海)管理有限公司

37

JQD1802989

人工椎体

Medtronic Sofamor Danek USA, Inc.

美敦力(上海)管理有限公司

38

JQD1802990

椎间盘镜及附件

Medtronic Sofamor Danek USA, Inc.

美敦力(上海)管理有限公司

39

JQD1802991

中空螺钉

Medtronic Sofamor Danek USA, Inc.

美敦力(上海)管理有限公司

40

JSD1800570

抗核抗体（ANA）测定试剂盒（酶联免疫法）

ORGENTEC Diagnostika GmbH

天津市秀鹏生物技术开发有限公司

41

JSD1800571

25-羟基维生素D检测试剂盒(酶联免疫法)

DIAsource ImmunoAssays S.A.

北京诺维博美医药科技有限公司

42

JSD1800573

类风湿因子检测试剂盒（乳胶凝集法）

SPINREACT，S.A.

一滴准生物科技(常州)有限公司

43

JSD1800575

抗链球菌溶血素O检测试剂盒（乳胶凝集法）

SPINREACT, S. A.

一滴准生物科技（常州）有限公司