2018年09月28日变更批件发布通知
时间:2018-09-29来源:国家药品监督管理局
|
序号 |
受理号 |
产品名称 |
申请人 |
代理人 |
|
1 |
CQD1800648 |
一次性使用输液器 带针 |
潍坊市华星医疗器械有限公司 |
|
|
2 |
CQD1800651 |
胰岛素注射笔针头 |
苏州施莱医疗器械有限公司 |
|
|
3 |
CQD1800652 |
低温冷冻手术系统 |
海杰亚(北京)医疗器械有限公司 |
|
|
4 |
CQD1800653 |
一次性使用无菌冷冻消融针 |
海杰亚(北京)医疗器械有限公司 |
|
|
5 |
CQD1800654 |
分叉型覆膜支架及输送系统(商品名:Hercules) |
上海微创心脉医疗科技股份有限公司 |
|
|
6 |
CQD1800655 |
直管型覆膜支架及输送系统 |
上海微创心脉医疗科技股份有限公司 |
|
|
7 |
CQD1800656 |
外周血管支架系统(商品名:CROWNUS) |
上海微创心脉医疗科技股份有限公司 |
|
|
8 |
CQD1800657 |
分叉型大动脉覆膜支架及输送系统 |
上海微创心脉医疗科技股份有限公司 |
|
|
9 |
CQD1800658 |
外周球囊扩张导管 |
上海微创心脉医疗科技股份有限公司 |
|
|
10 |
CQD1800659 |
球囊扩张导管(商品名:Hercules) |
上海微创心脉医疗科技股份有限公司 |
|
|
11 |
CQD1800660 |
分支型主动脉覆膜支架及输送系统 |
上海微创心脉医疗科技股份有限公司 |
|
|
12 |
CQD1800661 |
术中支架系统(商品名:CRONUS) |
上海微创心脉医疗科技股份有限公司 |
|
|
13 |
CSD1800340 |
抗D(IgM)血型定型试剂(单克隆抗体) |
上海润普生物技术有限公司 |
|
|
14 |
JQD1802644 |
膀胱内静压监测包 |
ConvaTec Inc. |
康维德(中国)医疗用品有限公司 |
|
15 |
JQD1802658 |
钴铬钼义齿支架合金 |
DENTSPLY International Inc. Prosthetics Division |
登士柏西诺德牙科产品(上海)有限公司 |
|
16 |
JQD1802659 |
义齿基托树脂(商品名: Lucitone Fas-Por+) |
DENTSPLY International Inc. Prosthetics Division |
登士柏西诺德牙科产品(上海)有限公司 |
|
17 |
JQD1802660 |
义齿基托树脂 |
DENTSPLY International Inc. Prosthetics Division |
登士柏西诺德牙科产品(上海)有限公司 |
|
18 |
JQD1802661 |
弹性义齿基托材料 |
DENTSPLY International Inc. Prosthetics Division |
登士柏西诺德牙科产品(上海)有限公司 |
|
19 |
JQD1802662 |
生物硬脑膜修补片 |
Cook Biotech Incorporated |
库克(中国)医疗贸易有限公司 |
|
20 |
JQD1802663 |
肛瘘塞 |
Cook Biotech Incorporated |
库克(中国)医疗贸易有限公司 |
|
21 |
JQD1802664 |
软组织修补片 |
Cook Biotech Incorporated |
库克(中国)医疗贸易有限公司 |
|
22 |
JQD1802665 |
腹腔镜下肝脏拉钩系统 |
William A. Cook Australia Pty Ltd |
库克(中国)医疗贸易有限公司 |
|
23 |
JQD1802666 |
腹腔镜手术盆腔拉钩 |
William A. Cook Australia, Pty. Ltd. |
库克(中国)医疗贸易有限公司 |
|
24 |
JQD1802667 |
开孔型腹主动脉瘤血管内支架系统 |
William A. Cook Australia Pty, Ltd. |
库克(中国)医疗贸易有限公司 |
|
25 |
JQD1802668 |
种植体系统用钻 |
BioHorizons Implant Systems, Inc. |
上海汉瑞祥贸易有限公司 |
|
26 |
JQD1802669 |
热疗系统 |
Von Ardenne Institute of Applied Medical Research GmbH |
北京大道似水科技有限公司 |
|
27 |
JQD1802670 |
荧光免疫分析仪 |
NanoEnTek Inc. |
纳诺恩泰生物科技(北京)有限公司 |
|
28 |
JQD1802671 |
硅凝胶喷剂 |
Advanced Bio-Technologies, Inc. |
上海康奥实业发展有限公司 |
|
29 |
JQD1802672 |
硅凝胶 |
Advanced Bio-Technologies, Inc. |
上海康奥实业发展有限公司 |
|
30 |
JQD1802673 |
眼科半导体激光治疗仪 |
Endo Optiks, Inc. |
同科林医疗仪器(上海)有限公司 |
|
31 |
JQD1802674 |
PTA球囊导管 |
Boston Scientific Corporation |
史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
|
32 |
JQD1802675 |
导引导管 |
Boston Scientific Corporation |
史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
|
33 |
JQD1802676 |
导丝 |
Boston Scientific Corporation |
史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
|
34 |
JQD1802677 |
冲洗升温套件 |
3M Health Care |
明尼苏达矿业制造(上海)国际贸易有限公司 |
|
35 |
JQD1802678 |
全自动酶免分析仪 |
Tecan Schweiz AG |
帝肯(上海)贸易有限公司 |
|
36 |
JQD1802679 |
动态葡萄糖监测记录器套装 |
Medtronic MiniMed |
美敦力(上海)管理有限公司 |
|
37 |
JQD1802680 |
牙科咬合记录硅橡胶印模材料 |
Müller-Omicron GmbH & Co.KG |
北京嘉联诚业医疗器械销售有限公司 |
|
38 |
JQD1802681 |
实时动态葡萄糖监测系统 |
Medtronic MINIMED |
美敦力(上海)管理有限公司 |
|
39 |
JQD1802682 |
非骨水泥型股骨柄 |
Smith & Nephew Orthopaedics AG |
施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 |
|
40 |
JQD1802683 |
髋关节置换系统 |
Smith & Nephew OrthopaedicsLtd. |
施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 |
|
41 |
JQD1802684 |
磁共振引导高强度聚焦超声治疗系统 |
Philips Oy Philips Medical Systems MR Finland |
飞利浦(中国)投资有限公司 |
|
42 |
JQD1802685 |
喉返神经电极 |
SPES MEDICA S.r.l. |
东莞市凯智哲医疗器械有限公司 |
|
43 |
JQD1802686 |
外周动脉导丝 |
BRIVANT Limited |
百多力(北京)医疗器械有限公司 |
|
44 |
JQD1802687 |
聚醚醚酮膝关节韧带固定螺钉 |
Arthrex, Inc. |
锐适医疗器械(上海)有限公司 |
|
45 |
JQD1802688 |
椎间融合器 |
Medtronic Sofamor Danek USA, Inc. |
美敦力(上海)管理有限公司 |
|
46 |
JQD1802689 |
全自动电泳荧光免疫分析仪 |
和光純薬工業株式会社 |
富士胶片和光纯耀(上海)化学有限公司 |
|
47 |
JQD1802690 |
便携式耳声发射测试仪 |
Interacoustics A/S |
奥迪康国际贸易(上海)有限公司 |
|
48 |
JQD1802692 |
义齿软衬系统 |
DENTSPLY International Inc. |
登士柏西诺德牙科产品(上海)有限公司 |
|
49 |
JQD1802693 |
钴铬钼义齿支架合金 |
DENTSPLY International Inc. DENTSPLY Austenal |
登士柏西诺德牙科产品(上海)有限公司 |
|
50 |
JQD1802694 |
义齿软衬(商品名:PermaSoft) |
DENTSPLY International Inc. |
登士柏西诺德牙科产品(上海)有限公司 |
|
51 |
JQD1802695 |
一次性使用双腔输尿管通路导管 |
Cook Incorporated |
库克(中国)医疗贸易有限公司 |
|
52 |
JQD1802696 |
输尿管改道术支架 |
Cook Incorporated |
库克(中国)医疗贸易有限公司 |
|
53 |
JQD1802697 |
微细注射针 |
Cook Incorporated |
库克(中国)医疗贸易有限公司 |
|
54 |
JQD1802698 |
膀胱镜注射针 |
Cook Incorporated |
库克(中国)医疗贸易有限公司 |
|
55 |
JQD1802699 |
金属输尿管支架 |
Cook Ireland Ltd. |
库克(中国)医疗贸易有限公司 |
|
56 |
JQD1802700 |
输尿管支架 |
Cook Ireland Ltd. |
库克(中国)医疗贸易有限公司 |
|
57 |
JQD1802701 |
活检钳 |
Cook Ireland Limited |
库克(中国)医疗贸易有限公司 |
|
58 |
JQD1802702 |
输尿管支架管 |
Cook Ireland Limited |
库克(中国)医疗贸易有限公司 |
|
59 |
JQD1802703 |
经皮肾扩张器及套装 |
Cook Incorporated |
库克(中国)医疗贸易有限公司 |
|
60 |
JQD1802704 |
膀胱造瘘球囊导管 |
Cook Incorporated |
库克(中国)医疗贸易有限公司 |
|
61 |
JQD1802705 |
拦截网篮 |
Cook Incorporated |
库克(中国)医疗贸易有限公司 |
|
62 |
JQD1802706 |
宫颈采样器 |
QIAGEN GmbH |
凯杰企业管理(上海)有限公司 |
|
63 |
JQD1802707 |
全瓷义齿氧化锆瓷块 |
DMAX CO., Ltd |
京同源(北京)科技发展有限公司 |
|
64 |
JQD1802708 |
膜型血浆分离器 |
旭化成メディカル株式会社 |
旭化成医疗器械(杭州)有限公司 |
|
65 |
JQD1802709 |
光学干涉断层成像系统 |
Abbott Medical |
雅培医疗用品(上海)有限公司 |
|
66 |
JQD1802710 |
选择性血浆成份吸附器 |
旭化成メディカル株式会社 |
旭化成医疗器械(杭州)有限公司 |
|
67 |
JQD1802711 |
光学干涉断层成像移动系统 |
Abbott Medical |
雅培医疗用品(上海)有限公司 |
|
68 |
JQD1802712 |
金属正畸托槽 |
Dentaurum GmbH & Co. KG |
优诺康(北京)医药技术服务有限公司 |
|
69 |
JQD1802713 |
牙科陶瓷托槽 |
Dentaurum GmbH & Co. KG |
优诺康(北京)医药技术服务有限公司 |
|
70 |
JQD1802714 |
钛和氧化锆用烤瓷及瓷粉调和液 |
Dentaurum GmbH & Co. KG |
优诺康(北京)医药技术服务有限公司 |
|
71 |
JQD1802715 |
正畸螺钉 |
Dentaurum GmbH & Co. KG |
优诺康(北京)医药技术服务有限公司 |
|
72 |
JQD1802718 |
不透射线骨水泥 |
TEKNIMED S.A.S. |
天津红天医疗器械贸易有限公司 |
|
73 |
JQD1802719 |
羟基磷灰石骨科植入物 |
株式会社クラレ |
可乐丽国际贸易(上海)有限公司 |
|
74 |
JQD1802720 |
鼻呼吸量仪 |
GM Instruments Ltd. |
北京康仁医疗器械有限公司 |
|
75 |
JQD1802722 |
琼脂印模材料 |
株式会社デントロヶミカル |
上海励齿医疗科技有限公司 |
|
76 |
JQD1802723 |
裂隙灯显微镜 |
HAAG-STREIT AG |
同科林医疗仪器(上海)有限公司 |
|
77 |
JQD1802724 |
注射用交联透明质酸钠凝胶 |
和康生物科技股份有限公司 |
北京纽创科技有限公司 |
|
78 |
JQD1802725 |
乳腺X射线图像处理软件 |
Image Diagnost International |
通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司 |
|
79 |
JQD1802726 |
医用透明质酸钠凝胶 |
和康生物科技股份有限公司 |
北京纽创科技有限公司 |
|
80 |
JSD1800501 |
白细胞分化抗原CD20检测试剂盒(流式细胞仪法) |
Immunotech S.A.S (a Beckman Coulter Company) |
贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 |
|
81 |
JSD1800515 |
肌钙蛋白I检测试剂盒(胶体金法) |
Diagnostic Automation/Cortez Diagnostics,Inc. |
上海灵翼医疗科技有限公司 |
|
82 |
JSD1800516 |
B型脑钠肽(BNP)检测试剂盒(微流控荧光免疫法) |
NanoEnTek Inc. |
纳诺恩泰生物科技(北京)有限公司 |
|
83 |
JSD1800517 |
总前列腺特异性抗原检测试剂盒(免疫荧光法) |
NanoEnTek Inc. |
纳诺恩泰生物科技(北京)有限公司 |
|
84 |
JSD1800518 |
单克隆免疫球蛋白测定试剂盒(电泳-免疫固定法) |
Helena Laboratories |
北京柏彬医疗器械有限公司 |
相关链接
附件:





