序号

受理号

产品名称

申请人

代理人

1

CQD1800638

一次性使用输注泵

泰州品青医疗器械有限公司

/

2

CQD1800639

电子输注泵

泰州品青医疗器械有限公司

/

3

CQD1800640

内窥镜血管采集系统

北京米道斯医疗器械有限公司

/

4

CQD1800641

体内液电碎石仪

北京益达隆经贸发展有限责任公司三河分公司

/

5

CQD1800642

软性亲水接触镜

吉林瑞尔康隐形眼镜有限公司

/

6

CSD1800339

人类免疫缺陷病毒（HIV）抗原及抗体联合检测试剂盒（化学发光法）

博奥赛斯（天津）生物科技有限公司

/

7

JQD1802496

生物显微镜

Nikon Corporation

尼康仪器（上海）有限公司

8

JQD1802498

注射笔

BD Medical-Pharmaceutical Systems

碧迪医疗器械（上海）有限公司

9

JQD1802503

活检针

Cook Incorporated

库克（中国）医疗贸易有限公司

10

JQD1802504

气道交换导管

Cook Incorporated

库克（中国）医疗贸易有限公司

11

JQD1802513

扩张器

Cook Incorporated

库克（中国）医疗贸易有限公司

12

JQD1802516

经皮导入器

Cook Incorporated

库克（中国）医疗贸易有限公司

13

JQD1802521

耳鼻喉科用敷料

碩晨生醫股份有限公司

北京纽创科技有限公司

14

JQD1802524

一次性使用激光光纤导管

Spectranetics Corporation

捷通埃默高（北京）医药科技有限公司

15

JQD1802525

肺功能仪

CareFusion U.K. 232 Ltd

康尔福盛（上海）商贸有限公司

16

JQD1802530

多导睡眠记录仪

Löwenstein Medical Technology GmbH + Co. KG

德国律维施泰因医学技术有限公司上海代表处

17

JQD1802531

数字化X射线成像系统

DRTECH CORPORATION

迪爱影像科技（常州）有限公司

18

JQD1802535

折叠式人工晶状体

U.S.IOL, INC

上海潇莱科贸有限公司

19

JQD1802536

脊柱后路椎弓根螺钉

SPINEWAY

北京天智航医疗科技股份有限公司

20

JQD1802537

全膝关节置换系统

CORENTEC CO.,LTD

科邻太（上海）医疗器械有限公司

21

JQD1802538

髋关节假体组件

CORENTEC CO.,LTD

科邻太（上海）医疗器械有限公司

22

JQD1802539

髋关节假体组件

CORENTEC CO.,LTD

科邻太（上海）医疗器械有限公司

23

JQD1802540

心率测量装置

Medicore Co.,Ltd.

韩迈迪克（北京）科技发展有限公司

24

JQD1802541

显微外科手术刀

Kai Industries Co, Ltd

上海贝印贸易有限公司

25

JQD1802542

绒毛活检针套装

William A. Cook Australia, Pty. Ltd.

库克（中国）医疗贸易有限公司

26

JQD1802543

全自动生化分析仪

Thermo Fisher Scientific Oy

赛默飞世尔科技（中国）有限公司

27

JQD1802544

支架系统

Stryker Neurovascular

史赛克（北京）医疗器械有限公司

28

JQD1802545

颅内支架系统

Stryker Neurovascular

史赛克（北京）医疗器械有限公司

29

JQD1802546

导丝

Stryker Neurovascular

史赛克（北京）医疗器械有限公司

30

JQD1802547

颅内支架系统

Stryker Neurovascular

史赛克（北京）医疗器械有限公司

31

JQD1802548

预塑形微导管

Stryker Neurovascular

史赛克（北京）医疗器械有限公司

32

JQD1802549

微导管

Stryker Neurovascular

史赛克（北京）医疗器械有限公司

33

JQD1802550

微导管

Stryker Neurovascular

史赛克（北京）医疗器械有限公司

34

JQD1802551

微导管

Stryker Neurovascular

史赛克（北京）医疗器械有限公司

35

JQD1802552

可脱弹簧圈

Stryker Neurovascular

史赛克（北京）医疗器械有限公司

36

JQD1802553

可解脱弹簧圈

Stryker Neurovascular

史赛克（北京）医疗器械有限公司

37

JQD1802554

软性亲水接触镜

昕琦科技股份有限公司

昕琦隐形眼镜（上海）有限公司

38

JQD1802555

旋切刀头组件

LeMaitre Vascular, Inc

乐脉医疗科技（上海）有限公司

39

JQD1802556

取栓导管

LeMaitre Vascular, Inc

乐脉医疗科技（上海）有限公司

40

JQD1802557

输尿管镜

Tekno-Medical Optik-Chirurgie GmbH

威驰玛商贸（北京）有限公司

41

JQD1802558

尿道膀胱电切镜

Tekno-Medical Optik-Chirurgie GmbH

威驰玛商贸（北京）有限公司

42

JQD1802559

前列腺电切镜

Tekno-Medical Optik-Chirurgie GmbH

威驰玛商贸（北京）有限公司

43

JQD1802560

脉搏计

Medicore Co.,Ltd.

韩迈迪克（北京）科技发展有限公司

44

JQD1802561

心率变异分析仪

Medicore Co.,Ltd.

韩迈迪克（北京）科技发展有限公司

45

JQD1802562

医用红外热像仪

Medicore Co.,Ltd.

韩迈迪克（北京）科技发展有限公司

46

JQD1802563

清洗消毒机

Steris Corporation

史帝瑞（上海）贸易有限公司

47

JQD1802564

高频手术系统

Tekno-Medical Optik-Chirurgie GmbH

威驰玛商贸（北京）有限公司

48

JQD1802565

腹腔镜

Tekno-Medical Optik-Chirurgie GmbH

威驰玛商贸（北京）有限公司

49

JQD1802566

齿科抛光工具

EVE Ernst Vetter GmbH

北京索雷尔科技发展有限公司

50

JQD1802567

内窥镜摄像系统

Tekno-Medical Optik-Chirurgie GmbH

威驰玛商贸（北京）有限公司

51

JQD1802568

经皮肾镜及附件

Tekno-Medical Optik-Chirurgie GmbH

威驰玛商贸（北京）有限公司

52

JQD1802569

内窥镜冷光源

Tekno-Medical Optik-Chirurgie GmbH

威驰玛商贸（北京）有限公司

53

JQD1802570

电动充气防褥疮床垫

Linet spol. s.r.o.

上海信岳医疗器械有限公司

54

JQD1802571

牙科X射线机

Poskom co., Ltd

青岛大澜东商贸有限公司

55

JQD1802572

PTA球囊导管

ClearStream Technologies, Ltd.

巴德医疗科技（上海）有限公司

56

JQD1802573

颅面修复内固定系统

Kinamed, Inc.

艾文泰（上海）商业有限公司

57

JQD1802574

眼科手术刀

Kai Industries Co. Ltd.

上海贝印贸易有限公司

58

JQD1802575

电子脊柱测量仪

Ad-Or Medical Technologies Ltd.

上海毕迈电子科技有限公司

59

JQD1802576

膝关节系统

Ortho Development Corporation

那曲地区先锋医药有限公司

60

JQD1802577

外周扩张导管

Creagh Medical Ltd.

百多力（北京）医疗器械有限公司

61

JQD1802579

便携式声阻抗仪

Interacoustics A/S

奥迪康国际贸易（上海）有限公司

62

JQD1802580

听力计和声阻抗仪

Interacoustics A/S

奥迪康国际贸易（上海）有限公司

63

JQD1802581

牙科X射线机

VILLA SISTEMI MEDICALI SPA

北京维康嘉业国际信息咨询有限公司

64

JQD1802582

一次性使用无菌注射针

NanoPass Technologies Ltd.

法荟（北京）医疗科技有限公司

65

JQD1802583

单极/双极射频消融电极针

STARmed Co., Ltd.

北京海奥思康科技有限公司

66

JQD1802584

能量传递垫

Medivance Inc.

巴德医疗科技（上海）有限公司

67

JQD1802585

种植体系统

CSM Implant

新疆欧紫努医疗器械有限公司

68

JQD1802586

正压接头

B. Braun Medical Inc.

贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司

69

JQD1802589

乳腺定位针

Argon Medical Devices, Inc

爱琅（上海）医疗器械有限公司

70

JQD1802590

同轴引导活检针

Argon Medical Devices, Inc

爱琅（上海）医疗器械有限公司

71

JQD1802592

自动活检装置

Argon Medical Devices, Inc

爱琅（上海）医疗器械有限公司

72

JQD1802594

外周中心静脉导管防针刺穿刺附件包

Argon Medical Devices, Inc.

爱琅（上海）医疗器械有限公司

73

JQD1802595

外周中心静脉导管套装

Argon Medical Devices Inc.

爱琅（上海）医疗器械有限公司

74

JQD1802598

软组织活检针

Argon Medical Devices, Inc

爱琅（上海）医疗器械有限公司

75

JQD1802599

活检针

Argon Medical Devices, Inc

爱琅（上海）医疗器械有限公司

76

JQD1802601

活检针

Argon Medical Devices, Inc

爱琅（上海）医疗器械有限公司

77

JQD1802602

自动活检装置

Argon Medical Devices, Inc

爱琅（上海）医疗器械有限公司

78

JQD1802603

一次性使用活检针

Argon Medical Devices, Inc

爱琅（上海）医疗器械有限公司

79

JQD1802604

心内膜心肌活检钳

Argon Medical Devices, Inc.

爱琅（上海）医疗器械有限公司

80

JQD1802606

活检针

Argon Medical Devices, Inc

爱琅（上海）医疗器械有限公司

81

JQD1802624

血管内异物圈套器

Argon Medical Devices Inc.

爱琅（上海）医疗器械有限公司

82

JSD1800486

食物混合fx1过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(荧光免疫法)

Phadia AB

赛默飞世尔科技（中国）有限公司

83

JSD1800487

烟曲霉m3过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(荧光免疫法)

Phadia AB

赛默飞世尔科技（中国）有限公司

84

JSD1800488

普通豚草w1过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(荧光免疫法)

Phadia AB

赛默飞世尔科技（中国）有限公司

85

JSD1800500

免疫学质控品

Microgenics Corporation

赛默飞世尔科技（中国）有限公司

86

JSD1800502

丙型肝炎病毒抗体校准品

BIOKIT, S.A.

沃芬医疗器械商贸（北京）有限公司

87

JSD1800503

丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒（化学发光免疫分析法）

BIOKIT, S.A.

沃芬医疗器械商贸（北京）有限公司

88

JSD1800504

乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒(化学发光免疫分析法)

BIOKIT, S.A.

沃芬医疗器械商贸（北京）有限公司

89

JSD1800505

抗巨细胞病毒IgM抗体校准品

BIOKIT, S.A.

沃芬医疗器械商贸（北京）有限公司

90

JSD1800506

乙型肝炎病毒核心抗体质控品

BIOKIT, S.A.

沃芬医疗器械商贸（北京）有限公司

91

JSD1800507

乙型肝炎病毒表面抗原质控品

BIOKIT, S.A.

沃芬医疗器械商贸（北京）有限公司

92

JSD1800508

人类免疫缺陷病毒1+2型抗体校准品

BIOKIT, S.A.

沃芬医疗器械商贸（北京）有限公司

93

JSD1800509

乙型肝炎病毒核心抗体检测试剂盒(化学发光免疫分析法)

BIOKIT, S.A.

沃芬医疗器械商贸（北京）有限公司

94

JSD1800510

抗巨细胞病毒IgG抗体校准品

BIOKIT, S.A.

沃芬医疗器械商贸（北京）有限公司