2018年09月14日变更批件发布通知
时间:2018-09-14来源:国家药品监督管理局
序号 |
受理号 |
产品名称 |
申请人 |
代理人 |
1 |
CQD1800633 |
血液透析浓缩液 |
浙江济民制药股份有限公司 |
/ |
2 |
CQD1800635 |
空心接骨螺钉 |
苏州吉美瑞医疗器械有限公司 |
/ |
3 |
CQD1800636 |
金属骨针 |
苏州吉美瑞医疗器械有限公司 |
/ |
4 |
JQD1802454 |
直接检眼镜 |
Rudolf Riester GmbH |
英国豪迈国际有限公司北京代表处 |
5 |
JQD1802457 |
骨螺钉系统 |
OsteoMed |
斯潘威医疗科技(北京)有限公司 |
6 |
JQD1802465 |
医学图像处理软件 |
Intrasense |
北京迈迪克豪尔医药技术咨询服务有限公司 |
7 |
JQD1802475 |
软性亲水接触镜 |
昕琦科技股份有限公司 |
昕琦隐形眼镜(上海)有限公司 |
8 |
JQD1802476 |
软性亲水接触镜 |
昕琦科技股份有限公司 |
昕琦隐形眼镜(上海)有限公司 |
9 |
JQD1802477 |
软性亲水接触镜 |
昕琦科技股份有限公司 |
昕琦隐形眼镜(上海)有限公司 |
10 |
JQD1802478 |
软性亲水接触镜 |
昕琦科技股份有限公司 |
昕琦隐形眼镜(上海)有限公司 |
11 |
JQD1802487 |
睡眠呼吸暂停综合征测量仪 |
IMAMAR MEDICAL LIMITED |
北京捷通康诺医药科技有限公司 |
12 |
JQD1802488 |
血管内皮功能测试仪 |
ITAMAR MEDICAL LIMITED |
北京捷通康诺医药科技有限公司 |
13 |
JQD1802489 |
受精培养液 |
William A Cook Australia Pty Ltd. |
库克(中国)医疗贸易有限公司 |
14 |
JQD1802490 |
胚胎活检液 |
William A Cook Australia Pty Ltd |
库克(中国)医疗贸易有限公司 |
15 |
JQD1802491 |
精子梯度分离液套装 |
William A. Cook Australia, Pty. Ltd. |
库克(中国)医疗贸易有限公司 |
16 |
JQD1802492 |
精子制动液 |
William A. Cook Australia, Pty. Ltd. |
库克(中国)医疗贸易有限公司 |
17 |
JQD1802493 |
囊胚玻璃化解冻液套装 |
William A. Cook Australia, Pty. Ltd. |
库克(中国)医疗贸易有限公司 |
18 |
JQD1802494 |
精子分离原液 |
William A. Cook Australia, Pty. Ltd. |
库克(中国)医疗贸易有限公司 |
19 |
JQD1802495 |
囊胚培养液 |
William A Cook Australia Pty Ltd |
库克(中国)医疗贸易有限公司 |
20 |
JQD1802497 |
精子培养液 |
William A. Cook Australia, Pty. Ltd. |
库克(中国)医疗贸易有限公司 |
21 |
JQD1802499 |
导丝 |
Cook Incorporated |
库克(中国)医疗贸易有限公司 |
22 |
JQD1802500 |
骨活检针 |
Cook Incorporated |
库克(中国)医疗贸易有限公司 |
23 |
JQD1802501 |
椎间融合器 |
Medtronic Sofamor Danek USA, Inc. |
美敦力(上海)管理有限公司 |
24 |
JQD1802502 |
栓塞弹簧圈 |
Cook Incorporated |
库克(中国)医疗贸易有限公司 |
25 |
JQD1802505 |
颈椎前路钢板固定系统 |
Medtronic Sofamor Danek USA, Inc. |
美敦力(上海)管理有限公司 |
26 |
JQD1802506 |
胆道引流导管 |
Cook Incorporated |
库克(中国)医疗贸易有限公司 |
27 |
JQD1802507 |
经外周插入中心静脉导管 |
Cook Incorporated |
库克(中国)医疗贸易有限公司 |
28 |
JQD1802508 |
脊柱内固定系统 |
Medtronic Sofamor Danek USA, Inc. |
美敦力(上海)管理有限公司 |
29 |
JQD1802509 |
微导管 |
Cook Incorporated |
库克(中国)医疗贸易有限公司 |
30 |
JQD1802510 |
同轴骨活检针 |
Cook Incorporated |
库克(中国)医疗贸易有限公司 |
31 |
JQD1802511 |
撕开鞘 |
Cook Incorporated |
库克(中国)医疗贸易有限公司 |
32 |
JQD1802512 |
引流套管针 |
Cook Incorporated |
库克(中国)医疗贸易有限公司 |
33 |
JQD1802515 |
经皮导入器 |
Cook Incorporated |
库克(中国)医疗贸易有限公司 |
34 |
JQD1802517 |
PTCA球囊扩张导管 |
Wexford Medical Technologies |
宁波汉博国际贸易有限公司 |
35 |
JQD1802518 |
引流套管针 |
Cook Incorporated |
库克(中国)医疗贸易有限公司 |
36 |
JQD1802519 |
骨活检注射针 |
Cook Incorporated |
库克(中国)医疗贸易有限公司 |
37 |
JQD1802520 |
PTCA球囊导管 |
Wexford Medical Technologies |
宁波汉博国际贸易有限公司 |
38 |
JQD1802522 |
听力计 |
Diagnostic Group LLC, DBA Grason-Stadler |
广州甘峰听力设备有限公司 |
39 |
JQD1802523 |
射线束扫描系统 |
Sun Nuclear Corporation |
北京威尼汇力医疗器械有限公司 |
40 |
JQD1802526 |
移动式C形臂X射线机 |
TECHNIX SPA |
上海康达医疗器械集团股份有限公司 |
41 |
JQD1802527 |
膝关节假体 |
Howmedica Osteonics Corp. |
史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
42 |
JQD1802528 |
齿科瓷块 |
VITA Zahnfabrik, H.Rauter GmbH & Co.KG |
丰达牙科器材(深圳)有限公司 |
43 |
JQD1802529 |
加成硅橡胶牙合记录材料 |
Zhermack S.p.A |
泰世德(北京)医药科技有限公司 |
44 |
JQD1802532 |
陶瓷股骨头及陶瓷内衬 |
CORENTEC CO.,LTD. |
科邻太(上海)医疗器械有限公司 |
45 |
JQD1802533 |
股骨柄 |
CORENTEC CO.,LTD |
科邻太(上海)医疗器械有限公司 |
46 |
JQD1802534 |
医疗影像管理软件 |
Rogan-Delft B.V. |
上海罗根医疗科技有限公司 |
47 |
JSD1800485 |
血糖试纸(葡萄糖氧化酶法) |
LifeScan Europe |
强生(上海)医疗器材有限公司 |
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