序号

受理号

产品名称

申请人

代理人

1

CQD1800632

金属空心接骨螺钉

博益宁（厦门）医疗器械有限公司

2

CQD1800634

一次性使用电凝切割电极

安能医疗器械（常熟）有限公司

3

CQD1800637

气囊式体外反搏系统

广州奥迈医疗科技有限公司

4

CSD1800338

Rh血型抗原检测卡(微柱凝胶法)

上海润普生物技术有限公司

5

CSX1700085

载脂蛋白E（ApoE）基因型检测试剂盒（基因芯片法）

珠海赛乐奇生物技术股份有限公司

6

JQD1802384

金刚砂车针

MAILLEFER INSTRUMENTS HOLDING Sarl

登士柏西诺德牙科产品（上海）有限公司

7

JQD1802387

超声根管治疗头

MAILLEFER INSTRUMENTS HOLDING SARL.

登士柏西诺德牙科产品（上海）有限公司

8

JQD1802389

齿科根管调节剂

MAILLEFER INSTRUMENTS HOLDING Sarl

登士柏西诺德牙科产品（上海）有限公司

9

JQD1802391

根管预备机

Maillefer Instruments Holding Sàrl

登士柏西诺德牙科产品（上海）有限公司

10

JQD1802393

牙科用钻头

MAILLEFER INSTRUMENTS HOLDING SARL

登士柏西诺德牙科产品（上海）有限公司

11

JQD1802395

机用根管锉

MAILLEFER INSTRUMENTS HOLDING S.A.R.L.

登士柏西诺德牙科产品（上海）有限公司

12

JQD1802396

牙科纤维根管桩

MAILLEFER INSTRUMENTS HOLDING SARL

登士柏西诺德牙科产品（上海）有限公司

13

JQD1802397

根尖定位仪

MAILLEFER INSTRUMENTS HOLDING SARL

登士柏西诺德牙科产品（上海）有限公司

14

JQD1802424

起搏电极导线

St. Jude Medical Coordination Center BVBA

雅培医疗用品（上海）有限公司

15

JQD1802425

植入式心脏再同步复律除颤器

St.Jude Medical Coordination Center BVBA

雅培医疗用品（上海）有限公司

16

JQD1802426

植入式心脏复律除颤器

St.Jude Medical Coordination Center BVBA

雅培医疗用品（上海）有限公司

17

JQD1802431

正畸陶瓷托槽

WORLD BIO TECH CO., LTD.

东莞市圣广医疗器械有限公司

18

JQD1802432

一次性使用中心静脉导管包

Cook Incorporated

库克（中国）医疗贸易有限公司

19

JQD1802433

骨内注射针

Cook Incorporated

库克（中国）医疗贸易有限公司

20

JQD1802434

气管导管套装

Cook Incorporated

库克（中国）医疗贸易有限公司

21

JQD1802435

台式培养箱

William A. Cook Australia, Pty. Ltd

库克（中国）医疗贸易有限公司

22

JQD1802436

单腔取卵针

William A. Cook Australia, Pty. Ltd.

库克（中国）医疗贸易有限公司

23

JQD1802437

双腔取卵针

William A. Cook Australia, Pty. Ltd.

库克（中国）医疗贸易有限公司

24

JQD1802438

负压泵

William A. Cook Australia Pty, Ltd.

库克（中国）医疗贸易有限公司

25

JQD1802439

急诊环甲膜切开导管

Cook Incorporated

库克（中国）医疗贸易有限公司

26

JQD1802442

软性亲水接触镜

昕琦科技股份有限公司

昕琦隐形眼镜（上海）有限公司

27

JQD1802443

软性亲水接触镜

昕琦科技股份有限公司

昕琦隐形眼镜（上海）有限公司

28

JQD1802444

软性亲水接触镜

昕琦科技股份有限公司

昕琦隐形眼镜（上海）有限公司

29

JQD1802445

软性亲水接触镜

昕琦科技股份有限公司

昕琦隐形眼镜（上海）有限公司

30

JQD1802446

压力蒸汽灭菌器

Getinge Sterilization AB

迈柯唯（上海）医疗设备有限公司

31

JQD1802447

腹腔镜

Arthrex, Inc.

锐适医疗器械（上海）有限公司

32

JQD1802448

动力刨削系统附件

Arthrex, Inc.

锐适医疗器械（上海）有限公司

33

JQD1802449

复合可吸收骨锚钉

Arthrex, Inc.

锐适医疗器械（上海）有限公司

34

JQD1802450

肩关节软组织修复缝合系统

Arthrex, Inc.

锐适医疗器械（上海）有限公司

35

JQD1802451

种植体系统

ZUGA MEDICAL, INC

儒伽（北京）医疗器械有限公司

36

JQD1802452

关节镜

Arthrex, Inc.

锐适医疗器械（上海）有限公司

37

JQD1802453

血样本储存管

Janssen Diagnostics, LLC

美纳里尼（中国）投资有限公司

38

JQD1802455

胸膜腔内及心包引流套装

Cook Incorporated

库克（中国）医疗贸易有限公司

39

JQD1802456

聚醚醚酮骨锚钉系统

Arthrex, Inc.

锐适医疗器械（上海）有限公司

40

JQD1802458

手持设备

St. Jude Medical Coordination Center BVBA

雅培医疗用品（上海）有限公司

41

JQD1802459

呼吸机

Löwenstein Medical Technology GmbH + Co. KG

德国律维施泰因医学技术有限公司上海代表处

42

JQD1802460

牙科种植体系统

ICM Implant

上海琪瑛科贸有限公司

43

JQD1802461

医用电子血压计

オムロンヘルスケア株式会社

欧姆龙健康医疗（中国）有限公司

44

JQD1802462

刨削系统

Arthrex, Inc.

锐适医疗器械（上海）有限公司

45

JQD1802463

关节镜

Arthrex, Inc.

锐适医疗器械（上海）有限公司

46

JQD1802464

血压脉波检测仪

オムロンヘルスケア株式会社

欧姆龙健康医疗（中国）有限公司

47

JQD1802466

多功能微孔板检测仪

BioTek Instruments,Inc.

广州市达瑞生物技术股份有限公司

48

JQD1802467

一次性使用内窥镜套管

Arthrex, Inc.

锐适医疗器械（上海）有限公司

49

JQD1802468

聚醚醚酮膝关节韧带带鞘固定螺钉

Arthrex, Inc.

锐适医疗器械（上海）有限公司

50

JQD1802469

单髁膝关节系统

Exactech,Inc.

美精技医疗器械（上海）有限公司

51

JQD1802470

手术台

BERCHTOLD GmbH&Co.KG

史赛克（北京）医疗器械有限公司

52

JQD1802471

阴道显微镜

LEISEGANG Feinmechanik-Optik GmbH

北京威尼汇力医疗器械有限公司

53

JQD1802472

光相干断层扫描仪

Carl Zeiss Meditec, Inc.

卡尔蔡司（上海）管理有限公司

54

JQD1802473

一次性闭合高负压引流系统

pfm medical mepro gmbh

德国PFM医疗集团北京代表处

55

JQD1802474

内窥镜摄像系统

Arthrex, Inc.

锐适医疗器械（上海）有限公司

56

JQD1802479

富血小板血浆制备器

Arthrex, Inc.

锐适医疗器械（上海）有限公司

57

JQD1802480

复合可吸收螺钉系统

Arthrex, Inc.

锐适医疗器械（上海）有限公司

58

JQD1802481

钛合金缝线锚钉

Arthrex, Inc.

锐适医疗器械（上海）有限公司

59

JQD1802482

带线可吸收锚钉

Arthrex, Inc.

锐适医疗器械（上海）有限公司

60

JQD1802483

门型钉固定系统

Arthrex, Inc.

锐适医疗器械（上海）有限公司

61

JQD1802484

门型钉固定系统

Arthrex, Inc.

锐适医疗器械（上海）有限公司

62

JQD1802485

锁扣带袢钛板

Arthrex, Inc.

锐适医疗器械（上海）有限公司

63

JQD1802486

非吸收性外科缝线

Arthrex, Inc.

锐适医疗器械（上海）有限公司

64

JQX1700041

单气囊电子小肠镜系统

オリンパスメディカルシステムズ株式会社

奥林巴斯贸易(上海)有限公司

65

JQX1700161

全自动尿液化学分析系统

IRIS International Inc

贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司

66

JQX1700208

全自动免疫分析仪

シスメックス株式会社

希森美康医用电子（上海）有限公司

67

JQX1700651

单光子发射计算机断层扫描系统

Spectrum Dynamics Medical Ltd

山东吉威医疗制品有限公司

68

JQX1700736

病人监护仪

Philips Medizin Systeme Boeblingen GmbH

飞利浦（中国）投资有限公司

69

JQX1700737

病人监护仪

Philips Medizin Systeme Boeblingen GmbH

飞利浦（中国）投资有限公司

70

JQX1700878

一次性使用高频电极

富士フイルム株式会社

富士胶片（中国）投资有限公司

71

JQX1800072

电子血压计

オムロンヘルスケア株式会社

欧姆龙健康医疗（中国）有限公司

72

JQX1800139

手术显微镜

三鷹光器株式会社

威仕康三鹰（上海）医疗科技有限公司

73

JQX1800378

自动电脑验光仪

株式会社ニデック

日本尼德克株式会社北京代表处

74

JQX1800458

深部电极

AD-TECH Medical Instrument Corporation

北京智杰华隆技术发展有限公司

75

JQX1800522

负压抽吸理疗仪

BTL Industries Limited

比特乐医疗器械（深圳）有限公司

76

JQX1800525

负压吸引泵

Penumbra, Inc.

泓懿医疗器械（上海）有限公司

77

JQX1800530

紫外线准分子照射系统

PhotoMedex, Inc

北京康联医用设备有限公司

78

JSD1800484

抗凝血酶III检测试剂盒（发色底物法）

Technoclone GmbH

武汉塞力斯医疗科技股份有限公司

79

JSD1800489

霉菌混合mx1过敏原特异性IgE检测试剂(荧光免疫法)

Phadia AB

赛默飞世尔科技（中国）有限公司

80

JSD1800490

艾蒿w6过敏原特异性IgE检测试剂（荧光免疫法）

Phadia AB

赛默飞世尔科技（中国）有限公司

81

JSD1800491

屋尘混合hx2过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒（荧光免疫法）

Phadia AB

赛默飞世尔科技（中国）有限公司

82

JSD1800492

动物皮毛屑混合ex1过敏原特异性IgE检测试剂（荧光免疫法）

Phadia AB

赛默飞世尔科技（中国）有限公司

83

JSD1800493

食物混合fx5过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒（荧光免疫法）

Phadia AB

赛默飞世尔科技（中国）有限公司

84

JSD1800494

降钙素原检测试剂盒（化学发光法）

B∙R∙A∙H∙M∙S GmbH

赛默飞世尔科技（中国）有限公司

85

JSD1800495

霉菌混合mx2过敏原特异性IgE检测试剂(荧光免疫法)

Phadia AB

赛默飞世尔科技（中国）有限公司

86

JSD1800496

杂草类花粉混合wx5过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(荧光免疫法)

Phadia AB

赛默飞世尔科技（中国）有限公司

87

JSD1800497

虾f24过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(荧光免疫法)

Phadia AB

赛默飞世尔科技（中国）有限公司

88

JSD1800498

蟹f23过敏原特异性IgE检测试剂（荧光免疫法）

Phadia AB

赛默飞世尔科技（中国）有限公司

89

JSD1800499

户尘螨d1过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒（荧光免疫法）

Phadia AB

赛默飞世尔科技（中国）有限公司

90

JSX1700044

II型单纯疱疹病毒IgG检测试剂盒（电化学发光法）

Roche Diagnostics GmbH

罗氏诊断产品（上海）有限公司

91

JSX1700069

Ⅰ型单纯疱疹病毒IgG检测试剂盒（电化学发光法）

Roche Diagnostics GmbH

罗氏诊断产品（上海）有限公司

92

JSX1700092

可溶性fms样酪氨酸激酶-1检测试剂盒（电化学发光法）

Roche Diagnostics GmbH

罗氏诊断产品（上海）有限公司

93

JSX1700137

弓形虫IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫荧光法）

bioMerieux, SA

梅里埃诊断产品（上海）有限公司

94

JSX1700233

红细胞血型抗体筛选细胞（微柱凝胶法）

Diagnostic Grifols， S.A.

北京佰利申科贸有限公司

95

JSX1700234

人ABO血型反定型用红细胞测定试剂盒（微柱凝胶法）

Diagnostic Grifols， S.A.

北京佰利申科贸有限公司

96

JSX1700235

尿酸测定干片（比色法）

Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.

奥森多医疗器械贸易（中国）有限公司

97

JSX1700236

甘油三酯测定干片(比色法)

Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.

奥森多医疗器械贸易（中国）有限公司

98

JSX1700363

革兰氏阳性细菌鉴定卡

bioMerieux, Inc.

梅里埃诊断产品（上海）有限公司

99

JSX1700400

降钙素定标液

Roche Diagnostics GmbH

罗氏诊断产品（上海）有限公司

100

JSX1700458

革兰氏阴性细菌鉴定卡

bioMérieux, Inc.

梅里埃诊断产品（上海）有限公司

101

JSX1800186

血糖试纸（葡萄糖氧化酶法）

주식회사아이센스

爱森斯（江苏）生物科技有限公司