序号

受理号

产品名称

申请人

代理人

备注

1

JQY1700811

血管内造影导管

テルモ株式会社

泰尔茂（中国）投资有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

2

JQY1701462

应急碎石器

オリンパスメディカルシステムズ株式会社

奥林巴斯贸易(上海)有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

3

JQY1701469

超声眼科乳化治疗仪

Carl Zeiss Meditec AG

卡尔蔡司（上海）管理有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

4

JQY1701536

冲洗管路

W.O.M.World of Medicine GmbH

奥林巴斯贸易(上海)有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

5

JQY1701543

一次性使用眼内激光光纤

Alcon Laboratories, Incorporated

爱尔康（中国）眼科产品有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

6

JQY1800328

外周斑块切除系统

Medtronic, Inc.

柯惠医疗器材国际贸易（上海）有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

7

JSY1800094

需氧和兼性厌氧微生物培养瓶

bioMerieux. Inc

梅里埃诊断产品（上海）有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

8

JSY1800095

需氧微生物培养瓶

bioMerieux. Inc

梅里埃诊断产品（上海）有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

9

JSY1800096

厌氧微生物培养瓶

美国bioMerieux. Inc

梅里埃诊断产品（上海）有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

10

JSY1800173

二氧化碳校准品

Abbott Laboratories　

雅培贸易(上海)有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

11

JSY1800174

胆红素校准品

Abbott Laboratories　

雅培贸易(上海)有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

12

JSY1800183

血液分析仪用质控品

Beckman Coulter, Inc.

贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

13

JSY1800184

血液分析仪用质控品

Beckman Coulter, Inc.

贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

14

JSY1800185

血液分析仪用质控品

Beckman Coulter, Inc.

贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

15

JSY1800186

血液分析仪用校准品

Beckman Coulter, Inc.

贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

16

JSY1800187

血液分析仪用质控品

Beckman Coulter, Inc.

贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

17

JSY1800189

血液分析仪用质控品

Beckman Coulter, Inc.

贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

18

JSY1800194

碱性磷酸酶测定试剂盒（比色法）

Beckman Coulter, Inc.

贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

19

JSY1800195

肌酸激酶测定试剂盒(比色法）

Beckman Coulter, Inc.

贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

20

JSY1800196

直接胆红素测定试剂盒（比色法）

Beckman Coulter, Inc.

贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件