2018年09月07日变更批件发布通知1
时间:2018-09-07来源:国家药品监督管理局
序号 |
受理号 |
产品名称 |
申请人 |
代理人 |
1 |
CQD1800621 |
一次性使用无菌注射器带针 |
上海宝舜医疗器械有限公司 |
/ |
2 |
CQD1800626 |
银合金粉 |
上海医疗器械股份有限公司齿科材料厂 |
/ |
3 |
CQD1800627 |
金属骨针 |
博益宁(厦门)医疗器械有限公司 |
/ |
4 |
CQD1800628 |
金属锁定接骨板系统 |
博益宁(厦门)医疗器械有限公司 |
/ |
5 |
CQD1800629 |
动力髋、髁加压接骨板系统 |
博益宁(厦门)医疗器械有限公司 |
/ |
6 |
CQD1800630 |
金属带锁髓内钉 |
博益宁(厦门)医疗器械有限公司 |
/ |
7 |
CQD1800631 |
一次性使用便携式输注泵 |
北京科联升华医疗科技有限公司 |
/ |
8 |
JQD1802284 |
愈合帽 |
ALTATEC GmbH |
上海汉瑞祥贸易有限公司 |
9 |
JQD1802293 |
高速牙科车针 |
M.D.T Micro Diamond Technologies Ltd. |
深圳市天恩耀光医疗器材有限公司 |
10 |
JQD1802301 |
光学射频治疗仪 |
Syneron Medical Ltd. |
赛诺龙(北京)医疗科技有限公司 |
11 |
JQD1802304 |
烤瓷粉 |
DeguDent GmbH |
登士柏西诺德牙科产品(上海)有限公司 |
12 |
JQD1802309 |
齿科瓷粉 |
DeguDent GmbH |
登士柏西诺德牙科产品(上海)有限公司 |
13 |
JQD1802317 |
种植系统用钻 |
DENTSPLY Implants Manufacturing GmbH |
登士柏西诺德牙科产品(上海)有限公司 |
14 |
JQD1802318 |
牙种植体附件 |
DENTSPLY Implants Manufacturing GmbH |
登士柏西诺德牙科产品(上海)有限公司 |
15 |
JQD1802328 |
光电射频治疗仪 |
Syneron Medical LTD. |
赛诺龙(北京)医疗科技有限公司 |
16 |
JQD1802331 |
牙科种植体 |
全球安聨科技股份有限公司 |
上海联植医疗器械有限公司 |
17 |
JQD1802333 |
眼科用重水 |
FLUORON GmbH |
北京高视远望科技有限责任公司 |
18 |
JQD1802334 |
硅油 |
FLUORON GmbH |
北京高视远望科技有限责任公司 |
19 |
JQD1802335 |
硅油 |
Fluoron GmbH |
北京高视远望科技有限责任公司 |
20 |
JQD1802336 |
眼用重硅油 |
FLUORON GmbH |
北京高视远望科技有限责任公司 |
21 |
JQD1802337 |
二氧化碳激光治疗仪 |
Syneron Medical LTD. |
赛诺龙(北京)医疗科技有限公司 |
22 |
JQD1802338 |
射频治疗仪 |
Syneron Medical Ltd. |
赛诺龙(北京)医疗科技有限公司 |
23 |
JQD1802339 |
瓷块 |
DeguDent GmbH |
登士柏西诺德牙科产品(上海)有限公司 |
24 |
JQD1802340 |
烤瓷粉 |
DeguDent GmbH |
登士柏西诺德牙科产品(上海)有限公司 |
25 |
JQD1802341 |
牙科弯手机 |
Kaltenbach & Voigt GmbH |
卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司 |
26 |
JQD1802342 |
根管治疗仪 |
日本株式会社ナカニシ |
上海弩速克国际贸易有限公司 |
27 |
JQD1802343 |
高速气涡轮手机 |
株式会社ナカニシ |
上海弩速克国际贸易有限公司 |
28 |
JQD1802344 |
高速气涡轮手机 |
株式会社ナカニシ |
上海弩速克国际贸易有限公司 |
29 |
JQD1802345 |
卵泡冲洗液 |
William A Cook Australia Pty Ltd. |
库克(中国)医疗贸易有限公司 |
30 |
JQD1802346 |
卵裂培养液 |
William A Cook Australia Pty Ltd |
库克(中国)医疗贸易有限公司 |
31 |
JQD1802347 |
腹主动脉瘤支架系统 |
Cook Incorporated |
库克(中国)医疗贸易有限公司 |
32 |
JQD1802348 |
全自动医用PCR分析系统 |
Cepheid |
赛沛(上海)商贸有限公司 |
33 |
JQD1802349 |
腹主动脉瘤辅助支架系统 |
Cook Incorporated |
库克(中国)医疗贸易有限公司 |
34 |
JQD1802350 |
镍钛诺取石网篮 |
Cook Incorporated |
库克(中国)医疗贸易有限公司 |
35 |
JQD1802351 |
Van Schie导丝辅助血管造影导管 |
Cook Incorporated |
库克(中国)医疗贸易有限公司 |
36 |
JQD1802352 |
血管造影导管 |
Cook Incorporated |
库克(中国)医疗贸易有限公司 |
37 |
JQD1802353 |
血管内抓捕器 |
Cook Incorporated |
库克(中国)医疗贸易有限公司 |
38 |
JQD1802354 |
球囊导管 |
Cook Incorporated |
库克(中国)医疗贸易有限公司 |
39 |
JQD1802355 |
扩张器 |
Cook Incorporated |
库克(中国)医疗贸易有限公司 |
40 |
JQD1802356 |
囊胚玻璃化冷冻液套装 |
William A. Cook Australia, Pty. Ltd. |
库克(中国)医疗贸易有限公司 |
41 |
JQD1802357 |
配子缓冲液 |
William A Cook Australia Pty Ltd |
库克(中国)医疗贸易有限公司 |
42 |
JQD1802358 |
腹主动脉瘤支架系统 |
Cook Incorporated |
库克(中国)医疗贸易有限公司 |
43 |
JQD1802359 |
腹膜透析管套装 |
Cook Incorporated |
库克(中国)医疗贸易有限公司 |
44 |
JQD1802360 |
瘘管刷 |
Cook Incorporated |
库克(中国)医疗贸易有限公司 |
45 |
JQD1802361 |
腹膜透析探针 |
Cook Incorporated |
库克(中国)医疗贸易有限公司 |
46 |
JQD1802362 |
血细胞处理系统 |
Terumo BCT, inc. |
泰尔茂比司特医疗产品贸易(上海)有限公司 |
47 |
JQD1802363 |
眼科无菌患者接口 |
WaveLight GmbH |
爱尔康(中国)眼科产品有限公司 |
48 |
JQD1802364 |
关节镜用冲洗泵 |
W.O.M. WORLD OF MEDICINE GmbH |
史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
49 |
JQD1802365 |
半导体激光治疗仪 |
BTL Industries Limited |
比特乐医疗器械(深圳)有限公司 |
50 |
JQD1802366 |
不锈钢牙钻 |
MAILLEFER INSTRUMENTS HOLDING Sarl |
登士柏西诺德牙科产品(上海)有限公司 |
51 |
JQD1802367 |
牙科机用根管锉 |
MAILLEFER INSTRUMENTS HOLDING SARL |
登士柏西诺德牙科产品(上海)有限公司 |
52 |
JQD1802368 |
牙钻 |
MAILLEFER INSTRUMENTS HOLDING SARL |
登士柏西诺德牙科产品(上海)有限公司 |
53 |
JQD1802369 |
根管预备设备 |
MAILLEFER INSTRUMENTS HOLDING SARL |
登士柏西诺德牙科产品(上海)有限公司 |
54 |
JQD1802370 |
根管锉 |
MAILLEFER INSTRUMENTS HOLDING SARL |
登士柏西诺德牙科产品(上海)有限公司 |
55 |
JQD1802371 |
牙锉 |
MAILLEFER INSTRUMENTS HOLDING SARL |
登士柏西诺德牙科产品(上海)有限公司 |
56 |
JQD1802372 |
可调弯鞘管套件 |
Creganna Tactx Medical |
波科国际医疗贸易(上海)有限公司 |
57 |
JQD1802373 |
牙科钛合金 |
DENTSPLY IH AB |
登士柏西诺德牙科产品(上海)有限公司 |
58 |
JQD1802377 |
手术显微镜 |
三鷹光器株式会社 |
威仕康三鹰(上海)医疗科技有限公司 |
59 |
JQD1802378 |
酸碱度检测系统 |
Respiratory Technology Corporation |
山西迪威尼生物科技有限公司 |
60 |
JQD1802381 |
CT图像处理软件 |
GE Hungary Kft. |
通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司 |
61 |
JQD1802382 |
乳房活检与旋切系统 |
SenoRx Inc. |
巴德医疗科技(上海)有限公司 |
62 |
JQD1802383 |
臭氧治疗仪 |
Herrmann Apparatebau GmbH |
北京大道似水科技有限公司 |
63 |
JQD1802388 |
医学图像处理软件 |
GE Hungary Kft. |
通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司 |
64 |
JQD1802392 |
放射治疗模拟定位软件 |
GE Hungary Kft. |
通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司 |
65 |
JQD1802394 |
颅内支持导管 |
Stryker Neurovascular |
史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
66 |
JQD1802398 |
软性亲水接触镜 |
(台湾)昕琦科技股份有限公司 |
昕琦隐形眼镜(上海)有限公司 |
67 |
JQD1802399 |
软性亲水接触镜 |
昕琦科技股份有限公司 |
昕琦隐形眼镜(上海)有限公司 |
68 |
JQD1802400 |
封堵PDA弹簧圈系统 |
pfm medical ag |
德国PFM医疗集团北京代表处 |
69 |
JQD1802401 |
多用取回篮(系统) |
pfm medical mepro gmbh |
德国PFM医疗集团北京代表处 |
70 |
JSD1800476 |
电解质内部标准液 |
日本電子株式会社 |
希森美康医用电子(上海)有限公司 |
71 |
JSD1800477 |
α 1微球蛋白检测试剂盒(免疫层析法) |
QIAGEN |
凯杰企业管理(上海)有限公司 |
72 |
JSD1800478 |
17-羟类固醇分析试剂盒(色谱-分光光度法) |
Biosystems S.A. |
重庆圣利安医疗设备有限公司 |
73 |
JSD1800479 |
17-酮类固醇分析试剂盒(色谱-分光光度法) |
Biosystems S.A. |
重庆圣利安医疗设备有限公司 |
74 |
JSD1800480 |
香草扁桃酸分析试剂盒(色谱-分光光度法) |
Biosystems S.A. |
重庆圣利安医疗设备有限公司 |
75 |
JSD1800481 |
高危型人乳头瘤病毒核酸检测试剂盒(杂交捕获二代法) |
QIAGEN |
凯杰企业管理(上海)有限公司 |
76 |
JSD1800482 |
凝血和血小板功能诊断试剂盒 (粘弹性检测法) |
Sienco Inc. |
广州伟承医学科技有限公司 |
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